关于做好农药登记审批衔接工作的紧急通知

各省、自治区、直辖市农药检定(管理)所(站):根据我部发出的农办发[2005]3号文,自2005年3月1日起,对申请农药登记的相关行政审批,需在我所完成审查后,再报农业部批准。我所根据部里的统一安排,正在积极对农药登记的审批工作程序、办公自动化系统等进行相应的完善。为了提高依法行政水平,进一步做好农药登记审批和有关衔接工作,现特通知如下:一、各类农药登记的审批时限1.根据《农药管理条例实施办法》第七条和第十一条的有关规定,农业部农药检定所对田间试验、临时登记(包括分装登记)申请者,自申请者交齐资料之日起三个月内组织完成登记评审。对正式登记申请者,自申请者交齐资料之日起一年内组织完成登记     

EFSA希望农药产品登记申请者提供更多分析方法的资料

<正>欧洲食品安全局(EFSA)要求农药登记申请者在农药原药登记申请时提供更多分析方法的资料。EFSA专家会议在原药登记同行评审中研究了登记中反复出现的一些问题,并在会后提出了上述建议。除了分析方法议题,会议讨论的主要议题还包括杂质相关数据及原药产品标准评价等问题。为了尽量满足现行登记资料要求,EFSA建议申请者提供制剂中相关杂质的分析方法和在体液、组织中的残留分析方法,以及上述有效成分和代谢物新旧分析方法的评估及验证数据。     

澳大利亚取消2,4-D酯类登记

<正>经过数年搁置和长期审查,澳大利亚农药和兽医药品管理局(APVMA)取消了2,4-D含苯氧基高挥发性酯类(HVE)的除草剂产品登记。APVMA在2006年提议取消含2,4-D乙基、丁基和异丁基酯成分的产品登记。因为担忧这些成分的漂移会损害非靶标作物、本地植被和水生生物(《Agrow》No.494,p15)。上述产品将被暂停登记,并限制其使用,每年重新审核一次,最近一次是在1月(《Agrow》No.657,p15)。     

欧盟掀起农药有效成分再申请热潮

近日,就某些农药有效成分．很多公司向欧盟进行了重新申请,希望在欧盟再评审的截止日期之前再次申请这些有效成分的登记。最新提交申请的26种有效成分,属于已经申请但没有通过再登记而未列入欧盟农药登记导则（91／414）附件1中的一些有效成分。     

澳大利亚将暂停乐果的使用

澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)建议暂停有机磷杀虫/杀螨剂乐果的产品登记。APVMA指出,最近的残留和膳食风险评估发现,在很多作物上乐果的残留量超出了1月份颁布的健康标准。     

《农药登记资料要求》系列谈（二）

第二篇农药登记资料的准备为了规范申请者提交的农药登记资料 ,加快登记审批速度 ,保证审批工作质量 ,农业部农药检定所曾于１９９７年１２月发出《关于加强申请农药登记资料规格及装订要求的通知》的文件 ,一定程度提高了登记资料的质量 ,但仍有一些申请者提交的资料质量低或不符合有关规定 ,给登记审批工作带来困难 ,也影响了审批的速度。新修订的《登记资料要求》附录Ｂ“农药登记资料的准备”中 ,对农药登记资料的准备提出了新的、更详细的要求 ,为了使农药登记申请者所提交的登记资料更加规范、更加完善 ,作者结合农药登记评审工作的实…     

澳大利亚削减敌草隆的使用

澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）因为敌草隆在灌溉渠和排水渠使用对环境污染风险太大而建议取消该项使用登记。APVMA出于对环境污染的担心也想通过在某些作物田和非作物田限制或降低该药剂的施药剂量来缓解环境污染发生的风险。APVMA的前身。国家登记管理局曾于2002年就该药剂通过地表径流对水生生物发生危害而专门出台了一份评估报告（Agrow．第414期。第19页）。     

农药田间试验申请及登记药效资料应注意的若干问题

本文对农药田间试验和登记申请中药效资料的常见问题进行了总结,主要包括室内活性测定报告、室内配方筛选报告、对作物安全性试验报告、田间小区药效试验报告等的要求和常见问题,供农药登记申请者参考。     

