高效液相色谱法测定碘醚柳胺的含量

高效液相色谱法测定碘醚柳胺的含量孙涛李西汉陕西省兽药监察所,西安７１００１６收稿日期：１９９７－０６－３０碘醚柳胺为一抗蠕虫的新兽药,农业部颁发的《兽药质量标准》第一册中规定其含量测定法为滴定法,使用二氧六环作溶剂且对溶剂的要求较高,滴定终点不易观察...     

新中兽药制剂病菌净口服液质检鉴别实验研究

随着畜牧业的发展,许多研制开发的新中兽药已通过工厂化大规模生产,成为一种特殊商品服务于畜牧业.如何控制新中兽药制剂的质量,如何对其产品进行检验,制定质量标准,使中兽药的生产、经营、使用、检验和监督管理具有一定的法定技术依据,从而对新中兽药产品进行质量控制,特别是中国加入WTO以后,中兽药制剂质量标准的制定更是一个急需解决的问题[1].     

兽药审批检验收费管理办法

一、为加强兽药审批检验收费的管理,根据国务院《兽药管理条例》制定本办法。二、凡按《兽药管理条例》规定申请新兽药临床研究、生产审批和由试生产转正式生产审批,《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》、兽药专业标准已收载和批准的品种生产的审批,兽药注册登记的审批和复核质量标准检验,委托检验,新兽药质量复核检验,已生产的兽药品种注册登记,核发《兽     

蚌毒灵散中黄芩的整体定量分析研究

正目前,中兽药散剂在临床应用中仍占绝对优势(《兽药典》中85%以上的中兽药制剂仍然是散剂),其复杂多样的化学成分及作用机理仍然无法完全明晰,这给评价中兽药药理药效和质量标准制定带来了极大的困难。目前惯用方法仍然是模仿化学药物的质量控制模式,即以已知单一或几个指标成分作为质量控制和评价标准,通过单一的定性和定量分析,判断中兽药(复方)是否"合格"并制定非客观质量标准。这样做似乎是找     

蛋鸡禁用、限用、慎用的几种药物

蛋鸡饲养所用兽药应符合《中华人民共和国兽药典》、《中华人民共和国兽药规范》、《兽药质量标准》、《进口兽药质量标准》和《兽用生物制品质量标准》的有关规定。所用兽药应产自具有兽药生产许可证并具有产品批准文号的生产企业,或者具有《进口兽药登记许可证》供应商。所用兽药的标签应符合《兽药管理条例》的规定,严禁使用中华人民共和国农业部制定的《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》列出的盐酸克伦特罗等兴奋剂类、已烯雌酚等性激素类、     

兽用速效感冒注射液质量标准的研究

本研究按照农业部《新兽药及兽药新制剂管理法》的有关要求，除制定出该注射液各药含量及其限度，性状，pH值检查，贮藏条件和有效期面质量标准外，尚确立了腐植酸显色反应和沉淀反应的鉴别项目，同分光光度法作为控制该注射液色泽的检查指标，并从昨方注射液中定量测定出挥发油的含量。该质量标准经四川省兽药监察所检测验证，认为标准先进，方法可行。从而为该注射剂批量生产和质量控制奠定了重要基础。     

兽用生物制品质量的监管与监督检验管理

我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下.     

农业部最新批准3种新兽药产品

农业部根据<兽药管理条例>和<兽药注册办法>规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,核发<新兽药注册证书>,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行.     

