速康解毒口服溶液的稳定性研究

为了对速康解毒口服溶液整体稳定性进行评价以及计算速康解毒口服溶液贮存的有效期,试验采用温度湿度加速试验、光加速试验和长期稳定性试验对3批中试生产的速康解毒口服溶液中的4种药物成分硫酸镁、正磷酸钠、酵母甘露聚糖、L-鼠李糖的含量变化进行测定,并考察了速康解毒口服溶液形状、色泽、pH值、澄清度和各组分含量的变化。结果表明:3批供试品性状、微生物限度、相对密度、pH值和4种药物成分含量均未见明显变化,并最终根据鼠李糖的稳定性数据确定速康解毒口服溶液贮存有效期为15.67个月。说明速康解毒口服溶液在避光、密封、阴凉的环境中稳定性良好。     

氨苄青霉素钠可溶性粉的稳定性研究

对氨苄青霉素钠可溶性粉分别进行了高湿及稳定性加速试验、室温留样考察和临界相对饱和湿度的测定。试验过程中分别对不同包装样品的性状、水分、含量等指标进行检测，试验结果为氨苄青霉素钠可溶性粉的包装和贮存条件及制剂工艺提供了参考依据。     

黄芪发酵散剂稳定性的研究

为黄芪发酵散剂的储存条件及有效期的制订提供参考。依据发酵黄芪制剂的性状、粒度、外观均匀度检查、黄芪发酵散剂活菌数、黄芪甲苷含量为检测指标评价不同条件对药剂的影响程度，通过影响因素试验，高温试验，高湿度试验，强光照射试验等方法探究影响该制剂的因素，运用加速试验、长期试验为制订药物有效期做初步预定。经稳定性影响因素试验，发现黄芪散剂易受温度、湿度、光照等条件的影响，且以湿度和温度影响较大，考察项中以粒度、黄芪甲苷含量及活菌数变化明显，粒度易受到湿度的影响，黄芪甲苷及活菌数可受三种因素的影响，为了减少温度、湿度、光线因素对该药剂稳定性的影响，选用铝箔+PE复合包装袋密闭包装为市售包装，并对其进行了加速试验及长期试验，经包装处理后的黄芪发酵散剂稳定性显著提高，粒度均合格，黄芪甲苷含量、活菌数有所下降，但均高于最低限度值。湿度、温度、光线三种因素对黄芪甲苷含量及活菌数均影响较大，在工业生产中应选择隔湿包装，在包装过程中也应控制环境湿度、温度，建议可将黄芪发酵散剂的有效期暂定为2年，使用铝箔+PE复合包装袋密闭包装，室温保存。     

药马波沙星的加速和长期稳定性研究

考察了第三代喹诺酮类抗菌药马波沙星在高温、高湿、光照以及加速试验和长期试验中的稳定性进行了测定,为马波沙星再生产、包装、贮存、运输条件提供了有力的科学依据,并通过长期试验确定了马波沙星的有效期。     

中药“连蒲”透皮剂的稳定性、刺激性和安全性试验

为了研究中药“连蒲”乳房炎搽剂的稳定性、刺激性、安全性,笔者分别对中药“连蒲”透皮剂进行了稳定性考察,包括外观、pH值、连翘苷含量、微生物限度检查、常温留样和加速试验观察等项目：以成年健康家兔为试验动物。考察了“连蒲”乳房炎搽剂分单次和多次给药分别对完整皮肤和受损皮肤的刺激性以及不同给药剂量的急性毒性。常温留样和加速试验表明,该制剂在常温（25℃）、高温（40℃）、低温（4℃）下放置3个月后,制剂的外观性状、pH值、连翘苷的含量等检查结果与制备初期相比均无明显变化,且微生物限度检查合格：单次和多次给药对皮肤均未造成红斑和水肿现象;不同给药剂量的皮肤急性毒性试验结果显示,各组家免的采食、体温、皮肤、毛发、眼、黏膜、呼吸、中枢神经系统及四肢活动等状况均正常,未见中毒或异常症状,表明中药“连蒲”乳房炎搽剂在3个月内稳定,无急性皮肤毒性,安全性良好。     

