规范兽药标签与说明书全面提高兽药产品水平

改革开放以来，我国的畜牧养殖有了调整的增长，同时带动了兽药生产和经营的蓬勃发展。目前，我国的兽药品种相当繁杂，国家标准品种有1081种，部颁标准品种有200余种，地方标准品种逾5000种。我国加入世界贸易组织后，我国畜产品贸易将融入全球化市场，作为畜牧业健康发展重要保障的兽用药品的生产和经营也将纳入更加规范、科学化轨道。对于兽药这种特殊的商品，产品的标签和说明书是兽医和用户购买、贮     

农业部发文规范兽药产品标签和说明书

正为做好兽用处方药和非处方药管理办法贯彻实施工作,有效规范产品标签和说明书,现就有关问题公告如下:一、兽药生产企业应按照兽药产品说明书范本要求印制标签和说明书,兽药产品说明书范本未收载的产品,按照批准的标签和说明书样稿印制,在不改变批准内容、符合兽药标签和说明书管理办法有关     

浅议兽药标签及产品说明书的规范使用

浅议兽药标签及产品说明书的规范使用孟平（嘉兴市郊区农业局）兽药，作为一种特殊商品，国家已在有关法规中对其生产、经营等方面有严格的规定。使用者在应用过程中，必须严格掌握其特性，药理作用，用法用量，适用范围，不良反应，配伍禁忌等，而这些又必须建立在了解药...     

规范兽药标签与说明书 全面提高兽药产品质量

改革开放以来,我国的畜牧业有了高速的增长,同时带动了兽药生产和经营的蓬勃发展。目前,我国的兽药品种繁多,国家标准品种有1081种,部颁标准品种有200余种,地方标准品种逾5000种。我国加入世界贸易组织后,畜产品贸易将融入全球化市场,作为畜牧业健康发展重要保障的兽用药品的生产和经营也将纳入更加规范、科学的轨道。对于兽药这种特殊的商品,产品的标签和说明书是兽医和用户购买、贮存和使用兽药的主要参考资料,也是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药的指南。因此,世界上大多数国家都以法律、法规的形式,对兽药标签、说明书的内容作了…     

规范填写兽药标签和说明书

目前,我国兽药标签和说明书成份不清、含量不明,甚至夸大功效等问题,已成为影响兽药疗效和造成畜产品中药物残留的重要因素,标签、说明书混乱,已直接影响到人民的身体健康和行业健康发展。兽药标签说明书的问题严重性是空前的,清理兽药标签说明书工作刻不容缓,各级兽药管理机构要严格执行标签、说明书的管理办法,增强推进标签、说明书办法实施的责任感和紧迫感,大力宣传加快实施标签、说明书管理工作的重要意义。兽药生产企业真正认识到,实施标签、说明书的管理是兽药管理大环节中的重要一环,绝不能在时间上再犹豫观望。应迅速加快规范标签、说明书的步伐。     

华西规范兽药标签和说明书

本刊讯:四川华西动物药业有限公司系全国行业50强企业。该公司始终坚持把产品质量视为公司的生命。公司董事长每会必讲抓产品质量 ,自1994年始就响亮的提出在公司中谁出了产品质量问题 ,就炒谁的鱿鱼。2002年底 ,公司抓住贯彻中华人民共和国第22号令的契机 ,全面提升品牌质量 ,着力打造中国动物药业新形象。为了把22号令精神真正落到实处 ,公司着力抓了如下几项工作 :一是由董事长、总经理牵头组织公司中高层员工认真进行了研学 ,在全体员工中进行广泛宣传 ,深入人心。二是成立了以董事长、总经理为组长 ,由产品开发部、质量管理检验部、市…     

农业部下令规范兽药标签和说明书

正为进一步加强兽药产品标签和说明书管理,规范兽药市场,农业部日前决定在全国范围内组织开展兽药产品标签和说明书规范行动(以下简称规范行动)。按照《兽用处方药和非处方药管理办法》和农业部公告第2002号有关规定,2014年3月1日起生产的     

农业部关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知

<正>各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:为持续强化兽药产品标签和说明书监管,进一步规范兽药市场秩序,我部决定在全国范围内继续实施兽药产品标签和说明书规范行动(以下简称规范再行动)。现将有关事项通知如下。一、工作目标通过进一步强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管和交叉互查等工作,进一步提高兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、     

兽药产品说明书的现状与建议

兽药产品的说明书是兽医及用户安全、合理、有效使用兽药的重要参考资料,但就目前我国兽药市场上的产品情况看,部分兽药产品说明书不符合《兽药管理条例》及《兽药生产质量管理规范》的要求。本文指出了兽药产品说明书中存在的问题,并结合我国目前的实际情况提出了切实可行的建议。     

兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药（饲料添加剂）的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定：兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明...     

