中药复方健脾降脂颗粒的研制及成型工艺优化研究

为优化健脾降脂复方中药颗粒制剂的生产工艺,本研究采用单因素试验,以总黄酮含量为指标,采用正交试验优化中药提取工艺及颗粒制剂成型工艺。结果得出中药复方最佳提取工艺：乙醇浓度85%,料液比1∶30,80℃加热回流提取2次,每次1h;颗粒制剂最佳成型工艺：提取物浸膏与辅料比为1∶3（浸膏∶甘露醇∶MCC=1∶2∶1）,用70%乙醇作为润湿剂制粒。本研究表明该提取工艺提取效率高、操作简单、稳定性好,适合大规模生产。     

中兽药参黄颗粒的制备工艺优化研究

为了优化中兽药参黄颗粒的制备工艺，获得最佳制备工艺参数，采用正交试验设计优化水提，浓缩，并采用湿法制粒，通过单因素试验和正交试验优选药物与辅料的比例、乙醇浓度和烘干温度参数，以颗粒的成型性、堆密度、休止角、溶化性以及吸湿性来评价颗粒的最佳成型工艺。最佳水提工艺为加9倍水，回流提取3次，每次提取时间1 h；药物与辅料比例为3∶5(药物浸膏粉∶可溶性淀粉∶糊精∶蔗糖为(3∶2∶2∶1)，乙醇浓度为80%，烘干温度为60 ℃，制备的颗粒剂综合评分最高。中兽药参黄颗粒的制备工艺优化研究为其临床试验的扩大生产提供了科学参考依据。     

“加味白头翁”颗粒剂的制备及稳定性考察

文章旨在通过颗粒剂制备流程中各辅料种类及其用量的选择、成型工艺和稳定性的考察,确定"加味白头翁"最佳的颗粒剂制备工艺。以软材品质为考察指标,考察药液与总辅料的用量比;采用正交试验,以外观、澄明度、含水量与颗粒质量损失率为综合考察指标对可溶性淀粉用量、α-乳糖用量、糊精用量与羧甲基纤维素钠(HPMC)浓度4因素进行优化研究,确定颗粒的最佳制备工艺。试验结果表明,当辅料与药液比为5∶1时,软材品质良好;当可溶性淀粉∶α-乳糖∶糊精为3∶1∶1时,以0.3％ HPMC作黏合剂,颗粒剂各方面指标最优。通过试验证明,中药复方"加味白头翁"的颗粒剂制备在实验室条件下具有可行性,制备工艺简单明了,所制备颗粒成型好、稳定性高,各方面性质符合药典规定。     

复方枫蓼颗粒制备工艺研究

摘要：优选复方枫蓼颗粒的提取工艺和制备工艺。方法:通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。并考察浸膏的干燥工艺,采用正交设计法对颗粒剂的辅料配比进行优化,最后按照颗粒剂的质量标准方法进行质量检查。确定复方枫蓼颗粒的最佳醇提取工艺为：10倍量65%的乙醇加热回流提取2次,每次60min,过滤,合并提取液;减压浓缩至密度为1.15~1.20（60℃）的浸膏,80℃真空干燥成粉。枫蓼颗粒剂的成型工艺为：85%乙醇作润湿剂,药物与辅料比例1：1.5,糊精与蔗糖比例3：2制软材,过14目筛,干燥温度60℃,14目筛整粒。本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可靠。     

响应面法优化救心颗粒成型工艺研究

通过响应面法优选救心颗粒成型工艺。以喷干粉与辅料用量配比、辅料混合比例及乙醇体积分数为考察因素，以颗粒成型率、吸湿率的总评归一值为评价指标，采用三因素五水平中心组合设计-响应面法优化救心颗粒成型工艺。结果显示，救心颗粒的最佳成型工艺为喷干粉与辅料质量比1.00∶1.30,辅料混合质量比1∶1,乙醇体积分数80%;验证试验表明吸湿率与成型率总评归一值为0.796,与预测值0.817相近，且颗粒的水分、溶化性、堆密度、休止角等检测指标均符合规定。优化后的工艺稳定、可靠，所制得的颗粒外观粒度及流动性均较好，吸湿性小，可用于救心颗粒的规模化生产。     

复方轮叶党参颗粒剂的制备工艺研究

为了制备复方轮叶党参颗粒剂,试验以颗粒的粒度合格率、溶化性和吸湿率为评价指标,通过单因素试验和正交试验筛选颗粒剂的成型工艺。结果表明:复方轮叶党参颗粒剂的最佳配方为复方轮叶党参多糖浸膏粉与辅料(糊精∶甘露醇=1∶1)以1∶3比例混合,并以95%乙醇为润湿剂,在优选的工艺条件下,制得的颗粒粒度合格率、溶化性和吸湿率均符合《中华人民共和国药典》(2010年版)颗粒剂项下的相关规定。说明复方轮叶党参颗粒剂的制备方法简单可行,成型工艺稳定可控。     

