兽药监管新举措

正农业部近年来出台了一系列兽药监管方面的新举措。这些举措涉及兽药研发、生产、经营、使用、监管各个环节。这些举措对进一步规范兽药生产经营行为,提高兽药安全使用水平,保障动物产品质量安全都具有积极的意义,并将对兽药生产、经营、使用产生重要影响,直至对兽药生产特别是兽药经营格局产生根本性的变化。一、在监督管理方面(一)强化对兽用生物制品生产企业的日常监督管理从2012年起实行春、秋季集中监督检查与平时重点检查相结合,每年检查实现3个全覆盖,即对禽流感、口蹄疫定点生产企业每年2次覆盖;对蓝耳病、猪瘟等其他重大动物疫病疫苗生产企业每年至少1次覆盖;对非重大动物疫病疫苗生产企业每     

兽药监管中的问题与思考

兽药生产企业问题剖析： 主要表现在兽药生产企业把关不严，搞不正当竞争；另外兽药质量监测不到位，抽检方法不科学，亟待改进。1、兽药生产企业把关不严。部分兽药生产企业因缺乏资金，设备陈旧，维持生产现状者居多。有些企业附属办兽药厂、私人合资办厂，他们资金不足、规模小、条件简陋、技术含量低，有些甚至是兽药、添加剂等杂牌企业。     

开拓行业监管思路 强化兽药行业管理——聚焦黑龙江省兽药市场监察整顿情况

兽药是预防和治疗动物疾病的特殊商品。兽药质量特别是兽用生物制品质量的合格与否,兽药的使用剂量和方法正确与否,兽药的市场监管到位与否,都直接影响重大动物疫病防控工作,影响动物产品质量和公共安全。改革开放以来,我国不断加强对兽药及生物制品行业的监管,取得较大的进步。但是,就目前来讲,兽药行业仍处在发展阶段,不可避免地存在一些问题,需要逐步完善和解决,这些问题的存在也为市场监察和规范管理带来了很多不便。本期聚焦报道记者通过采访了解了黑龙江省监察、整顿兽药市场的具体措施与方法,以及目前我国兽药行业存在的一些问题。     

兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。     

兽药监管过程中凸现的问题及对策

兽药是防治动物疫病和保障养殖业健康发展的重要物质,关系到动物产品质量安全。兽药是一种特殊商品,对生产、经营条件都有特殊的要求,只有对每个环节都采取严格的控制措施,才能保证兽药质量。实施兽药GSP是贯彻实行国家有关法律、法规的需要,也是提高兽药质量管理水平的需要和规范兽药市场的需要。同时,也是农业部     

兽药GHP的核心要点（一）

兽药GHP对于兽用生物制品生产企业的要求是：所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说，质量就是生命，所以，实施GHP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。     

曲靖市兽药监督管理问题及对策浅议

兽药是预防、治疗动物疾病，直接为畜牧业健康发展起保障作用的特殊商品，在畜牧业发展进程中发挥了重要作用。据2003年统计，曲靖市有兽药生产企业2户，兽药经营企业1008户，经营的兽药品种多达560多个，年销售额达4920万元，加上生物制品年专供70多万元，全市年使用近5000万元的兽药。     

解析兽药GSP

2010年1月4日,农业部第一次常务会议审议通过了《兽药经营质量管理规范》(简称兽药GSP),自2010年3月1日起施行,以3号部长令形式予以颁布。兽药GSP的颁布是依法加强兽药监管、规范兽药经营活动的重大措施和法制基础,标志着我国对兽     

2002年我国兽药监管工作成绩显著

2002年我国兽药监管工作取得了良好成绩。本文对2002年度兽药监管工作的法制化建设、机构与队伍建设，兽药打假、抽检、残留监控，治理“瘦肉精”，推行兽药GMP以及兽用生物制品质量监管等八个方面的工作进行了简要总结回顾。     

兽药行业现状与展望

正一、兽药行业的基本情况(一)法规体系不断健全《兽药管理条例》及配套规章确立了注册评审、监督检查、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。(二)兽药监督管理体系基本形成兽医行政管理部门;兽药检查体系;兽医卫生执法体系基本形成。(三)行业发展初具规模三十多年来,兽药生产、经营企业数量不断增加,产能不断提高,从业人员数量不断增加,行业规模不断扩大。截至2013年底,我国共有兽药生产企业1804家,其中兽用生物制品企业77家,现有兽药经营企业5万余家,从业人员16.5万人。     

