中华人民共和国农业部公告第496号修订《兽药生产质量管理规范检查验收办法》

为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,农业部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)同时废止。现就有关事项公告如下:一、自2005年6月1日起取消兽药G M P静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药G M P证书》有效期均为5年。二、新建企业取得《兽药G M P证书》后,应按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》规定向农业部申请办…     

何谓“兽药GMP飞行检查”

为减轻企业负担和检查验收工作压力,2005年4月27日，农业部发布了第496号公告，取消了预验收和静态验收，并修订发布了新的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。2005年末，根据兽药企业申请GMP验收的实际情况和动物防疫工作中出现的一些突发事件，农业部发布了《关于禽流感疫情应急期间兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作调整的通知》，2006年又陆续定发了在粉剂基础上增加预混剂和飞行检查等制度。     

综合信息

农业部修订G M P检查验收办法农业部日前修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。按照修订后的《办法》,自2005年6月1日起取消兽药GM P静态检查,对检查验收通过企业核发的《兽药GM P证书》有效期均为5年。《办法》还规定,新建企业取得《兽药GM P证书》后,应向农业部申请办理《兽药生产许可证》和产品批准文号;改扩建企业取得《兽药GM P证书》后,应向农业部申请变更《兽药生产许可证》及办理新增品种产品批准文号;对2005年6月1日以前通过兽药GM P静态检查验收的企业,须于《兽药GM P证书》有效期满3个月前向所在地省级兽医行政…     

农业部兽医局发出重要信息——全国兽药GMP验收工作加强加快

按照农业部公布的全国兽药G M P实施方案,以今年12月31日为限,全国所有兽药企业均须完成G M P改造和验收工作。否则,农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》,对未通过G M P验收的兽药企业,不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计,到目前为止,在全国2800家兽药生产企业中,已有378家企业通过了农业部G M P验收,占企业总数的14%左右。这样,在半年多时间内,势必将有大批兽药企业面临G M P改造和验收工作。为此,农业部采取了一系列措施,以规范G M P验收工作,提高验收工作效率,从而一方面确保兽药G M P…     

兽药GMP合格企业目录

企业名称检查验收范围证书编号状态有效期山西成晨动物药业有限公司(原太原市成晨动物药业有限公司小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂(2006)兽药GMP证字224号改扩建5年山西农大恒远药业有限公司小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/预混剂/散剂(2006)兽药GMP证字225号改扩建5年烟台林源兽药有限公司散剂/粉剂/预混剂、片剂/颗粒剂(2006)兽药GMP证字226号改扩建5年铁岭宏泰生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂、小容量注射剂/口服溶液剂(2006)兽药GMP证字227号改扩建5年企业名称检查验收范围证书编号状态有效期沈阳市正泰动物药品厂粉剂/预混剂、…     

兽药GMP合格企业目录

企业名称检查验收范围证书编号有效期江西创导动物保健品有限公司小容量注射剂、粉针剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)(2005)兽药GMP证字331号5年江西博大动物保健品有限公司小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)(2005)兽药GMP证字332号5年江西正邦动物保健品有限公司小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体)(2005)兽药GMP证字333号5年江西农科院兽药厂粉针剂、小容量注射剂、粉剂/预混剂/散剂(2005)兽药GMP证字334号5年企业名称检查验收范围证书编号有效期四川金科药业有限责任公司粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体…     

农业农村部印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》

正2018年4月20日,为加强兽药生产质量管理,规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收,依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》(农办医[2013]7号),农业农村部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》(以下简称《评定标准》),评定标准共包含219项条款,内容包括机构人员,厂房设施设备,生产与管理,产品销售与回收等。     

中华人民共和国农业部公告(第748号)

根据<兽药生产质量管理规范>规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,经现场检查及审核,现批准湖北精牧兽医技术开发有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发<兽药GMP证书>;经审核,同意对天津市挑战生物技术有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2).     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录

根据《兽药生产质量管理规范》的规定 ,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》 ,经按程序完成现场检查及审核 ,农业部批准河南三宝药业股份有限公司等 13家兽药生产企业为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,颁发《兽药GMP企业 (车间 )合格证》 ,并分别以农业部第 338号和 339号公告予以公布。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号河南三宝药业股份有限公司原料药 (马杜米星铵 )、预混剂动态 (2 0 0 4 )兽药GMP证字 0 1号洛阳普莱柯生物工程有限公司小容量注射剂 /口服溶液剂、粉剂 /颗粒剂、冻干粉针剂动态 (2 0 0 4 )兽药GMP证字 0 2…     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章总则第一条为规范兽药G M P检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药G M P)的规定,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药G M P管理工作和国际兽药贸易中G M P互认工作。省级兽医行政管理部门负责本辖区兽药G M P培训、技术指导、监督     

农业部新批准的兽药GMP合格企业（车间）目录（3）

农业部于 2 0 0 4年 1 1月 2 6日发布第 432号公告 ,批准四川齐全动物药业有限公司等 1 1家兽药生产企业(车间 )为兽药GMP合格企业 (车间) ;2 0 0 4年 1 1月 2 6日发布农业部第 434号公告 ,批准重庆市天龙牧业科技有限公司等 1 6家兽药生产企业 (车间 )为兽药GMP合格企业 (车间 ) ,并颁发《兽药GMP企业合格证》。兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围 检查验收状态 证书编号四川省齐全动物药业有限公司消毒剂 (液体、固体 )、散剂、粉剂静态 ( 2 0 0 4)兽药GMP证字 188号宜兴市苏亚达生物技术有限公司 散剂、粉剂 /预混剂、水产用…     

