伊维菌素纳米乳注射液的研制与质量安全性评价

本研究旨在研制伊维菌素纳米乳注射液(5%)并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价。采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能;在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性;采用HPLC法测定载药量,用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究。结果表明,该纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为70 nm;不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好;小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液(0.1%)属于实际无毒。结果提示,本研究研制的伊维菌素纳米乳注射液(5%)制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂。     

刺五加多糖纳米乳对免疫抑制小鼠的免疫增强作用

为给兽医临床提供一种有效的免疫增强剂,本试验通过建立小鼠免疫抑制模型,检测其免疫器官指数、脾细胞增殖活性、单核巨噬细胞的吞噬活性、自然杀伤(NK)细胞活性等来研究刺五加多糖纳米乳(ASPS-NE)对免疫抑制小鼠的免疫增强作用。结果显示：与CTX模型组比较,ASPS-NE高、中、低剂量组[100、50 mg/(kg·bw)和25 mg/(kg·bw)]均可不同程度提高免疫抑制小鼠的脏器指数,极显著增强刀豆球蛋白A(ConA)和脂多糖(LPS)诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖活性,增强单核巨噬细胞的吞噬指数,提高NK细胞的杀伤率(P<0.01),尤其以ASPS-NE中剂量效果最佳(P<0.01)。结果表明ASPS-NE可增强免疫抑制小鼠的免疫力,发挥免疫增强作用。     

四黄止痢复方中药纳米乳的制备及其质量评价

试验旨在研究制备四黄止痢复方中药纳米乳及质量评价.以四黄止痢复方中药的提取物为原料采用低能法制备纳米乳,伪三元相图法筛选处方.结果 表明:筛选本制剂最优处方为肉豆蔻酸异丙酯IPM∶丙三醇∶吐温80∶水为0.5∶1∶2∶10;含药纳米乳的平均粒径值为(45.06±2.47) nm,Zeta电位为-6.11 mV,将纳米乳...     

甲基丁香酚微乳的制备及质量评价

为制备甲基丁香酚微乳,并对其进行质量评价,通过考察,甲基丁香酚在表面活性剂、助表面活性剂和油相中的溶解性,并通过滴定法绘制伪三元相图优化空白微乳处方,进而考察载药微乳的外观、结构类型、形态、粒径及稳定性.结果显示,优选的表面活性剂、助表面活性剂和油相分别为RH40、异丙醇和油酸乙酯,其比例6∶3∶1时,制备的5％甲基丁香酚微乳为O/W型,外观澄清透明,透射电镜下呈圆球形,平均粒径18.2 nm,多分散系数PDI为0.018,在离心、热贮和冷藏条件下及常温长期保存时均无分层现象.表明甲基丁香酚微乳易于制备,稳定性好.     

盐酸布替萘芬纳米乳的制备及其质量评价

以盐酸布替萘芬为供试药物,通过绘制伪三元相图筛选处方研制盐酸布替萘芬纳米乳,并对其质量进行了评价.结果表明:该纳米乳为水包油型纳米乳,透射电镜下乳滴呈圆球形,分布均匀无黏连.平均粒径为12.8 nm,多分散系数为0.137,平均zeta电位为(-10.3±0.1)mV.建立的高效液相色谱测定方法显示,在质量浓度30～150 mg/L范围内,盐酸布替萘芬与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.999 6),平均回收率为(99.95±0.18)％,RSD为0.18％.该盐酸布替萘芬纳米乳稳定性良好,含量与粒径变化微小.有望提供一种制备工艺简单、质量可控、稳定性良好的抗真菌外用纳米药物应用于宠物临床.     

刺五加多糖纳米乳与鸡法氏囊灭活苗配合对雏鸡免疫增强作用的研究

试验旨在研究刺五加多糖纳米乳与鸡法氏囊灭活苗配合对雏鸡生长性能和免疫的影响,筛选刺五加多糖纳米乳作为佐剂对鸡法氏囊灭活苗的最适免疫增强剂量。选用1日龄AA肉鸡140只,随机分为7组,每组4个重复,每个重复5只鸡,ASPS-NE (L)组鸡注射32 g/L刺五加多糖纳米乳0.2 mL,ASPS-NE (M)组鸡注射64 g/L刺五加多糖纳米乳0.4 mL,ASPS-NE (H)组鸡注射128 g/L刺五加多糖纳米乳0.6 mL,单独法氏囊疫苗组每只鸡注射0.3 mL法氏囊疫苗,空白对照组每只鸡注射0.3 m L生理盐水,阳性对照组鸡注射10 g/L黄芪精0.4 m L,空白纳米乳组鸡注射0.4 mL纳米乳,所有组均在第14 d进行首次免疫,21、28 d进行二免、三免。试验期35 d。结果显示：与纯疫苗组、空白对照组、空白纳米组相比,ASPS-NE (M)组、阳性对照组雏鸡的平均日增重均极显著提高(P<0.01),料重比极显著降低(P<0.01)。将刺五加多糖纳米乳作为佐剂与鸡法氏囊灭活疫苗配合使用能够促进鸡法氏囊灭活疫苗抗体产生,增加雏鸡的免疫器官指数以及白细胞介素-2 (...     

