新兽药及兽药新制剂的审批

1.研制单位完成新兽药实验临床试验后,必须向所在省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)提出新兽药试生产或生产申请,并按规定报送有关资料及样品.第一、二、三类新兽药由省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)签署意见后报农业部审批;兽药新制剂由省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)受理审批. 2.申报新兽药,须提交下列20条内容资料,如新兽药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、汉语拼音等,并说明命名依据);选题的目的与依据,国内外有关该药研究现状或生产、使用情况的综述;新兽药化学结构或组份的试验数据、理化常数、图谱及对图谱的解析;等等.     

新兽药及兽药新制剂的生产

1.兽药生产企业生产被 批准的第一、二、三类新兽药应向农业部提交申请及<新兽药证书>副本、试产品样品,经审核批准后,第一、二类新兽药由农业部发给试产品批准文号,试产期2年;第三类新兽药由所在省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)发给正式生产批准文号.     

兽药新制剂的发展

阐述了兽药制剂的发展、变化及其在兽医临床上的应用,并简要叙述了兽药新制剂的发展及其在兽医临床上的应用。     

兽药新制剂促反刍LD50和安全性试验

对兽药新制剂促反刍注射液（ＣＦＣ）进行了急性毒性试验，局部刺激试验和过敏性试验。用９０只小白鼠按点斜法试验设计，以剂间比１：０．８的７个剂量组测量ＣＦＣ腹腔注射的ＬＤ５０为３５．０５ｍＬ／ｋｇ，９５％置信区为３１．２～３９．３９ｍＬ／ｋｇ，上当于制剂主药总量５０５４～６３８９ｍＬ／ｋｇ，符合化学物质分级低毒急级标准。证明ＣＦＣ为低毒药物，无过敏性，比较安全。因此有轻度刺激性，适于静脉注射。     

兽药制剂微胶囊化的研究进展

在介绍微胶囊化药物的释放机理、制备方法及其优点的基础上,综述了目前国内外微胶囊化兽药制剂的研究进展,并对其未来发展情况进行了展望。     

新兽药

1 抗病原微生物新兽药品种 为缩小与发达国家兽药研究开发的差距，我国针对动物食品兽药残留问题，开展新兽药的研制．并审批通过了一些化学合成类兽药．如喹烯酮等，已居市场上得到广泛应用。研制开发的半合成抗生素类药物，如头孢噻呋、替米考星等，具有性质稳定、作用强、毒性低等特点，投放市场受到欢迎。     

中兽药药材及粉散制剂的显微鉴别方法

正中兽药药材指的是中药药材和饮片。中兽药粉散剂指的是中药药材或饮片经粉碎研磨后制成的中药成方粉散剂和中药成方超微粉。中兽药显微鉴别法指的是利用显微镜对中药药材、粉末及粉末制剂中药材的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的方法。由于是利用显微镜对药材进行观察鉴别,所以该方法称为显微鉴别法。显微鉴别法是目前《中华人民共和国兽药典》中中兽药药材和中成药鉴别的主要方法,通过观察药材和成方制剂中各药材特异的组织结构,既可以检测成方制剂中的所列的     

中兽药制剂的研究现状及趋势

中兽药在解决动物源性食品安全方面有着得天独厚的优势,对畜牧业的发展有着重要的作用。但中兽药的研究还比较滞后,特别是在新制剂方面的研究还很欠缺。本文分析了中兽药制剂的研究现状,阐述了中兽药制剂研究的方向,以期能为中兽药新制剂的研究提供参考。     

微生态兽药保健制剂使用常识

动物微生态兽药保健制剂是采用益生菌、天然中草药和特殊促长因子（低聚糖类,不被人体消化系统消化和吸收,亦不被肠道菌群分解和利用,只能为肠道有益菌群如芽孢杆菌、乳酸杆菌利用,促进有益菌的生长繁殖,抑制有害菌的生长,从而达到调整肠道正常菌群的目的）相结合方式．     

兽药新制剂促反刍LD50和安全性试验

对兽药新制剂促反刍注射液(CFC)进行了急性毒性试验、局部刺激试验和过敏性试验。用90只小白鼠按点斜法试验设计,以剂间比为1:0.8的7个剂量组测得CFC腹腔注射的LD_(50)为35.05mL/kg,95％置信区为31.2～39.39 mL/kg,相当于制剂主药总量5054～6389mg/g符合化学物质分级低毒级标准。证明CFC为低毒药物,无过敏性,比较安全。因此有轻度刺激性,适于静脉注射。     

生物兽药与中兽药制剂在猪病防治中的联合使用

对生物兽药与中兽药制剂在猪病防治中的联合使用进行了研究,对生物兽药和中兽药制剂进行概述,探究生物兽药与中兽药制剂在猪病保健预防和猪病治疗中的联合应用方法,促进畜牧养殖业的绿色发展。     

兽药硫酸镁的新用途

硫酸镁中的镁离子对钙离子有拮抗作用．为生理性钙拮抗剂,具有平喘．消除黏膜水肿和支气管痉挛,扩张血管．抗心律失常和血小板凝集作用。目前临床上主要用于容积性腹泻、利胆、镇静、抗惊厥等病症的治疗。现在就其新用．列举如下。     

微生态制剂在兽药上的现况解析

抗生素作为重要的生长促进制剂和医疗用制剂,在畜牧业生产中得到了十分广泛应用,已有60多年的使用历史;1946年,Moore等和Jukes等首次报告了在家禽和猪饲料中添加抗生素可以提高生产效率。同时,由于抗生素引起的病原耐药性和抗生素及其产品的残留问题导致动物的疫情变得越来越复杂,如抗生素的滥用引起动物内源性感染或二重感染,且对环境造成了较大的污染,对人类健康也造成了较大的威胁。     

基于药物溶解性和渗透性测定的生物药剂分类系统在兽药制剂研发的应用前景

生物药剂分类系统(BCS)是基于药物溶解性和渗透性测定的药物分类预测系统,目前被FDA、WHO、EMA等权威机构认可并应用于人用药物豁免其体内生物等效性研究。鉴于兽药研发成本及利润等问题,将BCS概念应用于兽药制剂研发领域,势在必行。但是人与动物在解剖、生理学等方面以及在临床使用的药物种类上均存在较大差异,故不能进行直接的种间外推,尚待深入研究以解决局限性和方法问题,才能付诸应用。尽管如此,美国药典专家委员会的特别委员会已经建议将BCS应用于犬,此举无疑具有典范作用和重要的现实意义。     

未来兽药经销新路径

有关资科统计:2000年我国兽药行业销售规模只有34亿元,2005年我国兽药行业销售规模达到124亿元。虽然增长不少,但相对饲料等行业来说,却依然是抬不起头,关键原因还在于市场的规范化和成熟化程度。今年的兽药行业从研发、制度到流通都会经历一次变革,最明显的就     

北京地区圆柏新分类群形态及化学分类的研究

本文系研究北京地区圆柏新分类群的形态分类,并用过氧化物同功酶谱及氨基酸组成含量进行化学分类认证。确定圆柏属新增四栽培变种的形态特征。亲缘关系、利用特点,为栽培圆柏分类和良种选育提供新见解和资料。     

兽药使用常识及假劣兽药的鉴别

近几年来,市场上销售假劣兽药现象较为常见,对消费者造成严重的经济损失。为了杜绝此类现象,除有关部门加强管理和执行力度外,消费者本身也应提高判别兽药真伪的能力。为此,作者根据本人多年的兽药经营和兽医临床经验并参考相关文献,提供一些兽药使用常识及鉴别假劣兽药的方法。