国家二类新兽药盐酸沃尼妙林原料及制剂

<正>2010年9月9日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,河北远征药业有限公司研发的盐酸沃尼妙林原料及制剂被农业部批准为国家二类新兽药。     

盐酸沃尼妙林预混剂对猪气喘病的临床疗效试验

进行了盐酸沃尼妙林预混剂对猪气喘病的疗效试验。结果显示:以盐酸沃尼妙林预混剂300 mg/kg和400 mg/kg两种剂量混饲给药,对猪气喘病均有显著效果。盐酸沃尼妙林预混剂可有效控制猪体内的肺炎支原体病原,促进肺炎支原体所致肺组织病变的好转,甚至临床治愈,从而改善气喘病猪的症状。     

新兽药盐酸沃尼妙林研究进展及使用

盐酸沃尼妙林(Valnemulin Hydrochloride)是新一代截短侧耳素(pleuromutilin)类半合成的动物专用抗生素,属二萜烯类,与泰妙菌素属同一类药物.国外主要用于防治猪、牛、羊及家禽的支原体病和革兰氏阳性菌感染,具有广谱、抗菌活性强、药动学特征优良、残留低、安全等特点.     

新兽药沃尼妙林的研究进展及应用

沃尼妙林(valnemulin)是20世纪90年代中期新上市的一种动物专用抗生素,用于治疗猪、牛、羊、家禽等动物的霉形体病及细菌性疾病.作者就其最新的研究进展作一概述.     

新兽药盐酸沃尼妙林的合成

以精制的截短侧耳素为原料,经对甲苯磺酰氯磺化后,与二甲基半胱胺盐酸盐反应,制得截短侧耳素半胱胺取代物;另外由D-缬氨酸、乙酰乙酸甲酯和氢氧化钾反应制得（ R）-2-（1-甲氧羰基-2-烯丙基）氨基-3-甲基丁酸钾,经氯甲酸乙酯活化后与截短侧耳素半胱胺取代物反应,最后通过调节pH值,经反相萃取后,冻干得盐酸沃尼妙林,总收率为69％,所得产品按照EP6．0进行了质量检测,产品具有含量高、杂质少等优点。     

盐酸沃尼妙林预混剂的制备及评价

采用流化床制粒、包衣技术制备盐酸沃尼妙林预混剂,正交试验法进行工艺参数的筛选,通过包衣效果试验和稳定性试验进行考察,筛选出最佳生产工艺。在此优化工艺条件下制得的盐酸沃尼妙林预混剂临床适口性好、质量稳定。本品处方合理,制备工艺简单,为大规模生产提供了依据。     

国家二类新兽药爱普利^TM研发成功

经过5年潜心研究，河北威远动物药业有限公司开发的爱普利^TM（乙酰胺基阿维菌素Eprinomectin）原料药及注射液（1％）日前被农业部批准为国家二类新兽药，并颁发了新兽药证书。     

盐酸沃尼妙林预混剂的研制及其对猪增生性肠的炎疗效观察

以盐酸沃尼妙林为原料,利用流化床制粒包衣技术成功制备微丸型盐酸沃尼妙林预混剂,用HPLC测定制剂中主药含量.结果表明,制得的产品粒度均匀、流动性良好、含量稳定.选用猪增生性肠炎的自然发病猪为试验对象,以延胡索酸泰妙菌素疗效为对照.结果显示,试验组的高中低不同剂量组(中剂量为推荐剂量)与对照组对猪增生性肠炎治愈率分别为91.0％、82.0％、66.7％和75.3％,有效率分别为96.7％、88.7％、76.7％和83.6％,相同推荐剂量的微丸型盐酸沃尼妙林预混剂组的治愈率和有效率均高于泰妙菌素预混剂组(P＜0.05).     

齐鲁动保研制成功国家二类新兽药产品

近日,齐鲁动物保健品有限公司自行研发的新兽药硫酸头孢喹肟原料、注射用硫酸头孢喹肟、硫酸头孢喹肟注射液顺利通过农业部兽药评审中心的评审,荣获三个国家二类新兽药注册证书,这充分体现了齐鲁动物保健品有限公司的研发实力。该公司惠可宁（注射用硫酸头孢喹肟和硫酸头孢喹肟注射液）都顺利拿到农业部生产批准文号。头孢喹肟作为该公司又一重点拳头产品,将迅速走上市场,为中国畜牧业的发展发挥更大的作用。     

盐酸沃尼妙林预混剂对广东黄麻鸡的安全性评价

为了评价10%盐酸沃尼妙林预混剂对鸡的安全性,将雌雄各半的64只广东黄麻鸡随机分为4组,每组分别按体重以空白、1次单剂量(10 mg/kg)、1次3倍(30 mg/kg)和1次5倍(50 mg/kg)单剂量的10%盐酸沃尼妙林预混剂混饲给药,观察各组鸡临床表现、体重变化和饲料消耗,并于给药前1 d、给药结束后第7、14 d剖检鸡进行病理学检查、血液生理生化检测。结果显示:各组生长性能指标、血液生理指标及血清生化指标均差异不显著(P>0.05),病理学检查结果无明显病理变化。提示:10%盐酸沃尼妙林预混剂对鸡安全。