氟苯尼考纳米乳制备及其抑菌效果观察

为制备氟苯尼考纳米乳并了解其抑菌效果,本试验进行了处方筛选、物理性质考察、抑菌圈试验,通过测定氟苯尼考在多种油相中的溶解度,确定最佳油相;再以乳化剂-助乳化剂（Smix）体积比Kv值及Smix-油相体积比为考察指标,结合伪三元相图筛选最佳处方组成;利用染色法鉴别纳米乳类型,通过透射电镜观察纳米乳微观形态;通过激光粒度分析仪测定粒度分布、Zeta电位;采用离心及长期试验考察其稳定性;经抑菌圈试验观察氟苯尼考纳米乳对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、微杆菌、枯草芽孢杆菌的体外抑菌效果。结果显示,橄榄油为最佳油相,EL-40为最佳乳化剂,丙三醇为最佳助乳化剂,优选的Smix体积比Kv值为2.0,Smix-油相体积比为8：2。氟苯尼考纳米乳最佳处方组成为：氟苯尼考120 mg,N,N-二甲基甲酰胺0.1 mL,橄榄油2 mL,EL-40 5.7 mL,丙三醇2.3 mL,水6 mL。氟苯尼考纳米乳为水包油（O/W）型,外观呈球形,大小均匀无黏连,平均粒径28 nm,粒径呈正态分布,Zeta电位为-0.454 mV,经离心试验及长期试验样品稳定,对4种常见菌体外抑菌效果强于同浓度氟苯尼考溶液。本试验结果表明,氟苯尼考纳米乳制备方法简单、可行,且纳米乳稳定,抑菌效果良好,在畜牧养殖中具有潜在应用价值。     

刺五加多糖纳米乳的研制及稳定性评价

为了提高刺五加多糖的生物利用度,解决刺五加多糖在动物机体代谢快和给药量大的问题,试验采用伪三元相图法筛选出刺五加多糖纳米乳的空白纳米乳配方;通过小鼠脾淋巴细胞增殖试验筛选免疫效果最佳的刺五加多糖纳米乳;分别用透射电镜及激光粒度测定仪考察其外观形态和粒径,利用光照试验、留样观察试验、长期试验来考察其稳定性。结果表明:采用伪三元相图法确定刺五加多糖纳米乳的组成为吐温-80∶司班-80∶无水乙醇∶甘油∶石蜡油∶IPM∶刺五加多糖水溶液的质量比为12∶4∶1∶1∶4∶3∶1,刺五加多糖纳米乳中刺五加多糖含量为25.06 mg/mL。刺五加多糖纳米乳为油包水型,在透射电镜下呈圆形,无黏连,平均粒径为30.6 nm,粒度分析指数(PDI)为0.195,分散性良好。光照试验、留样观察和长期试验结果表明,刺五加多糖纳米乳有良好的稳定性。     

丙泊酚纳米乳的制备、质量评价及安全性

本研究制备了丙泊酚纳米乳注射液,并对其理化性质及安全性进行了分析。通过考察纳米乳的载药量、稳定性,结合伪三元相图,筛选出纳米乳的最佳配方:丙泊酚1.0%、盐酸利多卡因0.1%、泊洛沙姆188为10.0%、1,2-丙二醇10.0%、生理盐水78.8%;通过透射电镜、激光粒度分析仪观察,发现纳米乳注射液的乳滴呈圆球形,平均粒径为86.82nm,稳定性良好;用高效液相色谱仪检测药物含量,建立了纳米乳中丙泊酚、盐酸利多卡因含量测定的专属性方法;血管刺激性试验和溶血性试验表明纳米乳的安全性与市售力蒙欣相比无明显差异。结果表明,丙泊酚纳米乳注射液制备成功,且该纳米乳安全、稳定。     

