黄芪花的饲用安全性评价

为了评价黄芪花的饲用安全性,根据食品安全国家标准对黄芪花进行急性经口毒性试验、Ames致突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验以及90 d亚慢性毒性试验。结果表明,大鼠和小鼠在灌胃黄芪花14 d后均未出现明显中毒和死亡情况,黄芪花急性经口毒性试验中大鼠和小鼠最大耐受量LD50大于20.00 g/kg BW。采用黄芪花提取物进行3项遗传毒性试验,结果表明,黄芪花提取物未能引起受试菌株发生回复突变,对小鼠红细胞含微核细胞率无影响,对染色体异常细胞率、常染色体单价体和性染色体单价体无影响。90 d经口毒性试验显示,不同黄芪花剂量组喂养下大鼠的增重、总进食量及食物利用率无显著变化,大鼠血液指标和脏器重量均无明显毒理学变化,解剖及组织学观察也未见明显病理组织学变化,未观察到有害作用剂量为1.20 g/kg BW。研究表明,黄芪花安全性高,无致突变性及亚急性毒性,在试验剂量下安全无毒。     

饲用五环三萜提取物的急性毒性和亚慢性毒性评价

为初步评价五环三萜提取物的饲用安全性,选用大、小鼠进行急性毒性试验,以每千克体重5.0g五环三萜提取物灌胃ICR小鼠和Wistar大鼠,观察大、小鼠存活情况;同时选用大鼠进行亚慢性毒性试验,分别以每千克体重0、1.25、2.5和5.0g五环三萜提取物饲喂Wistar大鼠,每周称量大鼠体重并计算耗料量,饲喂90 d后进行...     

931饲用生物添加剂对大鼠急性和亚慢性毒性试验

用大鼠进行９３１饲用生物添加剂的急性和亚慢性毒试验，结果，其ＬＤ５０大于１２．０ｇ／ｋｇ体重，无任何毒性反应。经９０天饲喂，大鼠的行为、饮食无异常变化，６０天内的平均增重和饮料利用率均高于对照组。     

芩术安胎散的毒性和临床安全性试验研究

试验通过对芩术安胎散的急性毒性、亚慢性毒性和临床安全性进行研究,为芩术安胎散对家猫先兆性流产的预防与治疗提供参考。急性毒性试验：制备芩术安胎散药液,取6周龄健康昆明小白鼠60只,随机分为5组,每组12只,第1~4组的给药剂量分别为6 000、4 800、3 840和3 072 mg/kg,对照组给予等量纯净水,10 d内观察有无中毒和死亡,计算半数致死量（LD₅₀）;另取6周龄健康昆明小白鼠20只,随机分为2组：试验组给予2.0 g/mL芩术安胎散药液,18 h内灌服3次,每次0.8 mL,对照组给予等量纯净水,给药后饲养7 d,计算最大耐受量（MTD）。亚慢性毒性试验：24只7周龄SD雌性大鼠随机均分为高、中、低剂量组和对照组,在30 d内,每日分别给予4 800、2 400和1 200 mg/kg芩术安胎散,对照组以等量纯净水进行灌胃,每日观察和记录各组大鼠的精神状态、有无中毒症状和死亡;第31天对各组大鼠称重、采血,进行血液学检测,剖检各组大鼠,观察主要脏器有无病变并制作病理切片。临床安全性试验：选取2~5岁健康雌性家猫20只,适应性饲养10 d,随机分组,每组5只,分别为低剂量组（1倍临床推荐剂量：1.15 g/kg）、中剂量组（3倍临床推荐剂量：3.45 g/kg）、高剂量组（5倍临床推荐剂量：5.75 g/kg）及空白对照组,将药物置于胶囊内,口服给药,空白对照组给予空胶囊,每日1次,连续给药7 d,每日观察各组家猫食欲、精神状态及排便情况,于第8天对各组家猫进行静脉采血,检测血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验无小鼠死亡,LD₅₀>6 000 mg/kg;小鼠对芩术安胎散的最大耐受量为240 g/kg,表明该受试药物无明显毒性。在亚慢性毒性试验中,各组大鼠的生长发育情况、血常规指标、脏器系数与对照组相比均无显著差异（P>0.05）;高、中剂量组与低剂量组、对照组相比血清总胆固醇含量显著下调（P<0.05）,除此之外的生化指标均无显著差异（P>0.05）。病理剖检和组织切片观察结果显示,高剂量组大鼠主要组织器官与对照组相比无明显异常。在临床安全性试验中,不同剂量组家猫精神状态、被毛光泽度、粪便情况均正常,血液学指标与对照组相比差异均不显著（P>0.05）。本试验结果表明,中药芩术安胎散无明显毒性,家猫按临床推荐剂量使用是安全的。     

