兽用化学药品注册检验中常见问题分析

从兽用化学药品的命名、红外鉴别、外观性状、有关物质等多个方面对近些年新兽药注册检验中常遇到的问题进行了总结分析,以期对申报企业的注册申请有所帮助。     

新兽药不良反应及其监测工作探讨

对新兽药不良反应的概念、发生机理、意义及监测工作如何开展作了详细阐述,以加强对其认识,保证新兽药安全有效。     

新兽药监测期规定对我国兽药产品批准文号申报审查的新变化

本文介绍了农业部关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定对兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,希望能为兽药产品批准文号申报、审查工作提供参考。     

农业部公布新批准的兽用新生物制品

农业部于2004年12月24日发布第443号公告，根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定，经审查，批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等5种制品为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》，     

农业部新批准七种兽用新生物制品

农业部发布第326号公告，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位审报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品，核发《新兽药证书》，并发布此七种制品的制造及检验试行规     

我国兽用新生物制品研发现状与对策

我国兽药新生物制品行业研发投入的力度、取得的成效与国外行业相比存在很大差距,在我国疫病复杂的背景下,国产疫苗的产品结构不能适应疫病防治的现实需求。据此,国家应尽快制订生物制品的行业技术规划,企业加强宏观性和前瞻性决策。将科研与生产纳入更加规范的轨道,使我国兽用生物制品行业走上快速健康发展之路。     

兽用药物新剂型概述

随着药剂学技术的迅猛发展,各类兽药新制剂不断被研究开发出来,如包被制剂、缓控释制剂、靶向制剂等.这些新剂型克服了常规剂型的很多缺点,充分体现了兽药新剂型的优势所在,也促进了我国畜牧业的发展.文章从各类兽药新制剂的分类、作用特点、优缺点等方面的研究做一概述.     

兽用药物的概念和分类

所谓兽用药物，简称兽药，是指能调节畜离机体功能、防治畜禽疾病的药物。自然界中的植物、动物、矿物以及人工合成的药物和免疫制剂等都可以用作兽用药物。畜牧生产上应用的饲料添加剂等也常被包括在兽用药物的范畴之内。世界上大多数国家对兽药生产、检验和使用都设立专门机构并订立法规、条例，进行监督管理．以保证兽药的用药安全。     

新《兽药管理条例》的出台对兽用新生物制品注册的影响

简要分析了我国实施新《兽药管理条例》后对兽用新生物制品注册管理产生的影响,以使读者了解兽用新生物制品在注册管理上的变化。     

兽用喹诺酮类药物的分类及其含量测定

对兽用喹诺酮类药物的分类及几种喹诺酮类药物的含量测定进行了综述。     

创新型兽用化学药物的研究途径

总结和概述了创新型兽用化学药物的类型特点、研究路径及筛选方法,并对我国创新兽药的研究策略进行了探讨和提议.     

新兽药研制管理办法

第一章 总则 第一条 为了保证兽药的安全、有效和质量。规范兽药研制活动，根据《兽药管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。     

关于我国新兽药研究开发的战略思考

以提高自主创新能力为主题，分析了我国兽药研究开发现状，提出了今后我国兽药行业及生产企业进行新兽药研究开发的战略目标设想、内容和建议。     

兽药新剂型的研究进展

作者概述了当前国内外兽药制剂的新剂型,兽药新剂型的研究主要集中在缓控释制剂和脂质体制剂,其次是透皮给药系统、环糊精包合物、固体分散体等。从药物制剂学角度论述了我国兽药制剂生产中存在的主要问题,并简要分析了兽药新剂型的发展趋势。     

中国与美国及新西兰牛奶兽药残留监测计划的比较

目的：比较中国与美国及新西兰牛奶兽药残留监测计划的差异和不足,为完善我国牛奶兽药残留监测计划提供参考。方法：收集2008-2011年中国、美国及新西兰的牛奶兽药残留监测计划的数据,比较各个国家实施监测计划的药物种类、样本量以及实施结果。结果：我国与美国及新西兰牛奶兽药残留监测计划相比,监测药物种类与美国及新西兰相近,但检测量少,难以覆盖所有牧场;2011年度的中国与美国及新西兰牛奶抗生素残留监测的检测结果为：中国的检出率高于美国和新西兰（P〈0．05）,有统计学意义。建议在监测计划中扩大监测范围,增加检测量,使监测计划能覆盖更多地区和牧场。     

我国与CAC、日本鸡肉兽药残留限量标准比较分析

本文比较分析了我国与国际食品法典委员会(CAC)、日本鸡肉产品中兽药残留限量标准的差异,结果发现我国与日本鸡肉中兽药残留限量标准存在较大差异,日本有16.2%的指标严于我国,55.5%的指标我国未制定限量;我国与CAC指标较一致。根据比较结果及我国养殖实际和关注程度,建议对我国无限量但在国内使用而国际市场关注的11项指标进行限量标准制定,对另11项指标进行修订或复审,这对于促进我国鸡肉标准体系完善、提升鸡肉产业、顺畅鸡肉进出口具有重要意义。     

兽用缓释制剂研究现状

缓释制剂由于其安全、长效、价廉、便利而得到越来越多兽医工作者的肯定,成为当前兽药研发的一个主要方向。为了更好的发挥该类制剂在兽医临床上的作用,作者就缓释制剂的释药原理、应用概况及展望等作一综述。