广东省出台兽药质量安全事故应急预案

根据党的群众路线教育活动建章立制、健全制度和农业部的部署要求，经征求意见并修改完善，近日广东省农业厅发布了《广东省兽药质量安全事故应急预案》。     

解读《兽药进口管理办法》

加强进口兽药监督管理，对保证进口兽药质量、规范进口兽药市场、打击非法走私进口兽药、确保食用动物产品安全、维护人体健康，特别是对保护国内兽药生产企业合法权益和国家生物安全，具有重要意义。     

兽药管理条例

(接上期26页)第六章兽药使用第三十八条兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。第三十九条禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。第四十条有休药期规定的兽药用于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录;购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。第四十一条国务院兽医行政管理部门,负责制定公布在饲料中允许添加的药…     

《兽药管理条例》解读之三:关于兽药管理制度的规定

正一、新兽药管理制度1、新兽药安全性评价制度《条例》第七条规定:研制新兽药,应当进行安全性评价。一个新的化合物能够作为新兽药用于动物之前,必须保证该化合物对动物、对使用者和生产都是安全的,对环境没有污染,用于食品动物的还必须保证对动物性食品不构成危害。2、新兽药知识产权保护制度     

广东省兽药检验员换证培训班在广州召开

为提高我省兽药企业检验员检测水平，进一步规范兽药检验员培训和检验员的管理工作，保证兽药质量安全，广东省兽药与饲料监察总所根据《兽药生产质量管理规范》（农业部令第11号）第八条“质量检验人员应经省级兽药监察所培训，经考核合格后持证上岗的要求，     

解读《兽药注册办法》与《兽药产品批准文号管理办法》

在新《兽药管理条例》和与之配套的这两个《办法》中，将企业的兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农业部，明确兽药产品批准文号由农业部兽医行政管理部门统—核发，同时取消兽药行业标准和地方标准，只保留兽药国家标准，并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定，以确保兽药质量，防止出现地方保护、地区封锁和行业垄断。     

中国兽药管理

一．机构 (一)行政机构 即兽药行政管理机关。国务院畜牧兽医行政管理部门(即农业部畜牧兽医局)主管全国的兽药管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作。目前我国的兽药行政管理体系从中央到地方共分4级，即农业部、省、市、县4级管理体系。     

中国兽药管理

一.法规体系 1987年5月21日国务院发布的《兽药管理条例》是我国兽药管理的最重要的行政法规。农业部根据《兽药管理条例》的规定制定了一系列的行政规章,对兽药管理的各个环节进行了规定。这些规章有: 1.《兽药管理条例实施细则》:对《条例》进行了进一步的解释和规定。 2.《核发(兽药生产许可证)、(兽药经营许可证)、(兽药制剂许可证)管理办法》:对国内兽药生产、经营、制剂管理进行了规定。 3.《新兽药及兽药新制剂管理办法》:对国内企业申报新兽药的资料要求、申报程序等作出了规定。 4.《兽用新生物制品管理办法》:对国内企业申报新生物制品的资料要求、申报程序等作出规定。 5.《进口兽药管理办法》:对在国内进行销售、分装、使用和商业性宣传的进口兽药的申报程序进行了规定。 6.《兽药药政药检工作管理办法》:对兽药的管理、质量监督和检验工作的     

《兽药经营质量管理规范》要点解析

《兽药经营质量管理规范》（农业部第3号令）已于2010年3月1日起开始施行，本规范共九章三十七条，主要对兽药经营活动的场所与设施、机构与人员、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输和售后服务等方面做出了明确规定，（本刊已在2010年第二期第8页进行全文刊登编者注），为了帮助读者了解该规范的重点内容．提前做好自身的准备工作，笔者特将本规范的要点解析如下，供参考。     

湖北省兽药生产质量管理工作会议在汉召开

为全面实施《兽药管理条理》、《湖北省兽药管理实施办法》等兽药管理法法规,10月20日由省畜牧兽医局兽医政药政处组织在武汉召开了全省兽药生产质量管理工作会议,省畜牧兽医局张纪林副局长到会并作了重要讲话。会议由兽医政药政处陶德正处长主持,兽医政药政处李均文副处长和省兽药监察所肖后军所长分别通报了2007年度、2008年第1、2季度农业部监督抽检我省不合格兽药产品及生产企业,     