聚乳酸副产乳酸的饲用安全性评价

试验通过对聚乳酸副产乳酸进行小鼠急性经口毒性试验和30 d饲养试验,评价聚乳酸副产乳酸的饲用安全性。急性经口毒性试验：将60只ICR小鼠分为1个对照组和5个试验组,雌雄各半,对照组灌胃纯化水,试验组灌胃累积剂量分别为1.01、1.56、2.40、3.69、5.68 g/kg BW,14 d后测出聚乳酸副产乳酸半数致死量（LD50）。30 d饲养试验：将64只ICR小鼠分为1个对照组和低（1.57 g/kg BW）、中（2.46 g/kg BW）、高（3.86 g/kg BW）3个试验组（饮水添加聚乳酸副产乳酸）,雌雄分笼饲养。于第30 d,分别测定小鼠体重、血液生理、生化、小肠发育以及肝脏组织变化情况。结果表明：（1）急性经品毒性试验中,聚乳酸副产乳酸的LD50为3.96 g/kg BW,95%的可信范围为2.79～5.61 g/kg BW,属低毒级。（2）饮水添加聚乳酸副产乳酸30 d的饲养试验中,与对照组相比：(1)各试验组小鼠体重和血液生理指标无显著差异（P>0.05）。(2)高剂量组雌鼠血液总蛋白（TP）显著降低（P<0.05）,雄鼠血液谷丙转氨酶（ALT）显著升高...     

饲用黄丝藻粉的急性毒性和亚慢性毒性试验

试验旨在通过研究黄丝藻粉对大鼠的急性毒性和亚慢性毒性试验,初步评价其饲用安全性。5 000 mg/kg体重黄丝藻粉灌胃给予Wistar大鼠进行急性毒性试验;黄丝藻粉按0、1 250、2 500、5 000 mg/kg 添加于饲料中饲喂大鼠,进行90 d亚慢性毒性试验。每周称量大鼠体重与饲料消耗,分别于喂养 45、90 d 时剖检,进行血常规和血液生化指标检测,计算脏器系数,并对主要脏器进行组织病理学检查。结果表明,5 000 mg/kg体重黄丝藻粉给予大鼠均未出现死亡,LD₅₀>5 000 mg/kg体重,根据WHO对化学物质的毒性评级,黄丝藻粉属于实际无毒物质。亚慢性毒性试验中,高、中、低剂量黄丝藻粉饲喂大鼠90 d后平均饲料消耗、体增重、脏器系数与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。各处理组血常规指标、低剂量组血液生化指标与正常对照组相比均无显著差异（P>0.05）;高、中剂量组除血液总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）显著低于对照组（P<0.05）外,其他血液生化指标均无显著差异（P>0.05）;高、中剂量组总胆固醇和甘油三酯均在大鼠正常生化指标范围内;解剖及主要脏器HE染色检查均未发现明显变化。试验结果表明,黄丝藻粉属于实际无毒物质;5 000 mg/kg添加剂量喂养大鼠90 d,未观察到明显的有害作用,有望在动物饲料中添加应用。     

