质量是企业的生命

由于受禽流感疫情的影响，农业部将关闭“大门”的期限推后了半年，在这一段时间里，又有一大批兽药生产企业拿到了继续从事兽药生产的资格证，暂时逃过了一劫。据有关部门统计，截止到6月底，大约有1200家企业通过了兽药GMP认证，另外还约有200家企业已将认证申请报到农业部。届时，预计大约有1400家企业能够在兽药行业第一次“大洗牌”后存活下来，也就是说，有三分之一多的企业；皤退出兽药生产领域的竞争。但专家警告说，1400家兽药企业对于我国200亿的兽药市场来说，还是显得过分臃肿。     

曾药GMP时代的然机与发展对策

2005年12月31日，是国内兽药企业实施GMP认证的截止日期．此后．我国兽药企业进入了规范化良性竞争时代。     

贾林谈思科德的经营之道

2006年6月30日是我国兽药生产企业GMP改造的最后期限．全国近2500家企业大部分将被迫停产关闭．只有近1000家生产企业能通过GMP认证。据业内人士分析，虽然生产企业减少．但是生产规模成倍增长．产能将严重过剩．我国兽药市场必将面临重新“洗牌”的格局。兽药生产企业如何应对新形势下的竞争．如何及时调整战略．是我国兽药企业亟须解决的问题。本刊记者采访了石家庄思科德动物药业有限公司总经理贾林．他们的经验对国内同行也许有所借鉴。     

我国兽药产业发展十大趋势

随着兽药GMP的结束，2000家兽药企业因没有实力进行兽药GMP改造认证而退出市场，整个兽药产业也会因为大量企业的退出而使兽药产业的市场结构和竞争态势发生根本性的变化，通过兽药GMP的近1000家兽药生产企业将在更高层次角逐市场，竞争将更为激烈。中国的兽药产业将何去何从？     

兽药GMP认证后的隐忧

通过兽药GMP认证企业，并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后，更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己，这样，才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

GMP认证后中小兽药企业的营销走向

<正> 1 两重资金门槛随着兽药企业 GMP 认证工作接近尾声,国内兽药企业围绕生存和发展这两大主题展开了更深层次的竞争。业内人士从为,当前阶段是收购和兼并兽药企业的最好时期。因为 GMP 认证需要企业投入巨额资金进行 GMP 改造,这对于许多中小型兽药企业而言,只能通过转让、兼并、重组等形式吸引资金进行,这是企业 GMP改造前的一道门槛。而那些投入大量资金改造通过 GMP 认证的中小企业,在 GMP认证后时代,又将面临更大的压力。这些压力主要表现在企业资金上的压力,如果经营不善,企业将面临又一道生存难关。这是企业 GMP 认证后时代的一道门槛。对于中小型兽药企业来说,企业产品在市场中的份额本来就较少,产品销售所带来的利润非常有限,资金压力巨大。这些企业通过 GMP 认证后,面临的资金压力主要表现在:一是通过 GMP 认证时资金借贷的偿还:二是认证后对市场营销的投入;三是面临激烈竞争的市场环境,对产品在市场中只占企业生存的最低限度份额的承受能力;四是保证企业生产正常运转的费用和生产原材料的正常购进等     

山东省通过兽药GMP认证的企业名单

“GMP”是“药品生产质量管理规范”的英文缩写，它是制药行业的一个标准，是世界制药工业界一致公认的药品（包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。只有中国和澳大利亚根据本国的实际情况，为兽药生产专门制定了《兽药GMP》。近年来，我国实施了GMP认证制度，认证目前分为三种，即企业认证、车间认证和产品认证。很多尚未投产的企业一般都是进行企业认证，在正式投产后，再进行产品认证和车间认证。产品认证一般与车间认证结合在一起，但车间认证对产品质量不进行认证，而需要认证生产管理和质量管理系统。     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。     

山东圣旺药业股份有限公司

农业部第202号公告要求，自2006年1月1日起，全国所有兽药生产企业强制实施GMP。全国各地兽药企业正在积极筹备争取。山东省现已有部分大企业(或车间)率先通过了GMP认证。为了大力宣传GMP企业形象，树立GMP品牌，我刊现开设“GMP兽药企业展示”栏目，以便让读者更好地了解山东省兽药企业通过GMP的情况。     

兽药行业未来发展趋势

一、目前兽药行业的特点，善药GMP认证迁入尾声，生产企业大量减少 根据农业部相关规定，2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期，2006年6月30日为验收通过的最后日期。2006年4月农业部公布的数据显示，全国通过兽药GMP的企业共有1232家（另有200多家正准备通过验收）。这样通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的53％左右，生产企业数量大大减少。     

2005年兽药GMP攻坚战

2005年，作为我国兽药GMP强制实施前过渡期的最后一年，对兽药企业来说是充满挑战和机遇的一年。目前，已有300多家兽药生产企业顺利通过了农业部组织的GMP验收，大量的兽药生产企业也正在进行积极的改造，可以说，我国的兽药GMP达标工作取得了显著成效，但是，仍有部分兽药企业由于自己规模、资金、实力等原因，对兽药GMP改造持观望态度。对此，本刊就兽药GMP实施过程中大家关注的焦点、存在的问题，邀请行业主管部门负责人、业内的专家、兽药GMP企业负责人一起共同探讨。     