温度和光照对阿维拉霉素稳定性的影响

试验旨在研究不同剂型阿维拉霉素的稳定性,为其生产、运输及贮存等提供科学依据。试验以高效液相色谱法(HPLC)测定阿维拉霉素相对含量及单组分相对含量,分别通过温度试验和光照试验探讨贮存过程中阿维拉霉素相对含量及单组分相对含量的变化规律,以评价其预混剂及原料药两种剂型的稳定性。温度试验和光照试验结果均显示阿维拉霉素预混剂及阿维拉霉素原料药对温度和光照敏感,光照的影响大于温度的影响;但相同条件下阿维拉霉素原料药较阿维拉霉素预混剂稳定,阿维拉霉素A组分较B组分稳定。结果表明阿维拉霉素在运输及贮存时需确保避光,其贮存温度应低于20 ℃,以保证产品质量,提高稳定性。     

高效液相色谱法在黄连解毒药剂质量检测上的应用

黄连解毒汤中的黄芩具有抗菌消炎、降压利尿、解热、镇静、利胆解痉等作用，是此方的主要药物，而黄芩苷是黄芩中的主要有效成分，因此测定其含量已成为黄连解毒药质量控制标准之一。目前医药界检测黄芩苷含量大多采用高效液相色谱法。本文就高效液相色谱法在黄芩苷含量测定上的应用情况及其存在的问题作一简述。     

一种广谱微生物消毒剂过硫酸氢钾复合粉的稳定性研究

为确定过硫酸氢钾复合粉的有效期和包装运输条件,以电位滴定法和碘量法测定过硫酸氢钾复合粉中氯化钠和有效氯的含量,并分别用影响因素试验、加速试验和室温长期留样试验对过硫酸氢钾复合粉进行稳定性研究。影响因素试验结果表明过硫酸氢钾复合粉对湿度较敏感,6个月加速试验的结果显示双层铝箔纸可以作为合适的包装材料,室温留样1年后,样品各项检测指标均符合质量标准的规定。稳定性试验结果表明本品在密闭、遮光的贮存条件下性质稳定,室温下贮存期可暂定为2年。     

清解合剂提取工艺优化

优化清解合剂的提取工艺,充分提取药物中的有效成分。采用单因素试验确定不同因素对提取工艺的影响以及正交试验的因素与水平;用高效液相色谱检测黄芩苷的含量,以黄芩苷含量和干膏得率为综合评价指标,采用加权评分法进行综合评分,筛选出清解合剂的最佳提取工艺。结果表明,最优提取工艺为料液比1∶15(g∶mL),提取时间1 h,提取次数2次,黄芩苷的线性回归方程为y=37 499x-112 622(R2=0.999 6),黄芩苷对照品质量浓度在7.81～500.00μg/mL范围内呈现良好的线性关系。表明优选的提取工艺稳定可行,为规模化生产提供一定的理论依据。     

芝芪菌质的稳定性研究

观察饲料添加剂芝芪菌质的稳定性,预测其有效期.采用加速试验、光加速试验及长期试验,以芝芪菌质的有效成分(异黄芪甲苷和多糖)、水分、霉菌、细菌和沙门菌为检测指标,按规定方法取样检测.检测结果符合相关技术指标要求.试验证明:芝芪菌质的稳定性符合要求,并暂定其有效期为2年.     