农业部公布新批准的一类、三类新兽药

农业部于 2 0 0 3年 8月 2 6日发布第 2 95号公告 ,根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定 ,经审核 ,农业部批准中国万牧新技术有限责任公司申报的新兽药喹烯酮及喹烯酮预混剂为一类新兽药 ,浙江康裕生物制药有限公司申报的硫酸黏菌素原料药及预混剂为三类新兽药 ,并将上述产品的标签、说明书和喹烯酮及喹烯酮预混剂质量标准 (试行 )予以公告 ,硫酸黏菌素原料药及预混剂质量标准采用农业部 2 0 0 3年 5月颁布的同品种标准 ,请各地遵照执行农业部公布新批准的一类、三类新兽药…     

由二氧化氯相关兽药标准被废除所想到的

二氧化氯是一种良好的水产养殖用消毒剂,其兽药试行质量标准被农业部废除意味着要退出兽药行列。从消毒产品发展与更替的角度来看,二氧化氯退出兽药行列是一个退步。二氧化氯行业只有制定出兽药评审单位可以接受的质量标准,才能让二氧化氯继续造福中国人民。     

农业部发布《关于批准氧阿苯达唑等产品为新兽药的通知》

中华人民共和国农业部于 2 0 0 1年 3月 9日发布农牧发 [2 0 0 1 ]8号《关于批准氧阿苯达唑等产品为新兽药的通知》,通知内容如下 :“根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》的规定 ,经审核 ,批准湖北省医药工业研究院申报的氧阿苯达唑原料及氧阿苯达唑片为二类新兽药 ,现发布其质量标准 ,请各地遵照执行。附件 :氧阿苯达唑原料质量标准、氧阿苯达唑质量标准 (本刊略 )农业部发布《关于批准氧阿苯达唑等产品为新兽药的通知》     

中华人民共和国农业部公告第2513号

<正>为加强兽药国家标准管理,农业部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》(2015年版)的兽药质量标准进行了修订,编纂为《兽药质量标准》(2017年版),并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2017年11月1日起施行。现就有关事宜公告如下。一、《兽药质量标准》(2017年版)包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。     

中华人民共和国农业部公告第1049号

根据<兽药管理条例>和<兽药注册办法>规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申请注册的黄芪多糖口服液等7种产品为新兽药,现核发<新兽药注册证书>,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行.     

中华人民共和国农业部公告第249号

根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准中国农业科学院畜牧研究所等单位申报的氯前列醇等3种产品为新兽药,现发布其质量标准和使用说明书,请各地遵照执行。     

食品动物禁用的兽药及其它化合物清单

为保证动物源性食品安全,维护人民身体健康,根据《兽药管理条例》的规定,我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(以下简称《禁用清单》),现公告如下: 一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产,已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种,废止其质量标准,撤销其产品批准文号;已在我国注册登记的进口兽药,废止其进口兽药质量标准,注销其《进口兽药登记许可证》.     

农业部批准浙江康裕公司的黄霉素预混剂为三类兽药

本刊讯2004年1月19日农业部发布了第340号公告,全文如下:根据《兽药管理条例》和《新兽药和兽药新制剂管理办法》的规定,经审核,批准浙江康裕生物制药有限公司申报的4%和8%黄霉素预混剂为三类新兽药,先发布其标签、说明书,该产品执行农牧发[2002]25号发布的同品种质量标准。详见中国饲料工业信息网www.chi鄄nafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部批准浙江康裕公司的黄霉素预混剂为三类兽药     

农业部批准新兽药的通知

农业部批准新兽药的通知根据《兽药管理条例》和《新兽药及兽药新制剂管理办法》规定，农业部发布农牧函（１９９６）７号和１３号通知，批准以下产品为新兽药，并核发《新兽药证书》，其产品生产、监督检验按农业部发布的质量标准执行。新兽药名称、类别、研制单位目录（...     

浅谈兽用化学药物质量标准建立的一般过程

兽药的质量研究与质量标准的制订是兽药研发的主要内容之一。在兽药的研发过程中需对兽药质量进行系统、深入地研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断修订和完善,以控制兽药质量,保证其在有效期内安全有效。为此,参考《兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》,就兽用化学药物质量标准建立的一般过程进行了探讨,以供参考。     

农业部新批4种新兽药

2007年1月25日,农业部发布第804号公告批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等3家单位申报的禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rL-H5株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书.     

中华人民共和国农业部公告第1085号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司等4家公司申请注册的硫酸头孢喹肟原料及注射液等7种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,