肺康明颗粒剂成型工艺的研究

为了制备肺康明颗粒剂,试验在确定辅料配比的基础上采用正交试验设计方法,以颗粒的成型性、堆密度、休止角和吸湿性为综合指标,考察干膏粉与辅料配比、润湿剂乙醇体积分数和用量等工艺参数。结果表明:最佳成型工艺条件为膏粉与辅料(糊精∶可溶性淀粉=1∶1)配比1∶1.5,乙醇体积分数70%,乙醇用量1∶0.5。在优选的工艺条件下,制得的颗粒外观、粒度、溶化性及水分含量等均符合《中华人民共和国兽药典》(2010年版)颗粒剂项下的相关规定。说明该成型工艺合理、简便、稳定可行。     

番泻叶颗粒的成型工艺试验

为了筛选番泻叶颗粒剂的最优成型工艺,通过正交试验,以颗粒的成型性、堆密度、休止角、溶化性和吸湿率为考察指标,筛选出颗粒剂的最佳辅料,辅料配比、乙醇用量及体积分数的工艺参数;结果:番泻叶颗粒采用湿法制粒筛选出的最佳辅料为蔗糖和糊精,蔗糖和糊精的配比为2∶1,乙醇的体积分数为80%,乙醇用量(g)为6.7%,干燥温度50℃,干燥时间5 h,环境湿度需控制在73%以下;表明该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,符合2015年版《中国兽药典》二部要求。     

肿节风三清颗粒成型工艺与中试生产研究

为了优选肿节风三清颗粒的最佳成型工艺并考察中试生产的合理性,进行颗粒成型工艺和中试工艺放大研究,颗粒成型工艺试验以成型率、溶化率、吸湿率为考察指标,以浸膏粉与辅料的配比、蔗糖与糊精的配比、乙醇浓度为考察因素,采用正交试验优化成型工艺;中试生产以浸膏得率、成品率、有效成分含量为指标,考察中试工艺放大的可行性。结果显示,优选的肿节风三清颗粒最佳成型工艺为蔗糖∶糊精为3∶2、乙醇浓度为65%、浸膏粉∶辅料为1∶6;颗粒临界相对湿度为73.49%。三批肿节风三清浸膏（中间体）的浸膏得率分别为8.58%、8.58%和8.63%,三批肿节风三清颗粒（成品）的成品率分别为93.40%、92.13%和93.53%,中间体和成品中有效成分异嗪皮啶、迷迭香酸的含量均稳定可控。表明肿节风三清颗粒成型工艺合理,中试生产稳定可控,适合批量生产。     

肿节风三清颗粒成型工艺与中试生产研究

为了优选肿节风三清颗粒的最佳成型工艺并考察中试生产的合理性,进行颗粒成型工艺和中试工艺放大研究,颗粒成型工艺试验以成型率、溶化率、吸湿率为考察指标,以浸膏粉与辅料的配比、蔗糖与糊精的配比、乙醇浓度为考察因素,采用正交试验优化成型工艺;中试生产以浸膏得率、成品率、有效成分含量为指标,考察中试工艺放大的可行性。结果显示,优选的肿节风三清颗粒最佳成型工艺为蔗糖∶糊精为3∶2、乙醇浓度为65%、浸膏粉∶辅料为1∶6;颗粒临界相对湿度为73.49%。三批肿节风三清浸膏(中间体)的浸膏得率分别为8.58%、8.58%和8.63%,三批肿节风三清颗粒(成品)的成品率分别为93.40%、92.13%和93.53%,中间体和成品中有效成分异嗪皮啶、迷迭香酸的含量均稳定可控。表明肿节风三清颗粒成型工艺合理,中试生产稳定可控,适合批量生产。     

大黄芩鱼复方中草药泡腾片制备工艺的优化

为优化制备大黄芩鱼复方中草药泡腾片的工艺,本试验采用湿法分别制备酸性粒和碱性粒,以综合评分为评价指标,利用单因素及响应面试验优选制备泡腾片的最优工艺。结果显示:大黄芩鱼复方中草药泡腾片最优的制备工艺为泡腾崩解剂用量为60%、酸碱比为0.5:1、PEG-6000用量为4.5%、甘露醇用量为1%,且pH、崩解时限、发泡量等均符合药典中对泡腾片的质量检查要求。     

郁金颗粒剂制备工艺研究

研究了郁金颗粒所需中药提取物与辅料的比例,黏合剂的使用浓度和用量,通过对颗粒的色泽、过筛率、成品率等进行考察,结果表明郁金颗粒剂的原辅料（提取物、糊精、蔗糖）的最佳比例为1∶0.5∶1,酒精的最佳浓度为75%,使用量8 mL,烘干温度为55～60℃,时间2 h。制备出的郁金颗粒剂色泽均匀,颗粒蓬松,易于溶解,颗粒的流动性好,颗粒干燥度高,粒度为8.96%,符合兽药典规定。粒度、水分、吸湿性、临界相对湿度等的测定结果表明,研制出的郁金颗粒制备工艺能够满足兽药生产企业进行该制剂的规模化生产。     