治疗乳房炎的中药芩红灌注剂质量标准的建立

芩红灌注剂是一种新研制的用于治疗奶牛乳房炎的中药复方制剂,为了确保芩红灌注剂临床用药的安全性和生产工艺的稳定性,研究建立了其质量标准;采用薄层色谱法(TLC)对芩红灌注剂中黄芩、金银花和红花进行定性鉴别,参照《中国兽药典》中灌注剂的检查方法,对芩红灌注剂的相对密度、pH、无菌、有关物质和装量等进行检查,采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芩苷进行定量检测。试验结果表明,芩红灌注液样品与对照药材及对照品在相应位置上呈现相同颜色的斑点,表明用于鉴别黄芩、金银花和红花的TCL法专属性、重现性和耐用性均良好,芩红灌注剂的相对密度、pH、无菌、有关物质和装量均符合相关规定,并确立芩红灌注剂的相对密度为不低于1.00(30℃),pH为5.0～7.0,测定芩红灌注剂中黄芩苷含量的HPLC法精密度、稳定性、重复性、线性、专属性和耐用性均较好,含量测定中黄芩苷在0～9.20μg范围内与峰面积线性关系良好(R~2=0.9999),平均回收率为100.04%(RSD=1.34%,n=9)。所建立的质量标准准确可行,重复性好,可用于芩红灌注剂的质量控制,为其大规模的生产和临床应用奠定基础。     

中华人民共和国农业部行业标准--无公害食品奶牛饲养饲料使用准则

本标准规定了生产无公害生鲜牛奶所需的奶牛饲料质量要求、试验方法、检测规则、标签、包装、贮存、运输及使用原则和奶牛饮用水质量标准。     

治疗乳房炎的中药芩红灌注剂质量标准的建立

芩红灌注剂是一种新研制的用于治疗奶牛乳房炎的中药复方制剂，为了确保芩红灌注剂临床用药的安全性和生产工艺的稳定性，研究建立了其质量标准；采用薄层色谱法（TLC）对芩红灌注剂中黄芩、金银花和红花进行定性鉴别，参照《中国兽药典》中灌注剂的检查方法，对芩红灌注剂的相对密度、pH、无菌、有关物质和装量等进行检查，采用高效液相色谱法（HPLC）对黄芩苷进行定量检测。试验结果表明，芩红灌注液样品与对照药材及对照品在相应位置上呈现相同颜色的斑点，表明用于鉴别黄芩、金银花和红花的TCL法专属性、重现性和耐用性均良好，芩红灌注剂的相对密度、pH、无菌、有关物质和装量均符合相关规定，并确立芩红灌注剂的相对密度为不低于1.00（30 ℃），pH为5.0~7.0，测定芩红灌注剂中黄芩苷含量的HPLC法精密度、稳定性、重复性、线性、专属性和耐用性均较好，含量测定中黄芩苷在0~9.20 μg范围内与峰面积线性关系良好（R²=0.9999），平均回收率为100.04%（RSD=1.34%，n=9）。所建立的质量标准准确可行，重复性好，可用于芩红灌注剂的质量控制，为其大规模的生产和临床应用奠定基础。     

氧氟沙星缓释注射液的研制及稳定性试验

氧氟沙星(ofloxacin,OFL)属于氟喹诺酮类药物,本研究以OFL为原料,加入适量的缓释剂筛选配方后成功研制出OFL缓释注射液。采用6个月温湿联合加速试验、光加试验和长期稳定性试验对OFL缓释注射液进行了稳定性研究。样品中OFL含量采用反相高效液相色谱法检测(HPLC-UV)。试验结果表明试验期间所有试验样品的外观色泽、澄明度、pH值等指标均未见明显变化,表明该制剂稳定性良好,有效期可暂定2年。     

配合饲料生产企业卫生规范

配合饲料企业在进行生产加工、包装、贮存和运输过程中,经常会遇到安全卫生要求方面的问题,企业应根据“安全第一,预防为主”的方针,通过合理的规划、设计和科学管理,尽可能从根本上消除危险因素和有害因素。在消除危害源的技术上和经济上有困难时,应采取预防性的技术措施,以减少或降低配合饲料生产加工、包装、贮存和运输过程中对生产人员、产品及生产设施和环境造成的有害影响。     