兽药GMP的核心要点（三）

(接上期)五、全程质量控制传统的兽药生产企业控制质量的主要方式是质量检验,特别是成品检验。在计划经济时代,兽用生物制品企业质量检验的职能是通过中国兽药监察所派驻这些企业的监察室完成的。这种依赖质量检验的方式控制产品质量的方式虽然能够防止不合格品出厂,但是不能杜     

关于规范兽药和兽用生物制品管理有关问题的通知

各市、州、县(市、区)牧业管理局: 为切实保证全省无规定动物疫病区建设,保障畜产品安全和人民身体健康,促进畜牧业持续、健康发展,根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽用生物制品管理办法》和《吉林省无规定动物疫病区建设管理条例》有关规定,现就规范兽药和兽用生物制品管理有关问题通知如下:     

我国兽药行业发展现状及存在的问题

一 兽药生产企业基本状况 1 兽药生产企业数量及区域分布状况 据统计,截止2007年底,我国共批准设立1412家兽药生产企业,其中兽用生物制品企业54家,兽用化学药品企业1346家,兽用生物制品兼化学药品企业12家（见表1）。     

关于兽药打假情况的调查报告

为及时了解和掌握全省兽药打假的情况,从2004年11月3日至13日,笔者分赴成都、遂宁、内江、资阳、达川、宜宾、泸州、自贡、南充、乐山、绵阳等市的兽药生产企业、兽药市场和基层畜牧兽医站,对制售假冒伪劣兽药、兽用生物制品等情况进行调查研究此次调查的兽药生产企业33家、兽药经营企业108家、市县乡(镇)畜牧兽医站22个、大型畜禽养殖场4个：通过深入实地的调查发现,目前我省非法生产、     

我国兽药行业生产、经营、研发和监管现状

1总体状况截奎2010年底,我国共有1685家兽药生产企业通过GMP验收。其中,化药企业1612家,生物制品73家。     

兽药GMP生产过程中的验证工作

兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称。验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序,生产过程、设备物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。在我国兽药行业中,验证对许多人来说还是一个较新的概念,验证工作在很多生产企业还刚刚起步,做得较少,是一个比较薄弱的环节,但验证的概念一经引入．就要求各GMP生产企业必须做到。     

兽药监管中存在的问题与对策

本文对当前兽药生产、兽药经营以及兽药使用环节监管过程中存在的问题进行了梳理,同时提出了有效的监管对策与建议,以期规范兽药生产、经营和使用行为,保障动物性食品质量安全和人民群众舌尖上的安全。     

浅析兽用生物品经营环节存在的问题及对策

兽用生物制品特别是疫苗，一直是畜禽预防传染病的最有效的武器，国家历来把兽用生制品的监督管理作为兽药管理的重中之重。但是随着养殖业的飞速发展，疫苗的使用量不断增大，作为特殊的兽药，生物制品的利润相对较高，因此与生物制品生产、经营相关的企业为了获取最大利润，常常是置国家法律、法规于不顾，给养殖业及公共卫生安全带来了极大隐患。     

现行《兽药管理条例》中存在的问题及建议

正我国于1980年颁布了《兽药管理暂行条例》,开启了对兽药法制化管理工作的进程。1987年5月21日发布了《兽药管理条例》,该条例于1988年1月1日起实施,使兽药的监督管理正式纳入法制化轨道。2004年3月,国务院又重新修订和发布了《兽药管理条例》(以下简称《条例》),修订后于2004年11月1日起正式实施。施行11年来,对于加强兽药管理,保证兽药质量,有效防治畜禽等动物疾病,促进畜牧业持续健康发展和维护人民身体健康,发挥了     

加强兽药监管 保障畜产品安全

截止目前,上海市共有兽药生产企业28家,经营企业220家.预计2008年本市兽药生产企业总产值近10亿元,出口额3亿元,兽药经营企业的年销售额6.2亿元.