动保行业现状及未来5年走势分析

一、国内动保行业现状 1．生产企业众多,产能过剩 在我国刚刚开始实施GMP认证之初,曾有专家预测,到2006年年底GMP大限之时,我国GMP生产企业将由2600多家缩减到700家,这也正是国家实施兽药GMP的一个初衷。     

兽药GMP实施的几点体会

兽药GMP作为一个系统工程，涉及到人员、厂房、设备、卫生等多要素，而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比，还有一定的差距，企业硬件改造任务十艰巨，软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP追在眉睫，这是关系企业生死存亡的头等大事。那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作，我们在实施兽药GMP过程中有以以下几点体会。     

兽药GMP对我国兽药产业市场结构的影响

兽药GMP的实质是一种产业政策壁垒。兽药GMP的实施提高了兽药产业的进入政策壁垒、进入费用壁垒、退出沉没成本壁垒、规模经济壁垒。实施兽药GMP后,我国的兽药产业的市场结构会出现如下变化:企业数量减少,生产趋于集中;短期内市场竞争将更趋激烈;有核心竞争力的企业将发展成为龙头企业;长期看产业会出现纵横兼并,使市场趋于集中。     

兽药生产企业如何进行GMP认证工作

实施《兽药GMP》对于想在兽药行业继续发展的生产企业来说,目前已经是迫在眉睫的头等大事,这不但是行业行政管理部门的要求,而且也应该是企业提高自身素质和产品质量,从而增强市场竞争力的需要。因此要正确认识和深刻理解《兽药GMP》的精神实质,企业对实施《兽药GMP》的态度应该是积极主动的,而不是被动的应付检查和验收。企业对《兽药GMP》的正确理解和实施《兽药GMP》的态度,会影响到整个GMP实施的过程是否顺利,结果是否完美。《兽药GMP》的认证工作是一项纷繁复杂的系统工程,涉及预算、规划、设计、施工、文件、管理、验证、人…     

山东省兽药生产企业兽药GMP概况及实施策略

农业部第２０２号公告要求自２００６年１月１日起全国所有兽药生产企业强制实施GMP。公告发布后，我省兽药行政管理部门积极采取措施，制定相应政策，有力推动了我省兽药GMP实施进程。目前，我省取得兽药GMP合格证的已有７家生产企业穴车间雪；有６家生产企业预计元月上旬由农业部组织验收；有１０余家生产企业正在进行兽药GMP建设或改造。但企业如何尽快实施兽药GMP，在实施兽药GMP过程中应注意什么问题，是当前未通过兽药GMP企业所关心的热点问题。为此，谈几点体会，供企业参考。１加强培训，提高企业全体人员的GMP意识企业是…     

2005年，兽药业谁主沉浮？——石家庄征宇动物药业有限公司总经理刘学彬先生访谈

2005年，是新《兽药管理条例》深入实施的一年，同时又是农业部自2002年要求实施兽药GMP以来，对动保行业实施行业准入，非GMP动保企业尽快实施GMP改造的最后一年。2005年一些非GMP企业及新成立的诸多经营公司，将对兽药市场产生何种影响?兽药市场将呈现何种格局，动保行业将向何处去?带着以上种种疑问，本刊记者于2005年2月28日对征宇公司总经理刘学彬先生进行了现场采访。     

药品GMP,一个都不能少——制药机械质量评审把住GMP路上的隐形关口

我国兽药企业GMP改造已进入倒计时,各兽药生产企业正积极准备进行GMP改造。在企业GMP改造中,制药设备是否符合药品GMP要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。《中国医药报》刊登的“药品GMP,一个都不能少”这篇文章,对正在或将要进行GMP改造的兽药生产企业具有借鉴意义,我们将这篇文章推荐给兽药业同仁,希望在GMP改造中有所启迪。     

简约化管理:兽药GMP管理发展趋势的思考

我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施,截至2006年1月1日,又一轮兽药GMP检查验收工作基本结束,从而进入了一个崭新的历史发展阶段,也有人称之为后GMP时代.我国在这近20年引进和推行兽药GMP管理过程中取得了有目共睹的成效.但部分企业由于对兽药GMP的理解存在误差,从而在实施兽药GMP过程中还存在一些问题,现在此提出,仅供同行参考.……     