兽药GMP合格企业目录

企业名称 检查验收范围 验收状态证书编号重庆市天龙牧业科技有限公司 小容量注射剂、粉针剂、颗粒剂 / 动态 (2004 )兽药 GM P 证字 201号 片剂、粉剂 / 预混剂、散剂西安麦得法药业有限公司 消毒剂(固体) 静态 (2004 )兽药 GM P 证字 202号陕西格林德动物药业有限公司 消毒剂(液体)、粉剂 / 散剂 动态 (2004 )兽药 GM P 证字 203号 小容量注射剂、粉针剂 静态 (2004 )兽…     

购买兽药六招识伪劣

兽药质量的好坏直接关系到广大养殖户、企业的切身利益和畜产品生产安全。为服务广大兽药用户和维护生产、经营秩序,现将市场上存在的几种假劣兽药情形总结如下,供广大兽药用户参考。1看其生产企业是否通过G M P认证根据农业部2002年3月重新修订发布的《兽药生产质量管理规范》(简称兽药G M P),到2005年12月31日未通过农业部组织的兽药G M P检查验收的,取消其兽药生产资格,其以后生产的兽药一律为假兽药。其2005年12月31日前生产的兽药只准许销售使用到2006年6月30日。2看其执行标准根据农办医[2005]56号文件《关于禽流感疫情应急期间兽…     

中华人民共和国农业部公告第409号

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准郑州牧鹤动物药业有限公司等7家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》(名单见附件)。特此公告二○○四年九月二十日附件:兽药GMP合格企业目录企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号郑州牧鹤动物药业有限公司粉剂\散剂静态(2004)兽药GMP证字137号天津市新星兽药厂预混剂车间(杆菌肽锌发动态(2004)兽药GMP证字138号酵、硫酸粘杆菌素发酵)浙江朗博药业有限公司原料药车间(盐酸环丙沙…     

中华人民共和国农业部公告

为进一步规范兽药G M P检查验收活动,加快兽药G M P实施进程,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,我部修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(以下简称《办法》),现予以公布,自2005年6月1日施行。原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号     

农业部公布新批准的兽药GMP合格企业(车间)

根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的兽药GMP验收检查组对保定市冀中兽药厂等 14家兽药生产企业 (车间 )进行了兽药GMP检查验收 ,检查结果为 :保定市冀中兽药厂、深州保吉安兽药制品有限公司的中药口服液体剂车间、河北华润药业有限公司的最终灭菌小容量注射液车间、粉剂车间和颗粒剂 /散剂车间、浙江金华康恩贝生物制药有限公司的盐酸大观霉素原料药车间、杭州爱力迈动物药业有限公司、浙江钱江生物化学股份有限公司、上海宏威兽药有限公司的粉剂 /预混剂车间等 7家企业 (车间 )达到静态检查标准 ;金华市大…     

兽药GMP合格企业目录

企业名称检查验收范围证书编号状态有效期山西中达药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)(2005)兽药GMP证字494号改扩建5年山西华辉动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(2005)兽药GMP证字495号改扩建5年广西北流市健昊动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、片剂/丸剂/颗粒剂(2005)兽药GMP证字496号改扩建5年河南省伯乐兽药有限公司粉剂/预混剂/散剂(2005)兽药GMP证字497号改扩建5年河南碧云天动物药业有限公司小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂(2005)兽…     

中国农业科学院中兽医研究所药厂通过GMP验收

2006年9月28日-29日。农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2），包括子宫灌注剂（含中药水提取）、散剂／粉剂／预混剂／、片剂／消毒剂（固体）生产车间等6条生产线进行了检查验收，     

兽药GMP合格企业目录

企业名称检查验收范围证书编号状态有效期哈尔滨市和平兽药有限公司大容量注射剂(静脉)/小容量注射剂、口服溶液剂、散剂/粉剂/预混剂(2006)兽药GMP证字129号改扩建5年企业名称检查验收范围证书编号状态有效期哈尔滨千百合动物药品制造有限公司(哈尔滨市强丰动物保健品厂)小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂(2006)兽药GMP证字130号改扩建5年佛山市正典生物技术有限公司口服溶液剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)(2006)兽药GMP证字131号改扩建5年长春市东方动物保健品厂小容量注射剂、散剂(2006)兽药GMP证字132号改扩建5年江西海联动物药业有…     

农业部办公厅文件关于公布兽药GMP合格企业(车间)的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,我部组织的兽药GMP验收检查组对齐鲁制药厂平阴分厂等2家兽药生产企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,检查结果为:齐鲁制药厂平阴分厂的盐霉素钠预混剂生产车间和预混剂生产车间,山东胜利股份有限公司的海南霉素钠原料药生产车间和海南霉素钠预混剂生产车间分别达到动态检查标准。经审核,现批准上述企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。农业部办公厅文件关于公布兽药GMP合格企业(车间)的通知…