蒲公英多糖纳米乳对蛋鸡生产性能的影响

为研究蒲公英多糖对蛋鸡生产性能的调节作用机制,将蒲公英多糖制备成纳米乳溶液,应用于养鸡生产中,观察对蛋鸡产蛋性能、蛋品质及血浆激素指标的影响。结果发现蒲公英多糖纳米乳在试验期内均能显著提高蛋鸡产蛋率和日产蛋量(P<0.05),对平均蛋重和料蛋比作用不明显(P>0.05);显著降低鸡蛋中胆固醇含量(P<0.05),使鸡蛋品质得以提高,对蛋黄颜色无显著影响(P>0.05);显著提高血浆中E2、T3和T4水平(P<0.05)。本研究表明,蒲公英多糖纳米乳能通过调节体内的激素水平,从而达到促进代谢,提高蛋鸡生产性能,改善鸡蛋品质的作用。     

妥曲珠利纳米乳的制备及质量评价

为了确定妥曲珠利纳米乳的处方和制备工艺,选用液体石蜡、乙酸乙酯、大豆油、IPM、油酸为油相,RH-40、EL-40、OP-10、吐温-80、司盘-80为表面活性剂,乙醇、1,2-丙二醇、异丙醇、丙三醇、PEG-400为助表面活性剂,通过伪三元相图筛选制备妥曲珠利纳米乳的最佳处方.结果表明,油相为乙酸乙酯、表面活性剂为吐温-80,助表面活性剂为1,2-丙二醇可形成纳米乳.优化处方为表面活性剂∶助表面活性剂∶油相∶水相=2∶1∶2∶5,增溶剂添加量为10％,在该处方下制备的妥曲珠利纳米乳稳定性良好.     

甲砜霉素纳米乳的制备及其质量评价

制备甲砜霉素纳米乳,并对其进行质量评价。通过伪三元相图法,筛选纳米乳处方;并对其形态特征、稳定性和体外药效进行评价。结果:甲砜霉素纳米乳的最佳处方为甲砜霉素1.27%,聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH-40)34.4%,肉豆蔻酸异丙酯(IPM)3.8%,蒸馏水57.3%,所制备的甲砜霉素纳米乳外观均一透明,粒径为10~25 nm,经高速离心、留样观察,外观和含量未发生明显变化,但对光不稳定。甲砜霉素纳米乳对无乳链球菌、金黄色葡萄球菌、致病性大肠杆菌均具有较强的抗菌作用。     

复方人参皂苷纳米乳的制备及其急性毒性研究

利用纳米化技术,将人参皂苷和盐酸左旋咪唑组成复方人参皂苷纳米乳,对其组成和急性毒性进行研究。利用伪三元相图筛选出用于制备复方人参皂苷纳米乳的空白纳米乳;研究不同含药量纳米乳对免疫抑制小鼠脾T淋巴细胞增殖的影响,根据免疫增强作用较强的含药纳米乳,确定复方人参皂苷纳米乳的组成;分别用透射电镜、激光粒度仪和小鼠灌胃试验对其形态、粒径和急性毒性进行研究。结果显示,确定的复方人参皂苷纳米乳组成:Solutol?HS-15、甘油、PEG400、IPM、蒸馏水,其质量比为25.33∶10.14∶2.53∶6∶56,GS和LH含量均为30mg·mL-1;它是黄色透明O/W纳米乳,液滴呈球形,平均粒径为23.08nm,粒度分散指数为0.237,小鼠灌胃LD50为402.85mg·kg-1。本试验成功制备了复方人参皂苷纳米乳,为进一步开发纳米化免疫增强剂提供了依据。     

刺五加多糖含量测定方法的建立

通过建立刺五加药用植物多糖含量的测定方法,为刺五加质量控制和资源开发提供科学依据。以葡萄糖为对照品,采用苯酚—硫酸法测定刺五加药用植物多糖的含量。结果表明,葡萄糖标准曲线为A=0.0133C-0.0025,R2=0.997 5,刺五加多糖含量为2.40%。该方法精密度良好,反应产物在2 h内吸光值稳定,平均回收率为99.1%。     

恩诺沙星纳米乳的含量测定及稳定性考察

利用高效液相色谱法(HPLC)建立了恩诺沙星纳米乳制剂的含量测定方法,通过强光照射试验及加速试验考察了制剂的稳定性。结果表明:建立的恩诺沙星纳米乳含量测定的HPLC法标准曲线方程为:A=637 343C+60 527(r=0.999 8),恩诺沙星在0.1~10μg/m L浓度范围内线性关系良好;恩诺沙星纳米乳的保留时间为9.09 min;平均回收率为(99.72±0.88)%,RSD为0.88%;日内精密度的RSD为2.24%,日间精密度的RSD为3.31%;利用建立的HPLC法,测得恩诺沙星纳米乳的含量为98.8%;恩诺沙星纳米乳的稳定性好,但光照对其有一定影响。结果说明:方法的专属性好,回收率和精密度均符合要求,为恩诺沙星纳米乳在兽医临床中的应用建立了质量控制标准。     

刺五加多糖的生物学功能及在养猪生产中的应用

刺五加多糖具有良好的抗肿瘤、免疫调节、微生态调节和抗感染等药用功效.近年来,大量研究表明:刺五加多糖对激活仔猪机体免疫机能、防治断奶仔猪腹泻、改善肠道多态性和提高生产性能等具有重要作用.文章着重叙述刺五加多糖的生物学功能及其对猪生产性能、免疫功能和疾病防治的影响,探讨刺五加多糖在应用中需进一步研究的问题.     

