兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。     

新形势下兽用生物制品产业发展分析

<正>1引言兽用生物制品产业是生物医药产业的一部分,具有高新技术产业特征。由于其较高的利润率,近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集,新企业、新车间数量剧增,生产能力不断扩大。据统计,目前国内通过兽药GMP认证的兽用生物制品生产企业有70家,比20世纪90年代末的28家多     

中国兽用生物制品企业的品牌建设

<正>一行业的本质兽用生物制品行业作为动物保健品行业的一个分支,是一个高投入、高技术、高门槛、高风险的畜牧业生产支撑行业,理应有高价格、高回报。然而,由于行业信息的不对称,近年来大量资金向生物制品行业聚集,     

新形势下兽用生物制品产业发展分析及对策

<正>1引言兽用生物制品产业是生物医药产业的一部分,具有高新技术产业特征。由于其较高的利润率,近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集,新企业、新车间数量剧增,生产能力不断扩大。据统计,目前     

建设医保服务型兽用生物制品企业

农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用…     

中国兽用生物制品企业的品牌建设

步入二十一世纪以来,中国兽用生物制品行业伴随着畜牧业的快速发展稳步前行。随着行业内竞争的日趋激烈,一部分优秀企业正逐渐脱颖而出,引领着中国兽用生物制品行业的品牌之路。本文将试图通过总结乾元浩生物股份有限公司成立三年来对品牌建设的理解,探讨中国兽用生物制品企业的品牌建设之道。     

兽用生物制品企业的责任与义务

2006年起,我国通过GMP验收的兽用生物制品企业已经接近70家,兽用生物制品的质量和数量已有很大的提高,对确保畜牧业健康发展、畜禽产品安全及人类的健康做出较大的贡献。在新形势下,生产     

兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。 作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按]     

兽用生物制品经营之粗浅认识

笔者是从事兽用生物制品经营工作的，在10余年的经营过程中，有一些不成熟的想法与各位同仁交流，下面从四个方面阐述：一是生产厂家是否应该获得暴利或较高的利润；二是区域总代理所需利润应该是多少；三是经销商应该具备什么样的条件才算具有核心竞争力；四是生产方与经销商双方如何合作。     

基于价值链的兽用生物制品企业成本管理探讨

目前,针对国内兽用生物制品行业产品高度同质化、价格战越演越烈的现状,如何寻求突破,赢得更大的盈利空间?企业需要重新审视自身的经营机制、管理模式、业务流程等,以便从中找到答案。价值链的思想和分析方法符合当代市场经济环境的要求。     

加入WTO后如何加强兽用生物制品质量监察

加入WTO后,国外生物制品将冲击国内市场,本文就加入WTO后如何加强兽用生物制品质量监察,以全面提高我国兽用生物制品质量,达到发达国家同类产品的标准进行了阐述。     

基于价值链的兽用生物制品企业营销战略探讨

兽用生物制品行业是一个高风险、高技术、高投入的行业,也是整个畜牧行业中市场化程度最低的一个行业,虽然现在整个行业市场形势错综复杂,但完全市场化的趋势已日渐清晰,下面我们就从价值链的角度对兽用生物制品行业做出分析,并提出其市场营销战略的合理化建议。     

从飞行检查看兽用生物制品企业GMP管理

总结分析了兽用生物制品GMP飞行检查中发现的问题及产生原因,并从强化企业GMP管理理念、提升企业技术能力、加强监管等方面提出了提高兽用生物制品企业GMP管理水平的建议。     

北京查处制假兽用生物制品企业

2006年l0月19日，根据群众举报，北京市农业局、市动物卫生监督所与通州区农委、通州区动物卫生监督所执法人员，在对位于通州区绑县镇某村的北京京博恒生物科技有限公司联合检查时，发现该公司涉嫌无兽药生产许可证生产兽药。经进一步调查核实，证据确凿、违法事实成立，当事人供认不讳。2006年12月29日，     

兽用生物制品企业的价值链与成本管理

<正>兽用生物制品是防治动物疫病的主要手段之一,也是保障人和动物健康的必要条件。兽用生物制品产业为畜牧养殖业的健康发展提供了支持和保障,对畜牧业的可持续发展具有重要作用。目前,针对国内兽用生物制品行业产品高度同     

浅析兽用生物制品企业ERP与GMP的融合实施

近年来我国兽用生物制品产业飞速发展,GMP作为行业强制性标准得以广泛实施,随着行业内中小企业逐渐壮大,管理水平不断提升,继续困守原有传统管理经营思路的企业终将会被对手甩在后面,多数企业对如何在GMP基础框架内进行企业信息化管理的愿望日益迫切,纷纷寻求将GMP化管理与企业信息管理ERP系统相结合,以期提高自身生产管理效率及信息化水平,在激烈的市场竞争中建立更大优势。     

浅谈兽用生物制品企业GMP文件系统实施的重要性

兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称,它的实施目的就是采取各种措施,对生产的全过程进行质量控制,以保证生产的产品质量合格优良.     

推销兽用预防生物制品的业务人员的素养要求

目前，兽用预防用生物制品(以下简称兽用疫苗)市场竞争异常激烈，国内生产企业纷纷加大技术改造力度以提高产品质量标准，国外生产企业的产品纷纷涌入中国市场，在此情况下，生产企业要实现销售目标，就必须配备一批高素养的推销人员，开展市场促销工作。在保证产品质量和产品定价合理的前提下，推销人员素养的高低，决定了促销成果的好坏，也决定了生产企业生产经营目标的实现程度。因此，兽用疫苗生产企业要求推销人员须具有相当高的素养。     

浅析兽用制品企业人力资源管理的要点

随着社会经济的快速发展，我国改革开放不断深化，经济全球一体化趋势日益显著，很多兽用制品企业在迎来发展机遇的同时，也面临着严峻的市场形势，如何在激烈的市场竞争当中占有一席之地，这成为了当下很多兽用制品企业必须正视的一个问题。良好的人力资源管理有助于提高兽用制品企业管理水平，有助于进行资源优化配置，已经成为了当下兽用制品企业提升核心竞争力的基础。兽用制品企业要让人力资源管理水平得到提升就必须要有科学合理的激励教育机制，并且要不断创新管理模式，借此来满足市场经济发展的需要。     

简述QA在兽用生物制品企业中的作用

QA（Quality Assurance）即质量保证,是质量管理的精髓,中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”美国质量协会则将QA定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。”