关于启用修订后《兽药生产许可证申请表》和《兽药产品批准文号申请表》的告示告示

自即日起,我部启用修订后《兽药生产许可证申请表》和《兽药产品批准文号申请表》(见附件),原申请表使用时间截止6月底。二OO六年五月八日农业部办公厅文件农办医[2006]4号关于启用修订后《兽药生产许可证申请表》和《兽药产品批准文号申请表》的告示告示     

贯彻《行政许可法》规范兽药产品批准文号管理工作解读《兽药产品批准文号管理办法》

[编者按] 经农业部常务会议审议通过的<兽药产品批准文号管理办法>,由农业部部长杜青林签署第45号令,批准发布,将于2005年1月1日实施.为贯彻实施这部规章,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文,对<兽药产品批准文号管理办法>进行了专门论述.     

《兽药产品批准文号管理办法》解读

正(上接第6期)(二)撤销文号的规定《新办法》第二十八对撤销兽药产品批准文号主要规定以下四种情形:一是改变组方添加其他成分的;二是除生物制品以及未规定上限的中药类产品外,主要成分含量在兽药国家标准150%以上,或主要成分含量在兽药国家标准120%以上     

《兽药产品批准文号管理办法》解读

正(上接第5期)(三)申请已有国家标准的兽药产品批准文号1、生物制品类兽药。根据《新办法》第八条的规定,申请第六条、第七条规定之外的生物制品类(即非本企业研制、非转让产品)兽药产品批准文号的,申请人除提供共性资料外,还应当向农业部提交本企业生产的连续三个批次的样品和下列资料:所提交样品的自检报告,产品的生产工艺、配方等资料,菌(毒、虫)种合法来源证明复印件(加盖申请人公章)各一式一份。提交的样品应当由省级兽药检验机     

《兽药产品批准文号管理办法》解读

正为适应新形势,增强可操作性,农业部对《兽药产品批准文号管理办法》进行了修订,修订版于2015年11月17日经农业部第11次常务会议审议通过,12月3日农业部令2015年第4号发布,自2016年5月1日起施行(下面把现行办法简称《原办法》,修订后的办法简称《新办法》)。为便于各级畜牧兽医主管部门及有关企业贯彻执行,现对《新办法》进行解读。一、该办法修订的主要内容《原办法》自2005年1月1日施行,至今已有10个年头。《原办法》在保证兽药     

农业部新公布兽药生产许可证目录

近日,农业部发布第1166号公告,核发新昌和宝生物科技有限公司等4家企业《兽药生产许可证》（表1）,有效期为5年,同意浙江大飞龙动物保健品有限公司等6家企业生产许可证内容变更（表2）。     

农业部新公布兽药生产许可证目录

近日,农业部发布第1166号公告,核发新昌和宝生物科技有限公司等4家企业《兽药生产许可证》（表1）,有效期为5年,同意浙江大飞龙动物保健品有限公司等6家企业生产许可证内容变更（表2）。     

农业部对71家兽药生产企业核发《兽药生产许可证》

根据《兽药管理条例》的规定,依照兽药生产许可证审批办法,农业部对濮阳泓天威药业有限公司等71家兽药生产企业核发《兽药生产许可证》。序号 企业名称生产许可证号 有效期1 濮阳泓天威药业有限公司 (　2005　)兽药生产证字16001号 5年2 洛阳兽莱柯生物工程有限公司 (　2005　)兽药生产证字16002号 5年3 洛阳惠中兽药有限公司 (　2005　)兽药生产证字16003号 5年4 武汉回盛生物科技有限公司 (　2005　)兽药生产证字17001号 5年5 成都精华生物制品有限公司 …     

兽药生产许可证管理权限将下放

<正>近日,农业部办公厅发布《关于兽药生产许可证管理有关工作的通知》:为做好兽药生产许可证管理工作,经商国务院法制办公室,现就兽药生产许可证监管主体等事项通知如下:一、兽药生产许可证核发事项由农业部下放至省级兽医行政管理部门后,监管权相应下移,原由农业部审批核发且仍在有效期内的兽药生产许可证的吊销、注销和撤销等工作由省级兽医行政管理部门负     

农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》

农业部部长杜青林于2004年11月24日签署发布第45号令,经农业部常务会议审议通过,于2004年11月15日发布施行<兽药产品批准文号管理办法>.     

农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》

<正>[本刊辑]2014年8月4日,农业部发布了《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见函,拟将所有兽药产品批准文号的审批权由省级兽医行政管理部门集中到农业部,新增比对试验和在线抽样制度,提高产品批准文号的申请门槛,延长审批期限。2015年12月8日,新的《兽药产品批准文号管     

农业部发布《兽药产品批准文号管理办法》

正农业部近日发布《兽药产品批准文号管理办法》,自2016年5月1日起施行。该管理办法依据《兽药管理条例》制定,目的是加强兽药产品批准文号的管理。兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。管理办法指出,兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药     

解读《兽药注册办法》与《兽药产品批准文号管理办法》

在新《兽药管理条例》和与之配套的这两个《办法》中，将企业的兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农业部，明确兽药产品批准文号由农业部兽医行政管理部门统—核发，同时取消兽药行业标准和地方标准，只保留兽药国家标准，并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定，以确保兽药质量，防止出现地方保护、地区封锁和行业垄断。     

农业部将使用新修订的兽药产品批准文号格式

<正>9月22日,农业部发布公告,农业部修订了《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,自本公告发布之日起使用。此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。兽药产品标签、说明书以农业部行政审批综合办公系统批准的电子版为准,通过行政审批综合办公系统反馈给申请人,农业部不再