重庆澳龙生物灭活疫苗车间顺利通过GMP动态验收

正2018年4月14～15日,国家农业农村部GMP专家组一行3人在重庆市农委、荣昌区畜牧局相关领导的陪同下,对重庆澳龙生物制品有限公司新建的灭活疫苗车间进行了动态验收。首次会议由重庆市农委兽医处处长胡杰主持。GMP专家组组长罗玉峰就本次GMP检查验收的目的和意义以及需要注意的事项做了说明,专家组秦玉明处长就审核纪律在会上做了宣读。澳龙生物总经理伏刚代表公司对GMP专家组的     

重庆澳龙生物灭活疫苗车间顺利通过农业部GMP验收

<正>2017年10月18~19日,农业部GMP专家组张存帅、魏财文、邓永一行3人在重庆市农委、荣昌区畜牧局相关领导的陪同下,对重庆澳龙生物制品有限公司新建的灭活疫苗车间进行了现场检查验收。华派生物工程集团董事长谢建勇、总经理龚文波、副总经理方鹏飞,澳龙生物制品有限公司总经理伏刚、常务副总林琳等40余人参加了本次GMP验收的首次会议。     

河南后羿生物顺利通过国家农业部GMP验收

正2013年12月20日,农业部兽药GMP验收工作组来到后羿生物工程公司进行GMP验收,验收从人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面进行,后羿成功经过GMP验收,随后举行了验收签字仪式。河南后羿生物工程有限公司隶属于河南后羿企业集团,是集兽用生物制品研发、生产、销售、技术服务为一体的现代化高新技术企业。公司投资1.5亿元,建设一流的生物制品制造基地,包括:禽用胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、蛋黄抗体、羊胎盘转移因子注射液等生产线,高标准实验动物房及现代化质检实验室等。     

华南生物禽流感病毒H_5亚型灭活疫苗(D_7株+rD_8株)获批

<正>2017年8月14日,由华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司(以下简称华南生物)共同研发的禽流感病毒H_5亚型灭活疫苗(D_7株+rD_8株)通过农业部兽药产品批准文号的审批,喜获得农业部核发的兽药产品批准文号——兽药生字190912293;商品名禽流感病毒H_5亚型灭活疫苗(D_7株+rD_8株)禽盾适用于水禽和家禽,是针对多分支的H5亚型禽流感     

禽流感(H9)四联灭活疫苗研制成功

据报道,由洛阳普莱特生物工程有限公司研制的禽流感(H9)四联灭活疫苗,已取得中华人民共和国新兽药注册证书,并获农业部批准上市. 禽流感(H9)四联灭 活疫苗是河南省十一五重大科技专项--家禽主要疫病新型诊断技术及新疫苗研究与开发项目的阶段性科技成果.     

禽流感(H9)四联灭活疫苗研制成功

<正>由洛阳普莱特生物工程有限公司研制的禽流感(H9)四联灭活疫苗,近日取得中华人民共和国新兽药注册证书,并获得农业部批准上市。禽流感(H9)四联灭活疫苗是河南省"十一五"重大科技专项——"家禽主要疫病新型诊断技术及新型疫苗研究与开发"项目取得的又一阶段性重大科技成果。研制成功的禽流感(H9)四联灭活疫苗为中国首创,拥有完全自主知识产权。该     

禽流感(H9)四联灭活疫苗研制成功

2008年4月21日,由洛阳普莱特生物工程有限公司研制的禽流感(H9)四联灭活疫苗,近日取得中华人民共和国新兽药注册证书,并获得农业部批准上市。     

肉禽无禽流感生物安全隔离区标准(试行)

1 范围 本标准规定了肉禽无禽流感生物安全隔离区的条件及撤销和恢复条件。 本标准适用于肉禽无禽流感生物安全隔离区的建设和评估。     

禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗

本产品由青岛易邦生物工程有限公司研制而成。主要成分与含量:含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-5株和H9N2亚型Re-2株,灭活前鸡胚液的HA效价均≥9log2。     

重组禽流感病毒灭活疫苗(细胞源)保存期试验的研究

为保证重组禽流感病毒灭活疫苗(细胞源)在有效期内使用是安全、高效、稳定、均一的,将公司生产的3批疫苗置2～8 ℃保存,分别于保存0、4、8、12、15个月时进行性状检验、效力检验及甲醛残留量测定。结果表明,保存15个月内疫苗性状稳定,免疫SPF鸡后血清抗体效价无明显变化,甲醛残留量含量稳定。实际应用中,疫苗按规定条件储存,在有效期内使用是有质量保证的。     

江永县现代农业(夏橙)项目通过验收

本刊讯(特约通讯员卢胜进)6月2—3日,湖南省现代农业生产发展资金绩效考核组对江永县现代农业(夏橙)生产发展项目实施情况进行了全面考评验收。江永县于2011年实施中央财政现代农业(夏橙)生产发展项目以来,严格按照省财政厅要求,重点扶持,全面推进,新建引水河坝和灌溉渠道,建设夏橙节水灌溉基地,完善夏橙喷灌管网配套设施,引进夏橙新品种,建设无病毒夏橙苗圃,应用套袋保黄等新技术,有力促进了夏     

