复方枫蓼颗粒制备工艺研究

摘要：优选复方枫蓼颗粒的提取工艺和制备工艺。方法:通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。并考察浸膏的干燥工艺,采用正交设计法对颗粒剂的辅料配比进行优化,最后按照颗粒剂的质量标准方法进行质量检查。确定复方枫蓼颗粒的最佳醇提取工艺为：10倍量65%的乙醇加热回流提取2次,每次60min,过滤,合并提取液;减压浓缩至密度为1.15~1.20（60℃）的浸膏,80℃真空干燥成粉。枫蓼颗粒剂的成型工艺为：85%乙醇作润湿剂,药物与辅料比例1：1.5,糊精与蔗糖比例3：2制软材,过14目筛,干燥温度60℃,14目筛整粒。本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可靠。     

肿节风三清颗粒成型工艺与中试生产研究

为了优选肿节风三清颗粒的最佳成型工艺并考察中试生产的合理性,进行颗粒成型工艺和中试工艺放大研究,颗粒成型工艺试验以成型率、溶化率、吸湿率为考察指标,以浸膏粉与辅料的配比、蔗糖与糊精的配比、乙醇浓度为考察因素,采用正交试验优化成型工艺;中试生产以浸膏得率、成品率、有效成分含量为指标,考察中试工艺放大的可行性。结果显示,优选的肿节风三清颗粒最佳成型工艺为蔗糖∶糊精为3∶2、乙醇浓度为65%、浸膏粉∶辅料为1∶6;颗粒临界相对湿度为73.49%。三批肿节风三清浸膏（中间体）的浸膏得率分别为8.58%、8.58%和8.63%,三批肿节风三清颗粒（成品）的成品率分别为93.40%、92.13%和93.53%,中间体和成品中有效成分异嗪皮啶、迷迭香酸的含量均稳定可控。表明肿节风三清颗粒成型工艺合理,中试生产稳定可控,适合批量生产。     

肿节风三清颗粒成型工艺与中试生产研究

为了优选肿节风三清颗粒的最佳成型工艺并考察中试生产的合理性,进行颗粒成型工艺和中试工艺放大研究,颗粒成型工艺试验以成型率、溶化率、吸湿率为考察指标,以浸膏粉与辅料的配比、蔗糖与糊精的配比、乙醇浓度为考察因素,采用正交试验优化成型工艺;中试生产以浸膏得率、成品率、有效成分含量为指标,考察中试工艺放大的可行性。结果显示,优选的肿节风三清颗粒最佳成型工艺为蔗糖∶糊精为3∶2、乙醇浓度为65%、浸膏粉∶辅料为1∶6;颗粒临界相对湿度为73.49%。三批肿节风三清浸膏(中间体)的浸膏得率分别为8.58%、8.58%和8.63%,三批肿节风三清颗粒(成品)的成品率分别为93.40%、92.13%和93.53%,中间体和成品中有效成分异嗪皮啶、迷迭香酸的含量均稳定可控。表明肿节风三清颗粒成型工艺合理,中试生产稳定可控,适合批量生产。     

中药复方催情颗粒剂的制备工艺优化

为了优化中药复方催情颗粒的制备参数,试验采用湿法制粒,通过单因素试验和正交试验优选药物与辅料及辅料间的比例、乙醇浓度和乙醇用量三个因素,通过颗粒的成型率、堆密度和休止角来评价颗粒的最佳成型工艺。结果显示药物与辅料比为1：1,乙醇浓度为80%,乙醇用量为(干料：乙醇)1:0.3,制备的颗粒剂综合评分最高。中药复方催情颗粒的制备工艺优化为其临床中试试验的扩大生产提供了参考依据。     

中兽药参黄颗粒的制备工艺优化研究

为了优化中兽药参黄颗粒的制备工艺，获得最佳制备工艺参数，采用正交试验设计优化水提，浓缩，并采用湿法制粒，通过单因素试验和正交试验优选药物与辅料的比例、乙醇浓度和烘干温度参数，以颗粒的成型性、堆密度、休止角、溶化性以及吸湿性来评价颗粒的最佳成型工艺。最佳水提工艺为加9倍水，回流提取3次，每次提取时间1 h；药物与辅料比例为3∶5(药物浸膏粉∶可溶性淀粉∶糊精∶蔗糖为(3∶2∶2∶1)，乙醇浓度为80%，烘干温度为60 ℃，制备的颗粒剂综合评分最高。中兽药参黄颗粒的制备工艺优化研究为其临床试验的扩大生产提供了科学参考依据。     