中国兽药GMP——阔步迈向2005

从1995年农业部提出兽药GMP达标期限以来,推动实施GMP的进程大致可以分为两个阶段。2000年以前,只有少数兽药企业通过验收,而且多为外资、合资企业,它们是我们兽药GMP先行者。国内企业以河北远征药业股份有限公司为第一家。2000年以后,实施GMP的步伐明显加快,通过验收的企业已每年翻番的速度增长,截至目前已有71家企业(车间)通过GMP验收。预计2003年底可望达到100家,这仍然只占现有兽药生产企业的一小部分。希望能在全行业的共同努力下,创造条件,加大力度,争取在2005年12月31日之前通过兽药GMP验收的企业可达600家。这一目标的实现…     

新形势下对我国兽药企业生存与发展的思考——审时度势 合理定位 优势整合

时光荏苒，在兽药行业GMP推进和实施的思索、欣喜和茫然交错中．距离最后时限已经为时不多了。我国整体兽药GMP的推进取得了可喜的成果，近600家企业已经通过了农业部的GMP验收，我们可以乐观的估计在最后时刻到来之际，可能会有近1000家兽药企业参与手惭一轮的竞争中来。2006年以后，中国的兽药产业将进入一个全新的阶段，众多的曾药企业将抛弃曾经少数企业拥有的GMP的光环而在同一个平台上进入新一轮更高层面的市场竞争，其竞争将更为残酷和惨烈，我们称其为后GMP时代。后CMP时代的行业将会有以下一些特点：     

兽药GMP改造中的一些问题

兽药GMP是一项系统工程，涉及到企业的方方面面，在近两年的兽药GMP检查验收中，发现企业对兽药GMP的认识已明显提高，对实施兽药GMP的理解越来越成熟，工作做的也越来越到位。回顾这两年在检查验收中的体会，也发现企业在具体实施GMP的过程中，在以下几点上仍然存在一些共性的问题，针对这些问题谈一些个人理解。     

关于征集《中国兽药GMP达标企业及产品大全》信息的函

各有关单位: 2005年是我国兽药企业实施GMP改造最为关键的一年,为配合国家新《兽药管理条例》的实施,推进兽药GMP改造的进程,加强国家对兽医兽药的监管。同时宣传动保行业优秀企业,为广大经销商和用户提供GMP达标企业的优质产品和企业相关最新信息。动物保健杂志社将会同政府相关部门,组织、编辑、出版《中国兽药GMP达标企业及产品大全》一书,该书将分为上、下两册出版,上册将汇集2005年5月31日之前已通过兽药GMP企业信息及产品采购目录,于6月出版;下册将汇集6月1日至农业部规定截止时间12月31日通过兽药GMP企     

完善、提高、发展--全面推进兽药GMP运行实施——“中国动物保健品协会第三届三次理事扩大会”暨“兽药GMP实施运行情况座谈会”将在京召开

根据中国动物保健品协会章程的规定,协会第三届三次理事扩大会将于2003年10月18-19日在北京召开。针对行业当前全面实施兽药GMP的现状,为了及时总结各兽药企业进行GMP改造、验收取证及实施运行过程中的经验,加大兽药GMP推进力度,协会决定以推进兽药GMP工作做为本次理事会的重点内容,组织召开“兽药GMP实施运行情况座谈会”。目前我国已有72家生产企业通过农业部兽药GMP验收,这些企业在进行兽药GMP改造及申请验收、实际生产运营过程中积累了大量经验,也有很多切身体会。各企业在推行GMP过程中,对兽药GMP的建设、验收和实际运行,也…     

聚焦2005年兽药GMP攻坚战

2005年,作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年,对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前,已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收,大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造,可以说,我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效,但是,仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因,对兽药GMP改造持观望态度。对此,本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题,邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

后GMP认证时代中国制药企业的出路何在?

