黄芩注射液的制备工艺及质量标准的初步研究

目的:研制以黄芩和柴胡为主药的注射剂,并建立质量控制标准。方法:以传统的水提醇沉法制备该注射剂,采用薄层色谱法对黄芩甙进行鉴定,并用紫外分光光度法测定黄芩甙的含量。结果:采用水提醇沉法制备得到的该注射剂符合药典关于注射剂的各项检查。实验结果表明:黄芩苷含量在1.6μg/mL～8.0μg/mL与吸光度成良好的线性关系,相关系数0.9996,平均回收率99.4%,相对标准偏差为0.6%(n=5)。黄芩甙的薄层色谱鉴别,薄层色谱斑点清晰、空白无干扰,重现性好。结论:该制剂生产工艺简单,质量标准简单易行,产品质量容易控制。     

黄金二白散有效成分提取工艺的研究

[目的]优化黄金二白散有效成分的提取工艺.[方法]采用正交试验法进行优选,并以黄芩苷含量为指标,采用紫外分光光度法测定黄芩苷的含量.[结果]根据试验所得数据,得出黄芩苷的最佳提取工艺:12倍量水,煎煮2次,3h/次.[结论]水煎煮法简便、快捷、测定结果准确,可作为黄金二白散有效成分的提取工艺.     

金英黄归注射液制备检测及其对奶牛乳房炎的疗效

为了评价自制的金英黄归注射液的质量标准及临床疗效,本文将金银花等8味中药常规制备成奶牛乳区注射用药,通过急性毒性试验及热源检测评价其安全性,通过紫外分光光度法检测该注射液中多糖的含量,高效液相色谱法测定了绿原酸、大黄酸、大黄素的含量,并将其应用于兽医临床治疗奶牛乳房炎。结果显示,该注射液不引起家兔体温升高,LD50>5 g/kg,多糖浓度为0.48×10-1mg/mL,绿原酸、大黄酸、大黄素的含量分别是0.59 mg/mL、0.26×10-2mg/mL、0.17×10-1mg/mL,隐性乳房炎的奶牛通过3 d中药乳区注射用药治疗后治愈率达53.8%,有效率达92.3%;患隐性乳房炎奶牛乳区自愈率为0;健康奶牛乳区发病率为13.9%;治愈率、有效率经X2检验中药透皮剂治疗组与阳性对照组比较差异显著或极显著(P<0.05,P<0.01),临床型乳房炎的奶牛通过3 d中药乳区注射用药治疗后临床诊断其治愈率达88.9%,有效率达88.9%;CMT诊断治愈率达33.3%,有效率达88.9%。表明该注射剂无热源,几乎无毒性,有效成分检测指标可能是绿原酸,对奶牛乳房炎具有一定的临床疗效的注射剂。     

金英黄归汤中几个有效成分的分析

为了研究自制金英黄归汤中的有效成分。采用紫外分光光度法和高效液相色谱法定量检测金英黄归汤中几个有效成分,以期为金英黄归汤的质量控制提供一定的参考依据。结果:紫外分光光度法测得金英黄归汤中总皂苷、总黄酮和总多糖的含量分别为1.835 mg/m L和0.091 mg/m L、98.96 mg/m L;高效液相色谱法测得金英黄归汤中槲皮素、芦丁、木犀草素、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、阿魏酸的含量分别为1.69μg/m L、1.70μg/m L、0.71μg/m L、32.45μg/m L、36.43μg/m L、3.56μg/m L、0.95μg/m L。表明绿原酸、连翘酯苷A、总多糖在金英黄归汤中占有较大的含量,可以确定为本制剂的质量控制指标。     

复方新诺明注射液的制备及质量控制

为探究复方新诺明注射液制备工艺及其质量标准，以药物高压前后含量的变化为评价标准，通过L9(3⁴)正交试验筛选辅料、优化处方，制备复方新诺明注射液，并对注射液的质量控制进行考察。最终确定复方新诺明注射液的最优处方为：每100 mL复方新诺明注射液含有机助溶剂45%,焦亚硫酸钠0.3 g, PEG-400 3 mL,pH为8.0。质量控制结果显示，该注射液呈淡黄色，澄清，无可见异物，pH在8.0左右，无热原反应，注射液稳定性良好，用等吸收点双波长紫外分光光度法测定药物含量的方法准确可靠。     