中药复方总化学成分(浸膏)提取工艺研究

本研究旨在提高白花蛇舌草、金银花、黄芪、甘草组成的中药复方的临床疗效和抗病毒作用机理研究,为复方剂型改革和工业化生产提供科学依据。采用正交设计结合单因素考察,对复方水提和醇沉工艺进行优化:以水提后的浸膏重量为考察指标,选用L₉(3⁴)正交表设计试验,对浸泡时间、用水量、煎煮时间、煎煮次数4个因素进行优化;采用HPLC法测定复方浸膏中的甘草酸含量作为醇沉优化指标,选用L₉(3⁴)正交表设计试验,对乙醇浓度、乙醇用量、醇沉时间3个因素进行优化。结果得到复方水提最佳工艺:浸泡1 h、12倍加水量、煎煮4次、煎煮时间1.5 h;浸膏醇沉最佳工艺:80%乙醇浓度、4倍乙醇量、醇沉16 h。结合实际生产和成本因素,确定中药复方水提和醇沉工艺为:浸泡0.5 h、12倍加水量、煎煮3次、煎煮时间1 h,65%乙醇浓度、3倍乙醇量、醇沉16 h,水提浸膏收率为57.2%,醇沉浸膏甘草酸含量为0.42%,均接近正交方案中的最高值。     

乌梅颗粒制备工艺研究

为确定乌梅颗粒的最佳制备工艺,采用正交试验的方法,对乌梅颗粒的提取工艺进行研究、通过颗粒的成型率、流动性和有效成分的检测等条件对制备成型工艺进行摸索,结果表明,称取处方量乌梅、柿饼和诃子经提取浓缩后得浸膏相对密度为1.30-1.35,黄连和姜黄采用混合粉碎,以3000r/min转速混合30min。颗粒剂辅料选用蔗糖和糊精,其浸膏+药粉∶蔗糖∶糊精最佳比例为1:0.3:1。乌梅颗粒的制备工艺简单,质量可控,可作为最佳制备工艺。     

正交法优选艾叶等具有抗巴氏杆菌活性中药有效成分的提取工艺

为了筛选出艾叶和黄柏两味对巴氏杆菌有抑菌活性的中药有效成分的最佳提取工艺,试验以中药提取物有效成分的浸膏得率和对巴氏杆菌的最小抑菌浓度(MIC)与最小杀菌浓度(MBC)为综合考察指标,以提取工艺中的料液比、提取次数、提取时间、乙醇浓度、提取温度为因素进行工艺优选。结果表明:艾叶有效成分的最佳提取条件为料液比1∶30,乙醇50%,提取温度70℃,每次提取2 h;黄柏有效成分的最佳提取条件为料液比1∶7,乙醇70%,提取次数3次,每次提取80 min。在该工艺下进行提取,中药有效成分浸膏得率可以得到最大化保障,对巴氏杆菌的MIC和MBC值均≤15.6 mg/m L。说明该工艺为最佳提取工艺。     

中药复方宫炎净中生物碱的提取工艺研究

本试验旨在通过优化提取中药复方宫炎净中的有效成分生物碱,得到最佳提取工艺。试验通过探究乙醇体积分数、超声提取时间、超声提取次数及料液比这4个单因素对提取效果的影响,以盐酸水苏碱为标准品,采用L₉(3⁴)正交设计法优选中药复方宫炎净中总生物碱的提取工艺。结果显示中药复方宫炎净中总生物碱的最佳提取工艺为乙醇体积分数为70%、超声提取时间为25 min、超声提取3次、料液比为1:10,且在影响中药复方宫炎净中生物碱提取的因素中,影响大小依次为料液比、乙醇体积分数、超声提取次数、超声提取时间。     

佛耳草总黄酮的提取工艺优化与含量测定方法研究

为研究佛耳草总黄酮的提取工艺,以浸膏收率和总黄酮的含量为指标,采用正交试验法,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素对提取效果的影响。结果:建立了佛耳草药材及其提取物中总黄酮的紫外-可见分光光度法,优化佛耳草最佳提取工艺为采用20倍量60%的乙醇提取2次,每次2 h。试验表明,本研究建立的分析方法精密度、准确度较高,重现性较好。优化的提取工艺经济、方便、可行。     

响应面法优化一种抗无乳链球菌中药复方的浸提工艺研究

为了确定一种中药复方中抗无乳链球菌活性成分(ACAS)的最佳浸提工艺,以ACAS浸提得率为指标,采用单因素和Box-Behnken Design试验设计(BBD)结合响应面分析法(RSM)序贯优化中药复方ACAS浸提工艺。结果显示,ACAS最佳浸提工艺为:以80%乙醇水溶液为溶剂,按液料比16.48∶1(m L/g),39℃浸提2 h、浸提2次,在此最优条件下进行平行4次验证试验,ACAS浸提得率可达4.02%±0.15%,与预测值4.06%的相对误差为0.99%,是优化前40.2倍。为中药复方ACAS纯化鉴定、药理毒理分析等后续研究奠定了良好基础。     

复方轮叶党参颗粒剂的制备工艺研究

为了制备复方轮叶党参颗粒剂,试验以颗粒的粒度合格率、溶化性和吸湿率为评价指标,通过单因素试验和正交试验筛选颗粒剂的成型工艺。结果表明:复方轮叶党参颗粒剂的最佳配方为复方轮叶党参多糖浸膏粉与辅料(糊精∶甘露醇=1∶1)以1∶3比例混合,并以95%乙醇为润湿剂,在优选的工艺条件下,制得的颗粒粒度合格率、溶化性和吸湿率均符合《中华人民共和国药典》(2010年版)颗粒剂项下的相关规定。说明复方轮叶党参颗粒剂的制备方法简单可行,成型工艺稳定可控。     