2005年对于相当多的兽药企业来说,是生死攸关的一年,因为企业在今年年底必须迈过GMP认证这一道关,否则就要和这个行业说再见了,即使情况好一点也将面临着转产、合并的命运,竞争的激烈导致了目前千军万马挤独木桥这一格局的形成。然而,过了这一关企业是不是就可以高枕无忧了,情况并非如此。我们应该怎样正视这一问题,笔者看来,他山之石可以攻玉:人药企业在2004年年底GMP认证结束,虽然有1340家企业在GMP认证中不幸黯然出局,但是,到目前为止,部分通过认证的企业并没有表现出太多的乐观,因为这些企业不得不面临很多现实问题,如生产成本增加、大型设备闲置、流动资金不足等。这种状况对于兽药企业来说是一种很好的警示作用,我们不得不拼尽全力通过GMP认证,又不可对通过认证盲目乐观,要理性对待这一热门问题。在收关之战中,兽药市场的格局怎样?企业将以何种姿态完成最后的冲刺?在后GMP认证时代,兽药行业走势如何?企业怎样实现可持续发展?这些问题都需要一一解答……     

GMP认证后中小兽药企业的营销走向

<正> 1 两重资金门槛随着兽药企业 GMP 认证工作接近尾声,国内兽药企业围绕生存和发展这两大主题展开了更深层次的竞争。业内人士从为,当前阶段是收购和兼并兽药企业的最好时期。因为 GMP 认证需要企业投入巨额资金进行 GMP 改造,这对于许多中小型兽药企业而言,只能通过转让、兼并、重组等形式吸引资金进行,这是企业 GMP改造前的一道门槛。而那些投入大量资金改造通过 GMP 认证的中小企业,在 GMP认证后时代,又将面临更大的压力。这些压力主要表现在企业资金上的压力,如果经营不善,企业将面临又一道生存难关。这是企业 GMP 认证后时代的一道门槛。对于中小型兽药企业来说,企业产品在市场中的份额本来就较少,产品销售所带来的利润非常有限,资金压力巨大。这些企业通过 GMP 认证后,面临的资金压力主要表现在:一是通过 GMP 认证时资金借贷的偿还:二是认证后对市场营销的投入;三是面临激烈竞争的市场环境,对产品在市场中只占企业生存的最低限度份额的承受能力;四是保证企业生产正常运转的费用和生产原材料的正常购进等     

2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

理解实质把握标准确保兽药产品质量

(一)实施兽药GMP存在的主要问题 1、缺乏正确的观念指导。1)GMP不能给企业带来效益，特别是近期效益。2)不少企业把实施GMP作为一项政府行为被动的执行，而没有将其作为强化企业质量管理，完善质量体系，提高产品质量，提高市场竞争力的自觉行为来贯彻执行。3)有的企业重视通过GMP认证，而没有严格执行GMP标准，管理方式、方法未改，质量也未提高。2、企业已有紧迫感和危机感，但具体做法如何做存在盲目性。     

浙江海翔医药化工有限公司兽药GMP实施运行体会

浙江海翔医药化工有限公司的兽药甲砜霉素原料药是在2002年6月通过国家农业部GMP认证的,是浙江省首家通过兽药GMP认证的企业。本公司兽药GMP实施运行情况得到了国家农业部领导及参加认证检查官的一致好评。其后,本公司作为浙江省兽药GMP实施良好的典范企业,被省农业厅推荐给其它同类企业参观和介绍经验。 下面就海翔公司是如何开展和实施兽药GMP做些经验性介绍。由于海翔是一个既生产人用药、又生产兽用药的企业;也是一个既实施ISO9000、ISO14001,又实施药品(包括人用药和兽用药)GMP的企业。所以,海翔兽药GMP的实施运行具有特…     

无菌药品GMP认证后生产现场质量管理探讨

无菌药品的生产企业将于2013年12月30日起强制实施新版GMP要求。由于本次新版GMP的调整几乎是完全与欧盟GMP标准接轨,不仅无菌生产洁净级别全部提高,在生产质量管理的软件方面也提出了更高的要求,这对于广大无菌药品生产企业来讲是一个非常大的挑战。本企业在通过无菌药品GMP认证后,为了防止出现管理上的滑坡,就无菌药品生产质量管理中在加强原辅包材的质量控制、结合质量风险管理在无菌药品生产关键步骤、加强文件管理和人员培训几个方面进行了探讨。