在挑战中寻求新契机--访四川鼎尖动物药业有限责任公司董事长兼总经理李金良

兽药GMP认证已接近尾声。作为 GMP认证的领头羊企业,鼎尖动物药业在2001年底就一次性通过认证,形成了上百个品种、拥有上亿产值的生产能力,成为当时国内为数不多的兽药生产GMP达标企业,为四川省同行业样板。无疑,GMP认证给企业带来了生机     

迎接兽药GMP后时代的到来

GMP的实施给我国兽药行业带来的变化是多方面的。不单单表现为企业硬件设施的升级、生产环境的改善、GMP管理的理念和要求在生产经营中的体现，更重要的是随着众多企业通过GMP验收，GMP后时代必须直面更多的挑战，包括市场秩序优化后，竞争从原来单一的价格竞争升级为品牌、管理和技术层面的竞争等。因为在几年前，GMP证书还只是少数生产企业提升自己市场形象的一大利器，它是企业实力、质量的象征。但随着2005年12月31日这一时限已进入倒计时，现在数百家企业(车间)已拿到了GMP证书，加之媒体舆论的宣传、报道，广大经销商及高层次的养殖户已十分明了GMP认证只是兽药企业生存的一个条件而已。     

GMP认证是兽药企业的保险箱吗？

我国兽药企业推行GMP认证起步较晚。几年前。一些企业先人为主。取得证书后迅速在市场上提升了自身的形象。并且公司的硬件和软件设施也得到了长足的改进，先行抢占有利地形扩大市场占有率。充分显示了企业的综合实力。另一方面，农业部规定，自2006年1月1日起，兽药生产企业要全面实现兽药GMP管理，未通过GMP检查验收的企业一律停产，到目前为止，取得兽药GMP证书的企业仅仅300多家。     

GMP认证后兽药企业该如何发挥自己的长处

<正> 对于兽药企业来说,GMP 认证犹如一场淘汰赛,有的企业为了下一步的参赛资格,在这一轮赛跑中,几乎用上了所有的气力,造成体力严重透支。于是,就极有可能发生这样的情景:参赛者在冲过终点时轰然倒下,手里则紧攥着崭新的 GMP 证书……据悉,有相当一部分兽药企业一心只忙着 GMP 改造,根本无暇顾及企业发展中的其他问题。大多数中小企业在GMP 改造后,虽然规模扩大了,但效益降了下来,竞争力也不如从前了,资金也变得越来越紧张。另据有关资料显示,在通过 GMP 认证的企业中有大约65%的生产线面临开工不足;约50%以上的企业在为新产品的开发四处奔波;另有大约6%的中小型企业在不同程度地承受着新产品开发、银行还贷、营销渠道建设、资金缺乏的巨大压力。由于企业迫切需要在最短的时间内见到效益,就会拿一些“短、平、快”的技术含量非常低的项目来解燃眉之急,想方设法仿制他们认为市场前景     

兽药GMP在企业实施应用中的思考

通过兽药GMP认证,并不意味着以后便高枕无忧了。兽药GMP认证只是农业部规范我国兽药企业的一道门坎。企业通过GMP认证后,更应该时时刻刻以GMP标准来严格要求自己,这样,才能达到规范我国兽药生产的真正目的。     

兽药GMP认证中若干疑点、难点的把握和商榷

农业部202号公告重申了兽药GMP认证的最后期限,即2005年12月31日,没有通过GMP认证的兽药厂家,将被取消生产资格。笔者根据自己近几年从事兽药生产和GMP认证的经验,觉得认证中有很多疑点和难点。这些疑点和难点在各种参考资料上很难找到具体答案,《兽药生产质量管理规范》也未提到,使得检查官的检查工作和生产企业的准备工作都存在着盲目性。根据自己的工作经验,我把自己对一些问题的观点写在这里,希望起到抛砖引玉的作用,更希望专家行手给予商榷。1. 厂区人流、物流的分开问题:对于这个问题,应该根据实际情况,灵活掌握。对于生产区内的…     

浅述兽药GMP企业如何加强质量管理

兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极其有害的。如国内少数药企在GMP认证申报时轰轰烈烈,通过后马马虎虎;     

石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过兽药GMP认证

2004年10月24目，石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司顺利通过了农业部GMP验收专家组的验收，成为该市又一家通过此项专业管理体系认证的兽药生产企业。     

过GMP认证的兽药企业怎么办

1.兽药GMP认证进入尾声,生产企业大量减少.根据农业部相关规定,2005年12月31日为兽药GMP报名的最后截止日期,2006年6月30日为验收通过的最后日期.2006年4月农业部公布的数据显示,全国通过兽药GMP的企业共有1047家（另有100多家正准备通过验收）.到2006年年底有可能是1200多家.通过兽药GMP验收的厂家约为原来2600家生产企业的46%左右,生产企业数量大大减少.