正交试验优选鸡血藤总黄酮提取工艺

为对鸡血藤总黄酮的提取工艺方法进行优化选择,以单因素考察为试验基础,选用四因素三水平的正交试验方案,对乙醇浓度、提取时间、提取温度、料液比四个因素对鸡血藤总黄酮提取率的影响进行了研究。结果表明:试验条件范围内鸡血藤总黄酮的最佳提取工艺为:乙醇提取液浓度60%、提取温度70℃、提取时间2.5 h、提取料液比1:20,此条件下鸡血藤总黄酮的提取率为34.90%。同时试验分析结果表明,四个影响因素中提取时间对提取率影响最大。综上,此提取工艺方法绿色、简单,可为鸡血藤在饲料添加剂中的应用提供参考。     

响应面法优化琼辣蓼总黄酮提取工艺及其抗氧化活性研究

为优化海南辣蓼总黄酮的提取工艺条件并探讨总黄酮体外抗氧化活性,采用热回流提取海南辣蓼总黄酮,以提取液中总黄酮的百分含量为考察指标,在单因素试验基础上,运用Box-Behnken 设计(BBD) 对影响提取工艺的因素液料比、提取时间及乙醇体积分数进行分析,应用响应面法优选最佳提取工艺;采用清除1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH) 自由基和羟基自由基的方法,对最佳工艺所得总黄酮进行抗氧化活性评价。结果表明：海南辣蓼总黄酮的最佳提取工艺条件为：液料比1∶15、提取时间60 min、乙醇体积分数48%,在此条件下总黄酮提取率为10.101%。总黄酮对羟基自由基和DPPH自由基的半数抑制浓度(IC50)分别为2.95 mg/mL和0.46 mg/mL。该方法优选的工艺合理,操作简便,试验周期短,且提取的海南辣蓼总黄酮具有良好的抗氧化活性,为琼辣蓼的深入开发利用提供了实验依据。     

猪毛蒿醇提物最佳提取工艺条件研究

[目的]研究菊科植物猪毛蒿醇提物的最佳提取工艺条件。[方法]采用冷凝管回流提取法,以乙醇作为提取溶剂,以提取温度、乙醇浓度、料液比、提取时间为关键提取条件,采用四因素三水平设计正交试验,根据提取物得率确定猪毛蒿醇提物的最佳提取工艺。[结果]分析方差和极差R值表明,4个因素对猪毛蒿醇提物得率影响的主次顺序是：提取温度>乙醇浓度>提取时间>料液比;提取温度对提取物得率影响差异极显著（P<0.01）,是影响猪毛蒿乙醇提取效果的主要因素,乙醇浓度、料液比、提取时间对提取物得率影响差异不显著（P>0.05）,是影响提取效果的次要因素。确定猪毛蒿有效成分的醇提物最佳提取工艺条件是：乙醇浓度65%,料液比1∶7,提取温度75 ℃,提取时间3.0 h。[结论]在实验室条件下,确定了猪毛蒿醇提物的最佳提取工艺条件,为猪毛蒿提取物及其生物活性成分的进一步研发与应用提供了参考。     

正交试验法优化速派颗粒中牡丹皮活性成分提取工艺

目的:优化速派颗粒中牡丹皮活性成分的提取工艺。方法:以芍药苷和丹皮酚为指标,通过正交试验考察不同因素和水平对提取工艺的影响。结果:芍药苷的最佳提取工艺是70%乙醇、提取温度80℃、乙醇用量12倍、提取时间0.5 h;丹皮酚的最佳提取工艺是蒸馏时间为4 h、收集8倍液量、0℃冷藏36 h。结论:该提取工艺合理、可行,可为大生产提供实验依据。     

中药复方宫炎净中生物碱的提取工艺研究

本试验旨在通过优化提取中药复方宫炎净中的有效成分生物碱,得到最佳提取工艺。试验通过探究乙醇体积分数、超声提取时间、超声提取次数及料液比这4个单因素对提取效果的影响,以盐酸水苏碱为标准品,采用L₉(3⁴)正交设计法优选中药复方宫炎净中总生物碱的提取工艺。结果显示中药复方宫炎净中总生物碱的最佳提取工艺为乙醇体积分数为70%、超声提取时间为25 min、超声提取3次、料液比为1:10,且在影响中药复方宫炎净中生物碱提取的因素中,影响大小依次为料液比、乙醇体积分数、超声提取次数、超声提取时间。     

草麻黄根多酚的提取工艺研究

为确定草麻黄根多酚的最佳提取工艺条件,选取提取试剂浓度、浸泡时间和料液比开展单因素试验,在此基础上进行正交试验,优化草麻黄根多酚物质的提取工艺。结果表明：在料液比1:30、乙醇浓度60%以及浸泡时间15 h的条件下,草麻黄根多酚提取效果最佳,测得草麻黄根多酚得率为0.586 0 mg/g。研究结果为今后草麻黄根的开发利用提供了参考数据。