生产文件管理与兽药GMP软件管理

(上接本刊第2期P53)使用过程中建议采取乳猪超免或初免用福建省生物药品厂的猪瘟活疫苗(Ⅱ)即细胞苗,二免用福建省生物药品厂猪瘟活疫苗(Ⅰ)即组织苗的方法。要尽可能避免来自制苗材料中的同种变应原重复刺激已被致敏的机体,以减少过敏的发生。另一方面,用户目前在猪瘟疫苗使用中,常加大猪瘟疫苗的使用剂量,可采用在一窝仔猪中先注射1～2头,观察一段时间,如无异常再给整窝猪注射的对策。同时,要留心观察猪只注射疫苗后的反应,若出现全身颤抖、呕吐、身体通红、站立不稳、呼吸困难等症状,诊断为因注苗引发的过敏反应,立即用肾上腺素解救。肾…     

认真学习《兽药管理条例》做好兽药质量检验工作

新修订的《兽药管理条例》，已于2004年3月24日国务院第45次常务会议审议通过，4月9日，温家宝总理签署国务院第404号令发布，将于今年11月1日起施行。     

广开言路 达成共识——记农业部召开兽药标签说明书管理工作座谈会

农业部兽药标签说明书管理工作座谈会于2003年3月14日在北京召开。来自全国各省药政管理部门、兽药监察机构和20多家生产企业,共70多名代表参加了本次座谈会。农业部畜牧兽医局副局长于康震出席座谈会并讲话。大会通过专题讲话和分组讨论的方式,围绕着“《兽药标签和说明书管理办法》(以下简称“22号部令”)的释疑、执行过程中存在的问题及解决的方案和下一步工作重点及措施”的议题进行了研讨,使与会代表对我国兽药标签说明书清理工作的必要性有了     

当前兽药管理中存在的主要问题和对策

兽药是特殊商品，兽药不仅影响动物防病治病的效果，而且通过食物链间接甚至直接影响人类的健康和生命。兽药使用的首要目的是为了满足动物防疫治病，其次要保证动物产品安全的需要。因此，必须坚持和强调兽药的质量和安全有效性，兽药的生产、经营和使用的管理必须以社会效益为第一。《兽药管理条例》等相关法规的颁布实施，为兽药监督管理工作提供了强有力的法律依据，对我国兽药管理工作     

对实施兽药GMP的认识与建议

兽药GM P是《兽药生产质量管理规范》的简称。它是规范兽药生产必须执行的基本准则,是兽药国际贸易的互换通行证,也是兽药管理部门对兽药生产企业及兽药产品实施管理的重要手段之一。我国实施兽药GM P不是主观臆断,而是从实际出发的,非常有必要,也势在必行。1我国实施兽药G M P的必要性和重要性首先,实施兽药GM P是促使我国兽药生产企业参与国际竞争的需要。自我国实行改革开放、建立社会主义市场经济以来,我国兽药生产企业取得了长足的发展,为我国养殖业发展作出了重要的贡献。但是,与国际经济发展的大环境要求相比,一些兽药生产企业…     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

推行《兽药GMP》是兽药企业的必然选择——董义春处长在兽药GMP实施运行情况座谈会上的讲话摘要

推行《兽药GMP》是重整兽药生产资源,实现跨越式发展,提升市场竞争能力的必然选择,那种认为“搞GMP,先搞的先死,后搞的后死,不搞的等死”的观点是错误的。2005年12月31日是最后期限,到时候达不到GMP要求的企业肯定要被“摘牌”。任何企业不要有任何侥幸心理,观望是没有出路的。加强兽药企业管理工作的核心内容就是推行《兽药GMP》,推行《兽药GMP》只是在整个行业中首先推行的一个针对生产环节的标准,以后还准备推行别的标准,如GLP、GSP等,使整个兽药研究环节、生产环节、经营环节、使用环节都朝着良好的规范方面努力。整顿和规范市…     

推行兽药GMP今年是关键一年——访农业部畜牧兽医局药品械管理处董义春处长

我国兽药行业目前的热门话题是GMP(药品生产质量管理规范)改造。国家规定到2005年底，国内所有兽药生产企业必须通过GMP认证，否则一律不得生产兽药。面对这一强制通行证，有的企业正在积极应对，着手进行GMP改造，有的企业自知能力不够，准备放弃生产兽药，而转向其它，有的企业则还持观望态度。本刊记者日前就我国推行兽药GMP进展等情况采访了农业部畜牧兽医局药品药械管理处董义春处长。