转基因作物的饲用安全性评价

本文在目前被普遍关注的转基因作物安全性评价的原则与方法的基础上,介绍了当前各国转基因作物安全性评价概况,从转基因饲料营养成分、繁殖性能的影响、生长性能和免疫机能的影响、外源DNA和表达蛋白的残留检测四个方面对转基因饲料生物安全评价的研究进展进行综述。     

芪藿糖散的安全性试验研究

按照新兽药安全性研究指导原则,测定了芪藿糖散(AEP)的急性毒性、亚慢性毒性和对靶动物鸡的安全性。结果显示,芪藿糖散的最大给药量为18 000 mg·kg~(-1);各组小鼠在每次灌胃后会出现一过不适反应,在整个试验期间未出现其他不良反应和发病死亡现象,在给药前及停药后第1、14天各组小鼠体重无显著差异,在停药后第1、14天各组小鼠血液生理指标、血清生化指标均无显著差异,剖检和组织病理学检查未见明显的病理变化;各组鸡在整个试验观察期间的临床体征均正常,未出现任何不良反应和发病死亡现象,在给药前和停药后第1、7天各组鸡的体重均无显著差异,在停药后第1天各组鸡的血液生理指标和血清生化指标均在正常范围之内、剖检均未见明显的病理变化。结果表明,芪藿糖散无毒,没有明显的亚慢性毒性,临床用药安全。     

天蚕素抗菌肽在饲料应用中的安全性研究

试验通过考察天蚕素抗菌肽急性毒性和亚慢性毒性评价其安全性,为抗菌肽作为饲料添加剂在畜牧行业的应用提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD50）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性试验选取昆明小鼠50只,分为5组,分别为空白对照组和4个试验组,通过饲喂给药,试验组添加剂量分别为40、400、4000、2万单位/g,连续饲喂4个月,观察饲喂抗菌肽对小鼠的临床表现,进行日增重、日采食量、料肉比、脏器指数、血液常规、血液生化指标检测。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD50,小鼠最大给药量为1.28万单位/g,灌胃1 mL时未见毒性。亚慢性毒性结果显示,各给药组小鼠的日增重、脏器指数、血液常规、血液生化与对照组均无显著差异（P ＞ 0.05）,未见与抗菌肽作用有关的病理变化。另外结果显示,日粮中添加天蚕素抗菌肽可提高小鼠的生产性能,降低小鼠日采食量和料肉比,对动物机体生长起到了积极作用,可安全应用于畜牧行业。[关键词] 天蚕素抗菌肽|急性毒性|亚慢性毒性|安全性|饲料     

淫羊藿提取物的安全性评价

试验旨在评价淫羊藿提取物的安全性,为临床用药提供参考依据.试验选取20只小鼠进行急性毒性试验,未检测出半数致死量(LD50),另选取20只小鼠一次性灌服淫羊藿提取物(20 g/kg·BW)进行最大耐受量试验.将80只大鼠随机分为空白对照组,高、中、低剂量组(20、10、5 g/kg·BW),除空白对照组外,连续30 d...     

肿节风三清颗粒安全性试验研究

试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性,为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中,一次性给小鼠灌胃给药,未测出LD₅₀,故采用24 h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中,大鼠以低、中、高（5、10、20 g/kg体重）3个不同剂量灌胃给药,每天1次,连用35 d,并设生理盐水对照组;在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化,35 d称重并测定血常规和血液生化指标,取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验,按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒,连续5 d,观察试验鸡的临床体征并按期称重,测定血常规和血液生化指标。结果显示,急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡,无法测出LD₅₀,最大耐受量为75 g/kg体重（以颗粒计）。亚慢性毒性试验中,给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异（P>0.05）,组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中,各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著（P>0.05）。结果表明,肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用,靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。     