如何阅读兽药产品的标签和说明书

兽药主要是指用于治疗、预防或诊断动物疾病的物质，此外部分兽药还能促进动物生长繁殖和提高生产性能。兽药原料（原料药）一般不能直接用于动物疾病的治疗或预防，必须加工成安全、稳定和便于应用的形式，称为药物的剂型，如注射剂、粉剂、片剂等。剂型中的任何一个具体品种，如片剂中的土霉素片，注射剂中的葡萄糖注射液则称为制剂；制剂中除原料药外，还含有辅料。兽药产品有的是原料药，有的是兽药制剂，都必须附有标签和说明书。兽药标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药的指南，也是兽医医疗事故中用药的判定依据。我…     

兽药产品标签和说明书抽样调查及评析

兽药及饲料添加剂的标签和说明书是兽医及用户安全、合理、有效地使用兽药(饲料添加剂)的指南。同时,它也是兽医医疗事故用药当否的判定依据。我国颁发的《兽药管理条例》第八条规定:兽药包装必须贴有标签,注明“兽用”字样,并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号,写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。我国的《兽药生产质量管理规范(试行)》第三十六条规定:兽药说明书内容还需注明毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等。 按《兽药规范》规定,笔者对由兽药市场抽检近三年生产的兽药(饲料添加剂)产品的标签和说明书共500张,逐一做了检查,安全符合要求的有373张,占74.6％,有缺陷的121例,占24.2％,有错误的6例,占1.2％。抽样调查表明,标签和说明书不规范。现将抽样调查中发现的问题分述如下。 在抽检中未标明“兽用”或“兽药”字样的有37例,福建某厂生产的兽用鱼肝油,标签几乎与人药中鱼肝油一样,未注明兽用被误认为人用台鱼肝油。在兽药(饲料添加剂)中没有标明主要成分的有113例,山东某厂生产一种广谱抗生素,商品名为“××杀星”,标签仅标明为90年代新型抗菌素,主要成分并未标明;广东某厂生产的抗球虫药物     

农业部新政规范兽药标签和说明书的执行建议

针对农业部第2066号公告规范兽药标签和说明书,作者对农业部《兽用处方药和非处方药管理办法》、《兽药产品说明书范本》和《执业兽医管理办法》等多个部令公告在兽药标签和说明书方面的相关规定和执行建议进行了简单阐述,对兽药GMP企业、兽药GSP企业以及兽药使用者理解、掌握和执行这个部令公告将起到较好的帮助作用。     

农业部新批准7种进口兽药产品

1月2日，农业部批准美国爱德土生物科技有限公司等5家公司生产的副结核分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒等6种产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业部新批准7种进口兽药产品

1月2日，农业部批准美国爱德土生物科技有限公司等5家公司生产的副结核分枝杆菌ELISA抗体检测试剂盒等6种产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

农业部:8月1日兽药标签说明书规范清理整顿

<正>为进一步加强兽药产品标签和说明书管理,规范兽药市场,农业部决定在全国范围内组织开展兽药产品标签和说明书规范行动(以下简称规范行动)。该行动目标旨在通过加强日常指导、专项清理整顿、日常宣传教育和督导检查工作,提高兽药生产、经营和使用单位守法意识;依法查处标签说明书不符合规定的产品和有关违法行为,进     

农业部发布兽药标签说明书

2003年7月31日农业部发布了第291号公告,全文如下: 根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》(农业部第22号令)的规定,经审查,批准附件所列的161个兽用生物制品和46     

农业部启用新修订的兽药产品批准文号格式

<正>近期,农业部发布第2300号公告,为进一步加强兽药产品批准文号管理,将使用修订后的《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》格式,此前核发的旧版《中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件》在换发产品批准文号前继续有效。     

兽药标签说明书管理办法

根据《兽药管理条例》和《兽药标签、说明书管理办法》(农业部第22号令,以下简称《办法》)的规定,依法实施对兽药标签和说明书的管理是兽药审批和兽药监督管理工作的重要内容。为推动《办法》的贯彻实施,现将有关事宜公告如下: 一、各地畜牧兽医行政管理部门要认真组织《办法》的宣传贯彻和落实工作。自本公告发布之日起,各地在审查产品申报技术资料的同时,必须按照《办法》的规定审核其产品标签和说