天王星注射液质量标准的研究

用化学方法和紫外分光光度法对天王星注射液中的主要成分之一黄芩苷进行鉴别,并用紫外分光光度法测定黄芩苷的含量。结果:鉴别呈正反应;含量测定结果表明,样品黄芩苷浓度在1.5～10.0μg·mL-1之间,吸收度与浓度之间有良好的线性关系,A=0.06318C-0.00819,r=0.9997,n=5,回收率为98.5%,RSD=0.86%。     

乳炎消在奶牛体内的药代动力学研究

给乳牛单剂量肌注0.73mg/kg乳炎消后不同时间采集血样，采用紫外分光光度法测定血药浓度。应用MCPKP药动学程序自动拟合处理血药浓度－时间数据，并求出药动学参娄。血药浓度－时间曲线符合一级吸收－一室开放模型。最佳药时方程Ci=17.8(e^-0.333t-e^-1.57t)。主要药动学参数：t1/2Ka为0.441h,t1/2K为2.082h,tmax为1.395h,Cmax为11.671μg/mL，AUC53．477mg/lh,Tcp为12.733h。根据单剂量给药参数计算出多剂量给药参数：г为12h,D^*为0.mL/kg,D（维持剂量）为0.08mL/kg。     

紫外分光光度法测定半枝莲黄芩苷的含量

目的 :建立紫外分光光度法测定半枝莲黄芩苷的含量的方法。方法 :采用50%乙醇回流提取工艺和紫外分光光度法测定半枝莲中黄芩苷的含量,以黄芩苷为对照品,在278nm波长处测量。结果:得黄芩苷回归方程y=56.985x+0.0083(r2=0.9996),表明黄芩苷在0.00272~0.0136mg/m L浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)以黄芩苷计为99.8%,RSD为0.58%。结论 :此方法操作简单,精密度、稳定性和重复性良好,可以用于半枝莲中黄芩苷的含量测定方法之一。     

复方中草药饲料添加剂“杰乐”中有效成分含量测定

本实验利用高效液相色谱仪、紫外分光光度计对复方中草药饲料添加剂“杰乐”中的黄芪甲苷、阿魏酸、黄芩苷、丹参酮ⅡA、没食子酸、总黄酮、总多糖的含量进行测定。结果为黄芪甲苷含量为0.0045%、阿魏酸含量为0.0145%、黄芩苷含量为1.65%、丹参酮ⅡA含量为0.01175%、没食子酸含量为0.01075%、总黄酮含量为6.25%、总多糖含量为13.75%。表明：利用高效液相色谱仪、紫外分光光度计对复方中草药饲料添加剂“杰乐”中有效成分含量进行测定,方法简单、结果准确,可用于对复方中草药饲料添加剂“杰乐”的质量控制。     

兽药乳炎消的一般毒性研究

对兽药乳炎消在小白鼠体内的急性毒性、蓄积毒性与耐受性及局部刺激性进行了研究。采用简化机率单位法求得小白鼠腹腔注射乳炎消的LD50为2428．362mg/kg，根据联合国世界卫生组织推荐外来化合物急性毒性分级标准可知，兽药乳炎消对小白鼠的毒性较低。采用固定剂量连续染毒法，给小白鼠连续腹腔注射乳炎消1－2个月，其蓄积系数大于5，根据评价标准判定，乳炎消在小白鼠体内蓄积作用较弱。将蓄积毒性试验结束时存活的小白鼠用于耐受性试验。结果表明，连续用药，小白鼠能对乳有产生耐受现象。对家兔的眼结膜刺激试验和肌肉刺激试验的结果表明，本药物的刺激性较弱，故该药物可采用肌肉注射法给药。