家兔在药物安全性评价研究中的选用及接收后的检疫

家兔在医学和药学研究领域有着广泛的应用,在药物安全性评价研究中,家兔常用来做肌肉刺激性试验、血管刺激性试验、皮肤刺激性试验、眼刺激性试验、阴道刺激性、溶血性试验、长期毒性试验和急性毒性试验等,以评价药物的局部刺激性或毒性,保证人们的用药安全。刺激性试验中家兔的选择是试验顺利开展的重要前提,选择合格的试验用家兔是得到准确试验结果的重要前提。     

清肺颗粒的急性毒性和亚慢性毒性试验

通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验对清肺颗粒进行安全性评价,为临床安全用药提供理论依据.给82只昆明小鼠灌胃给药进行半数致死量试验和最大给药量试验;将40只大鼠分为高、中、低剂量中药组和对照组进行灌胃给药,每天给药1次,连续给药35 d,灌胃结束后测定大鼠的一般情况、血液指标、生化指标、脏器系数和病理组织学变化....     

Study on Acute Toxicity and Sub-chronic Toxicity of the Extract of Rehmannia glutinosa

The purpose of this experiment was to study the acute toxicity and long-term sub-chronic toxicity of the extract of Rehmannia glutinosa in mice, evaluate the clinical safety of medication and provide theoretical basis for clinical application. Mice were chosen to measure the median lethal dose (LD₅₀) and maximal tolerance dose (MTD). In the sub-chronic toxicity test, 80 SD rats were divided into four groups:Low dose, middle dose, high dose test groups with the extract of Rehmannia glutinosa and control group with normal saline for 30 d. On the 31th day, the rats were killed and the blood routine index, biochemistry index and the organ coefficient were measured. The MTD was 61.54 g/kg, according to the judgmental standard of the acute toxicity, the extract of Rehmannia glutinosa was safe. The sub-chronic toxicity test results showed that there were no significant difference in body weight and blood chemistry indexes and organ coefficient among the four groups (P>0.05) and there were no pathological change because of the medication. The result indicated that the extract of Rehmannia glutinosa was no acute toxicity under the condition of this test according to acute toxicity classification standard of exogenous by WTO, and it was no sub-chronic toxicity too, which suggested the extract had a good clinical safety.     

地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性试验研究

试验通过考察地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD₅₀）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性选取80只SD大鼠,分为低、中、高地黄提取物组和对照组,连续灌胃30 d,试验结束后进行血液常规和血液生化指标检测,处死后测定脏器系数,并做病理组织学观察。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD₅₀,小鼠最大给药量为61.54 g/kg。亚慢性毒性结果显示,各给药组大鼠的体重、血液生化指标、脏器系数及内脏组织病理学观察与对照组均无显著差异（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。结果表明,在本试验条件下,根据世界卫生组织（WTO）有关外源性化学物急性毒性分级标准,地黄提取物属实际无毒物质,结合急性毒性和亚慢性毒性试验结果,说明按临床剂量使用地黄提取物是安全无毒的。     

药典方剂生肌散的安全性评价

为了考察生肌散在临床使用中的安全性,试验通过单次及连续多次在豚鼠背部皮肤涂抹生肌散,观察生肌散对动物皮肤的刺激作用;通过连续4周在大鼠背部皮肤涂抹生肌散,观察生肌散反复多次长期使用对机体产生的亚慢性毒性作用。结果表明局部外用生肌散对皮肤刺激小,没有亚慢性毒性,在临床上可以推广使用。     

强普生Ⅲ号毒性安全试验

采用动物毒性试验方法,对强普生Ⅲ号进行了毒性、安全性评价。结果显示:小鼠的急性毒性反应和死亡率与给药剂量成正比,强普生Ⅲ号的半数致死量(LD50)为44.20±2.96 mL/kg,LD50的95%可信限为47.26~41.35 mL/kg,表现为无急性毒性。亚慢性毒性试验,实验期间小鼠的临床表现、体质量变化、饲料消耗量、血常规检查、血清生化检查等各项指标,试验组与对照组均无显著差异,各组脏器剖检和病理学切片检查也均无病理学变化。吸入毒性试验,试验组鸡整体状况正常,72 h内无中毒反应和死亡,血清生化指标值均在正常范围内,与对照组无显著差异。     

