2009年农业部批准的新兽药目录汇总

编者按：为了帮助读者及时了解新兽药信息,本刊特将兽药行业内2009年研制的新兽药产品汇总如下,其中一类新兽药2个,二类新兽药12个。三类新兽药22个,四类新兽药3个。     

国内兽药新剂型及生产技术应用现状

本文对国内兽药剂型变化及生产技术的发展与现状进行了综述,对兽药新剂型的种类及优势进行了阐述,并对新剂型在兽药开发中的应用前景和开发空间进行了探讨,旨在为兽药新剂型的进一步开发提供依据。 [关键词] 兽药|新剂型|生产技术     

新兽药研发,怎么做最落地?

当前国内的兽药研发正在向新药开发方向深入发展,为了抢占未来行业发展与竞争的制高点,国内主流兽药企业的新药研发正在成为国内新兽药研发的主体。那么对于广大兽药企业初涉新兽药研发业务来说,研发模式的确立与策略执行,直接决定新兽药研发的效率与成功率。因此,我们今天谈谈新兽药研发的模式。那种模式在当前的兽药大环境下是最佳模式了?     

关于发布兽药稳定性试验技术规范(试行)的通知 农牧发〔1997〕13号

各省、自治区、直辖市畜牧厅（局）：为正确指导新兽药研制单位和生产单位应用科学、规范的方法开展新兽药及兽药新制剂的研究,促进我国新兽药科研、生产水平的提高,准确评价新兽药及兽药新制剂产品稳定性,我部组织制订了“兽药稳定性试验技术规范（试行）”（见附件）,现予发布。本技术规范将作为有关单位进行新兽药及兽药新制剂产品稳定性试验研究及兽药管理部门进行产品稳定性审查的依据,请各地遵照执行。附件：兽药稳定性试验技术规范（试行）一九九九年七月十五日中华人民共和国农业部附件：兽药稳定性试验技术规范（试行）稳定性…     

2020年农业农村部公布的新兽药汇总

截止到2020年12月23日,2020年农业农村部共批准70个新兽药遥其中,一类新兽药8个,二类新兽药24个,三类新兽药32个,四类新兽药2个,五类新兽药4个。     

新兽药监测期规定对我国兽药产品批准文号申报审查的新变化

本文介绍了农业部关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定对兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,希望能为兽药产品批准文号申报、审查工作提供参考。     

新药研发面临的竞争环境和挑战

<正>虽然我国动物药品业的发展起步较晚,但是重视新兽药或兽药新制剂的研发已经成为所有兽药制造企业的共识,许多其他行业(如化工、医药、饲料等)开始加盟或入主兽药制造业,加速了兽用药物的研究和开发,投资力度显著加大,研发项目增加,兽药新品种类增多。但是,我国新兽药的研发远远落后于许多世界发达国家,新兽药研发的起点和层次很低。为了适应下一轮后GMP时代的竞争,重视新兽药研发和再造至关重要。     

农业部批准两种新兽药

2003年8月26日,农业部发布了295号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准中国万牧新技术有限责任公司申报的新兽药喹烯酮及喹烯酮预混剂为一类新兽药,浙江康裕生物制药有限公司申报的硫酸粘菌素原料药及预混剂为三类新     

解析新《兽药管理条例》

新修订的《兽药管理条例》(以下简称)《条例》于2004年4月9日以国务院令404号颁布,并已于2004年11月1日起实施,涉及兽药管理的《进口兽药管理办法》、《兽药管理条例实施细则》、《兽用生物制品管理办法》、《新兽药及兽药新制剂管理办法》等8个行政规章同时废止。新《条例》共9章75条,各章分别为:总则、新兽药研制、兽药生产、兽药经营、兽药进出口、兽药使用、兽药监督管理、法律责任和附则。与原《条例》相比,其章节数未变,但体例与内容变化很大,条款多出24条。下面就兽药监督管理、生产经营及使用等各个环节对新《条例》与原《条例》加…     

新兽药安全评价与评审

对国内外兽药安全评价与风险评估的概念与内容,新兽药研发流程与安全性评价流程,新兽药评审与评价区别进行了论述,并对新兽药安全性评价研究工作目的与结果评价,风险评估与食品安全,特别是每日允许摄入量（ADI）制订和最高残留限量（MRL）的制订等方面进行了论述。对国内企业开发用于食用动物的新兽药有一定指导作用。