复方盐酸萘替芬纳米乳的制备与安全性评价

研制复方盐酸萘替芬纳米乳(NTF-CIN-NE),并对其质量和安全性进行考察。筛选合适的油相、表面活性剂、助表面活性剂,利用伪三元相图法确定纳米乳的最佳配方。利用透射电子显微镜、激光粒度分析仪等评价其性质,通过紫外分光光度计考察纳米乳中盐酸萘替芬(NTF)和肉桂醛(CIN)的含量,通过皮肤刺激性试验评价纳米乳的安全性。结果表明,NTF-CIN-NE中各组分的质量分数为:w(盐酸萘替芬NTF)=0.72%,w(肉桂醛CIN)=3.62%,w(EL-40)=16.27%,w(1,2-丙二醇)=5.42%,w(蒸馏水)=73.97%。在透射电子显微镜下,NTF-CIN-NE乳滴为圆球状,平均粒径为13.35 nm,分别采用双波长差法(λ1=253.2 nm,λ2=323.2 nm)和三波长法(λ1=322.6 nm,λ2=285.6 nm,λ3=254.2 nm)测定NTF-CIN-NE中NTF和CIN的含量,检测方法的专属性好。皮肤刺激性试验表明,该纳米乳对皮肤无刺激性,安全性良好。成功制备出了NTF-CIN-NE,该纳米乳是一种安全稳定的制剂。     

刺五加多糖的生理功能及在动物生产上的作用

刺五加多糖(Acathopanas senticosus polysaccharides,ASPS)是一种具有生物活性的多糖,不但具有较强的抗肿瘤作用及抗氧化活性,同时也是一种理想的免疫增强剂,并且有助于调节肠道微生态平衡,因此,ASPS作为一种新型的绿色饲料添加剂将在动物生产中具有良好的发展前景。作者着重对ASPS的生理功能及在动物生产上的作用等进行了综述。     

复方酮康唑纳米乳的研制及其体外经皮吸收

本研究研制出一种以纳米乳为载体的质量稳定,高效的药物传递系统.通过伪三元相图法筛选配方,找到最佳配比;通过HPLC法及稳定性试验考察复方酮康唑纳米乳的稳定性;用大鼠皮肤及透皮扩散仪进行透皮试验,考察其体外透皮性能.复方酮康唑纳米乳是由EL-40,乙醇,2-苯乙醇,乙酸乙酯,酮康唑,丙酸氯倍他索,丁香酚,水构成的淡黄色澄清透明的液体,稳定性良好;其透皮速率与2.5％氮酮组相当,优于混悬液及复方酮康唑软膏.复方酮康唑纳米乳是一种质量稳定、高效的药物传递系统.     

复方吡喹酮纳米乳的研制

研制复方吡喹酮纳米乳并对其质量、安全性进行评价.将吡喹酮和芬苯达唑以一定的比例与选取的油相、表面活性剂、助表面活性剂混合制成复方纳米乳,用激光粒度分析仪测纳米乳的粒径,在不同温度、不同时间下放置观察和以4 000 r/min,离心30 min试验,检测复方吡喹酮纳米乳的稳定性.通过经口急性毒性试验对复方吡喹酮纳米乳进行安全性评价.复方吡喹酮纳米乳的最佳配方是吡喹酮12.0g,芬苯达唑0.4g,乙酸乙酯119.8 g,N,N-二甲基乙酰胺53.9g,乙醇291.7 g,冰醋酸28.3g,吐温-80为230.2 g,二甲基亚砜199.7 g和蒸馏水64.0g组成,总组分为1 000 g;所研制的复方吡喹酮纳米乳澄清透明,稳定性良好;测出的平均粒径为11.2 nm,粒径小于9nm＜15％,大于20 nm＜2.5％,9 nm～20 nm约占82.5％.复方吡喹酮纳米乳LD50为649.01 mg/kg,LD50的95％可信限为560.09mg/kg～752.04mg/kg,复方吡喹酮纳米乳研制成功,属于低毒药物.