恩诺沙星对Wistar系大白鼠的急性及亚慢性毒性研究

本文对Ｗｉｓｔａｒ系大白鼠口服恩诺沙星的急性及亚慢性毒性研究，用简化机率单位法测得Ｗｉｓｔａｒ系大白鼠口服恩诺沙星的ＬＤ５０为４６２９ｍｇ／ｋｇ，９５％可信限为４７７３￣４４７９ｍｇ／ｋｇ，ＬＤ９０为７０６３ｍｇ／ｋｇ。亚慢性毒性试验以每天分别用２０、１００、２００ｍｇ／ｋｇ体重的剂量加入饮水中，供三组大白鼠自由饮服，分别于３０ｄ、６０ｄ抽检动物，检查内容包括食饵效率，器官系数、器官含水量、血液检     

辣蓼黄酮提取物的急性毒性和亚慢性毒性研究

【目的】 明确辣蓼黄酮提取物的毒理作用,评价其安全性。【方法】 在急性毒性试验预试验中,选取20只健康SPF级昆明系小鼠,随机分为6组,对照组(0 g/kg BW)和辣蓼黄酮提取物1~5组(灌胃给予辣蓼黄酮提取物20、10、5、2.5和1.25 g/kg BW),连续观察7 d,记录小鼠中毒和死亡情况。在急性毒性试验的最大给药量试验中,对20只小鼠分3次在24 h内按照30 g/kg BW灌胃给药,观察其生理状态,中毒情况及有无死亡情况,于试验第8天剖检观察其脏器有无异常情况。在亚慢性毒性试验中,取80只健康SPF级SD大鼠,随机分为4组,对照组(0 g/kg BW)和辣蓼黄酮高、中、低剂量组(分别灌胃给予辣蓼黄酮提取物20、10和5 g/kg BW),每组20只大鼠(雌、雄各半),喂养30 d,记录其体重、摄食量和饮水量。停药第7天,采血进行血常规和血液生化指标检查,计算其脏器指数,并进行组织病理学检查。【结果】 急性毒性试验各剂量组小鼠均未出现死亡情况,无法得出辣蓼黄酮提取物的半数致死量(LD₅₀),小鼠对辣蓼黄酮提取物的最大耐受量为30 g/kg BW,说明辣蓼黄酮提取物安全无急性毒性。亚慢性毒性试验中,各给药组大鼠体重、饮水量、采食量及脏器系数与对照组虽有差异,但在正常范围内。给药30 d血常规指标中,与对照组相比,高剂量组大鼠白细胞及淋巴细胞显著下降(P<0.05),中性粒细胞显著上升(P<0.05);中剂量组大鼠白细胞显著或极显著下降(P<0.05;P<0.01);其余各组之间无显著差异(P>0.05)。血液生化指标中,与对照组相比,高剂量组大鼠甘油三酯(TG)水平显著上升(P<0.05),尿素氮(BUN)、肌酐(CREA)、总胆红素(TBIL)水平显著下降(P<0.05);中剂量组大鼠BUN水平显著下降(P<0.05),CREA水平显著上升(P<0.05),低剂量组大鼠谷丙转氨酶(ALT)、TG水平显著上升(P<0.05),BUN水平显著下降(P<0.05),其余各组间均无显著差异(P>0.05)。剖检和病理学检查未见明显异常变化,说明辣蓼黄酮提取物安全无亚慢性毒性。【结论】 5 g/kg BW及以下的辣蓼黄酮提取物无毒副作用,安全性好。