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗保存期试验

<正>为确定批量化制造鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗的最佳保存期,确保疫苗的稳定性和免疫效力[1,2],本文通过一定时间内疫苗物理性状、安全性、免疫效力试验,确定疫苗的保存期,     

禽流感细胞灭活疫苗(H9亚型,F株)安全性研究

将实验室试制的禽流感细胞灭活疫苗(H9亚型,F株) (批号:201201、201202)通过颈部皮下注射的方式单剂量、单剂量重复、超剂量接种10日龄SPF鸡进行安全性试验.免疫后连续监测15天,每周称重,用t检验分析对照组和免疫组体重之间的差异显著性.试验结果表明,免疫接种组和空白对照组体重差异不显著,所制备的禽流感细胞灭活疫苗(H9亚型,F株)不影响鸡的生长性能,安全性良好.     

普莱柯禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)获得新兽药注册证书

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中国农业部审查,批准普莱柯及子公司洛阳惠中生物技术有限公司申报的禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SZ株)为新兽药,并核发《新兽药注册证书》(农业部第2270     

14家企业(车间)通过农业部GMP验收

根据《兽药生产质量管理规范》穴简称兽药GMP雪的规定,农业部组织的兽药GMP验收检查组对中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所属哈尔滨维科生物技术开发公司等14家兽药生产企业穴车间雪进行了兽药GMP检查验收,结果为:通过静态验收的有:保定市冀中兽药厂(企业)、深州保吉安兽药制品有限公司(中药口服液体剂车间)、河北华润药业有限公司(最终灭菌小容量注射液车间粉剂车间颗粒剂/散剂车间)、浙江金华康恩贝生物制药有限公司(盐酸大观霉素原料药车间)、杭州爱力迈动物药业有限公司(企业)、浙江钱江生物化学股份有限公司(企业)、上海宏威兽药有…     

鸡禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗免疫程序探讨

在每年春秋两季的重大动物疫病免疫抗体监测中,我们发现,少部分蛋鸡场的商品蛋鸡一个饲养周期只注射过2次禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗,但在商品蛋鸡淘汰时(540日龄左右)采血检测禽流感H5亚型和H9亚型病毒免疫抗体效价,抗体合格率(≥5log2)还在90％以上.目前商品蛋鸡场疫苗防疫种类繁多,如果单用禽流感H5、H9单价灭活疫苗免疫商品蛋鸡,一个饲养周期禽流感疫苗就得注射6～8针.对此,我们用禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗分别对两组商品蛋鸡1次性免疫和2次性免疫注射后,定期采血进行HI抗体效价跟踪检测;并对只做2次禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗的一个商品蛋鸡场的三批蛋鸡作了禽流感免疫抗体效价和禽流感病毒抗原快速检测的调查.旨在探索一种简便、安全有效的蛋鸡禽流感的预防免疫程序.     

蛋鸭重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗免疫试验

采用重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-6株)和重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株+Re-4株)进行蛋鸭免疫试验,监测免疫鸭的抗体消长动态,旨在为鸭禽流感免疫程序的制定提供理论依据。基于试验结果,提出鸭禽流感免疫程序:2周龄首免,4~5周龄二免,开产前2~3周三免,此后每隔4~5个月加强免疫一次。     

重组禽流感病毒灭活疫苗(细胞源)破乳方法对比及应用

为寻找适合重组禽流感病毒灭活疫苗(细胞源)油包水剂型疫苗的破乳方法,进而能够快速、有效的提取疫苗中的水相,通过析出的水相,尝试进行一些关于疫苗质量的试验,寻找合适的破乳方法并进行检测方法的运用。破乳采用三种方法进行对比,即:冻融法、水浴法、丙酮沉淀法,提取的水相进行细菌内毒素测定和红细胞凝集试验。结果表明:通过冻融的方法能够提取水相,而水浴方法和丙酮沉淀方法未出现水相析出,故采用冻融的方法更适合重组禽流感病毒灭活疫苗(细胞源)油包水剂型水相的析出并且操作简便。对提取的水相进行细菌内毒素测定和红细胞凝集试验:细菌内毒素测定结果均小于10 EU/m L,与乳化前半成品细菌内毒素测定结果相一致。通过乳化前半成品的红细胞凝集试验结果和乳化后破乳析出水相的细胞凝集试验结果对比,无明显变化,符合乳化时水相各组分配比情况,通过两组试验说明乳化后灭活病毒细菌内毒素未增加,HA效价无变化,疫苗仍保持良好的质量。     

鸡新城疫-禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗对禽流感流行毒株的保护效果观察

本文以实验室分离鉴定的3株H9N2亚型禽流感病毒流行毒株进行了鸡新城疫、禽流感(H9-JY株)二联灭活疫苗免疫后的攻毒保护试验. 1 材料和方法 1.1材料 1.1.1 攻毒用强毒株 H9亚型禽流感病毒HN株、NM株、HH株,EID50≤10-7.0/0.1 mL,由内蒙古呼和浩特市赛罕区兽药监督管理所提供.