正交设计优化常山碱的醇提工艺

目的:优化常山碱的乙醇回流提取工艺。方法:采用紫外-可见分光光度计测定常山碱含量,以浸膏得率和常山碱含量作为评价指标,应用正交设计法优化提取工艺参数。结果:常山碱乙醇回流提取最佳工艺:70%乙醇、提取时间1.5 h、溶媒用量7.5倍,提取2次,在此条件下,浸膏得率为10.43%,浸膏中常山碱含量为4.26%。方差分析表明,对常山碱提取率影响因素的大小顺序:提取次数溶媒用量提取时间乙醇浓度。工艺验证试验表明,3批常山的平均浸膏得率和平均常山碱含量分别为11.27%和4.11%。结论:常山碱采用乙醇回流提取工艺切实可行,具有省时、操作简便和提取率高等优点。     

复方中药肤螨灭提取工艺的正交法优化

为了筛选复方中药肤螨灭的最佳提取工艺,为该药的进一步开发利用提供科学依据,试验以离体杀螨活性为评价指标,选择乙醇浓度、料液比、提取次数和提取时间为考察因素,利用L9(34)正交试验表确定复方的提取工艺。结果表明:乙醇浓度为80%,料液比为1∶10,提取3次,每次提取2 h的杀螨效果最佳,90 min内能够杀死全部螨虫。说明该提取工艺对肤螨灭的药效有明显的提高作用。     

中药复方“促孕散”中黄酮类化合物的提取及含量测定方法研究

为优选中药复方"促孕散"中黄酮类化合物的提取工艺及含量测定方法,以淫羊藿苷为对照品,采用超声辅助提取技术,在单因素试验的基础上,通过正交试验确定"促孕散"中黄酮类化合物的最佳提取工艺,得出以60%乙醇为溶剂,料液比1∶12,超声提取2次,每次25min为最佳提取工艺。该法具有提取效率高,操作简便,可常温提取等优点。     

正交试验法优选中药抗球虫散剂TF-103提取工艺

目的优化中药抗球虫散剂TF-103提取工艺.方法采用渗漉工艺,用正交试验法L9(34),以浸膏提取率和液相色谱峰面积比为考察指标.结果优化的提取工艺条件为:采用10倍量的75%乙醇水溶液、渗漉速度为7-10ml/(min·kg).结论可作为该制剂的制备工艺依据.     

响应面法优化救心颗粒成型工艺研究

通过响应面法优选救心颗粒成型工艺。以喷干粉与辅料用量配比、辅料混合比例及乙醇体积分数为考察因素，以颗粒成型率、吸湿率的总评归一值为评价指标，采用三因素五水平中心组合设计-响应面法优化救心颗粒成型工艺。结果显示，救心颗粒的最佳成型工艺为喷干粉与辅料质量比1.00∶1.30,辅料混合质量比1∶1,乙醇体积分数80%;验证试验表明吸湿率与成型率总评归一值为0.796,与预测值0.817相近，且颗粒的水分、溶化性、堆密度、休止角等检测指标均符合规定。优化后的工艺稳定、可靠，所制得的颗粒外观粒度及流动性均较好，吸湿性小，可用于救心颗粒的规模化生产。     

正交法优选具有抗巴氏杆菌活性黄连的提取工艺

为了筛选出中药黄连有效部位的最佳提取工艺,以提取物有效部位的浸膏得率与对巴氏杆菌的最低抑菌浓度和最低杀菌浓度为综合考察指标,采用正交实验对提取工艺中的料液比、提取次数、提取时间、乙醇浓度4个因素进行优选研究。黄连有效部位的最佳提取方法为:70%乙醇,料液比1:12,提取次数2次,每次1 h。在该工艺条件下进行提取,中药有效部位浸膏得率可以得到最大化保障,对巴氏杆菌的MIC和MBC值均小于等于15.6mg/mL。     

响应面法优化丁香提取物的制备工艺

为了采用响应面法对丁香提取工艺进行优化,试验以丁香提取物中丁香酚含量为考察指标,采用Box-Behnken中心组合设计方法进行提取工艺优化。结果表明:丁香提取物制备的最佳响应组合为乙醇浓度80%,提取温度59.8℃,料液比1∶11,提取时间1.68 h,经计算得到浸膏中丁香酚含量为84.39%,在此条件下验证性试验测得丁香提取物中丁香酚含量分别为79.23%、81.34%、79.34%。说明响应面优化得到的丁香提取物制备工艺稳定、可靠。     

银黄二陈合剂提取工艺优化的研究

为了研究中药复方制剂银黄二陈合剂的最佳提取工艺,试验采用正交试验方法,以黄芩苷、绿原酸的含量和干膏得率(或药液体积)为评价指标考察了其提取工艺参数,并对试验结果进行了中试生产验证。结果表明:中药复方制剂银黄二陈合剂的最佳提取工艺条件为除黄芩外,其余5味加处方量的8倍量水,加热至沸腾后加入黄芩,再次沸腾后开始计时,回流提取2次,每次2 h。该工艺合理可行,适用于中药复方制剂银黄二陈合剂的提取。