不同包装形式的乳粉的贮存稳定性

研究不同包装材料(铝箔袋:聚酯(polyethylene terephthalate,PET)/聚酰胺(polyamide,PA)/铝箔(aluminum foil,AL)/聚乙烯(polyethylene,PE);杯装胶囊1:聚丙烯(polypropylene,PP)/乙烯-乙烯醇共聚物(ethylenevinyl alcohol copolymer,EVOH) /PP;杯装胶囊2:PP包装的乳粉,在恒温恒湿培养箱内37℃或42℃、相对湿度75％的条件下加速贮存12周,乳粉水分含量、水分活度(water activity,aw)、色泽及硫代巴比妥酸(thiobarbituric acid,TBA)值的变化.结果表明:相同条件下,铝箔袋包装的乳粉水分含量、aw在加速贮存实验过程中处于相对稳定,色差△E和TBA值随着加速时间的延长而增高;胶囊包装的乳粉在加速贮存实验期所有指标(水分含量、aw、亮度值￡*、红度值a*、黄度值b*、△E及TBA值)都持续性增高,且胶囊1乳粉各指标的变化幅度小于胶囊2.结论:铝箔袋包装对乳粉的保护性最好,胶囊1次之,胶囊2最差,开发胶囊乳粉优选胶囊1材质.     

黄连解毒颗粒的质量控制研究

目的:建立饲料添加剂黄连解毒颗粒的质量标准。方法:采用高效液相色谱法对黄连解毒颗粒中的小檗碱和黄芩苷进行鉴别,并测定它们的含量。结果:黄连解毒颗粒中的小檗碱和黄芩苷与其对照品保留时间一致。黄连解毒颗粒中的小檗碱和黄芩苷的重复性、稳定性、回收率、含量均匀度、检查项等均符合高效液相色谱法含量测定要求。结论:建立的质量标准简便可行,可用于黄连解毒颗粒的质量控制。     

中药“连蒲”透皮剂的稳定性、刺激性和安全性试验

为了研究中药"连蒲"乳房炎搽剂的稳定性、刺激性、安全性,笔者分别对中药"连蒲"透皮剂进行了稳定性考察,包括外观、pH值、连翘苷含量、微生物限度检查、常温留样和加速试验观察等项目;以成年健康家兔为试验动物,考察了"连蒲"乳房炎搽剂分单次和多次给药分别对完整皮肤和受损皮肤的刺激性以及不同给药剂量的急性毒性。常温留样和加速试验表明,该制剂在常温(25℃)、高温(40℃)、低温(4℃)下放置3个月后,制剂的外观性状、pH值、连翘苷的含量等检查结果与制备初期相比均无明显变化,且微生物限度检查合格;单次和多次给药对皮肤均未造成红斑和水肿现象;不同给药剂量的皮肤急性毒性试验结果显示,各组家兔的采食、体温、皮肤、毛发、眼、黏膜、呼吸、中枢神经系统及四肢活动等状况均正常,未见中毒或异常症状,表明中药"连蒲"乳房炎搽剂在3个月内稳定,无急性皮肤毒性,安全性良好。     

10种中药对鸡白痢沙门菌的体外抗菌活性测定

本试验采用煎煮法提取中药中的有效成分,通过测定大青叶、鱼腥草、黄芩、黄连、穿心莲、黄柏、乌梅、大黄、金银花和连翘共10种中药对鸡白痢沙门菌的抑菌圈直径和最低抑菌浓度(MIC),比较各中药对鸡白痢沙门菌的体外抑菌效果,并测定pH值对黄连、黄芩和乌梅3种中药提取物抑菌效果的影响.结果表明,黄连、黄芩和乌梅3种中药对鸡白痢沙门菌的抑菌效果最好,抑菌圈直径分别为12.78士2.63 mm和14.58士3.45 mm;乌梅对鸡白痢沙门菌的抑菌效果随pH值的升高而降低,黄连的抑菌效果随pH值的升高而略有升高,黄芩的抑菌效果随pH值变化不明显.     

科技动态

适当辐照可延长软罐头包装凤爪货架期四川省原子能研究院高鹏等使用0、3、5、10kGy的60Coγ射线辐照软罐头包装凤爪,分别在贮存0、30、60、90d时检测样品中的菌落总数、大肠菌群、致病菌、TBARS值,并进行了感官评价试验。结果表明,贮藏90d后,辐照组的菌落总数分别为6.1×103、1.4×103、765CFU/g,在整个贮存期间均低于对照组,且未检出大肠菌