《农药登记资料要求》系列谈

第五篇农药登记药效资料要求及注意事项为帮助申请者做好申请农药登记药效资料的准备 ,本文对农药登记药效资料要求部分的相关问题作一介绍 ,供参考。１农药登记３个阶段对药效资料的要求１．１新农药１．１．１田间试验阶段需提交室内活性测定数据 (ＬＤ５０ 或ＬＤ９０、ＥＣ５０ 或ＥＣ９０、作用谱等 ) ;申请田间试验的作物、防治对象、施药方法等 ;在其它国家或地区已有的田间药效资料摘要和登记情况。１．１．２临时登记１)需提交室内活性测定报告 ;２)田间小区药效试验报告 ,对杀虫剂、杀菌剂要求在中国４个以上自然条件或耕作制度不…     

农药登记评审委员会工作简况——副主任委员周继汤同志在第四届农药登记评审委员会第一次全体会议上的讲话

1982年六部联合颁布的《农药登记规定》中要求设立农药登记评审委员会,其任务是评审申请登记的农药品种,并对我国农药管理的方针、政策提出建议。十年来,在各有关部门指导下,通过委员们的努力,农药登记评审工作取得显著成绩,农药登记管理开始走向法制化轨道,有许多好建议,得到有关主管部门的重视,为我国农药事业的发展发挥了积极的作用。     

《农药登记资料要求》系列谈

第四篇农药登记毒理学资料要求为帮助申请者进一步了解农药登记对不同阶段、不同种类的农药毒理学资料要求 ,指导申请者更好地准备毒理学资料 ,本文对农药登记毒理学资料的相关问题作一介绍 ,供参考。１农药登记三个阶段对毒理学资料的要求在新修订的《农药登记资料要求》中 ,根据农药登记的种类和登记阶段 ,对农药毒理学登记资料提出了详细的要求。１．１田间试验阶段 (摘要资料 )１．１．１新农药原药 ,要求提供急性经口、经皮、吸入毒性（根据理化参数和用途决定是否需要 ,下同）、皮肤和眼睛刺激性及致敏性试验报告。制剂 ,要求提供急性…     

澳大利亚将严格限制2,4-滴的使用

<正>澳大利亚农药兽药管理局(APVMA)在对苯氧基除草剂2,4-滴进行长时间重新评估后,提出系列限制措施,包括最大施药剂量不得超过4. 5千克/公顷,需要设置缓冲区和再次进入的时间限制等。这些提案已在一份114页的《特别公报》中发布,公众可以在2020年1月31日前反馈意见。2003年,出于对毒理学、职业健康安全以及环境方面的担忧,APVMA开始重新考虑2,4-滴的登记使用。2,4-滴产品标签上说明和警告信息的充分性也受到关注,特别是是否有足够的信息告知喷雾漂移问题,以及高挥发性酯类除草剂可能带来的环境风险。2006年,     

浅释农药登记申请的几个误区

<正>对于申请人来讲,农药登记申请的目的是拿到产品进入市场的"准生证";对于审批机关而言,则是通过对申请登记产品的安全性、有效性作出系统性评价,杜绝"问题"产品进入市场危害农业生产、农产品质量和生态环境安全。申请人如果要顺利取得农药登记证,就要熟悉并掌握农药登记管理法规政策、     

马拉硫磷取得欧盟再登记

1月份,欧盟食品链和动物健康常务委员会投票,通过了机磷杀虫剂马拉硫磷在欧盟的再登记。待欧委会正式批准后,马拉硫磷将被列入欧盟农药登记导则（91/414）附件1中。这是对马拉硫磷第二轮评估,之前2006年欧委会决定不再对其进行再登记,2008年12月后不再使用。2008年丹麦科麦隆公司（Cheminova）重新提交了申请,该公司肯定了欧盟的决定,     

欧委会批准3种新农药登记

欧洲委员会最近批准3种新有效成分列入欧盟农药登记导则(91/4/4/EEC)附件I中,该决议将于2004年4月1日起生效。它们是拜耳公司开发的谷物田除草剂mesosulfuron和propxycarbazone,及美国陶氏益农公司开发的水果蔬菜上应用的杀菌剂zoxamide。欧委会的决议是依据科学委员会的建议作出的(Agrow,第434期,第7页)。拜耳公司分别于2000年11月和2000年1月向欧盟提交了上述2个新农药的登记申请。罗姆哈斯公司于1999年6月向欧盟提交了zoxamide的登记申请。1使用条件在批准拜耳除草剂时附有下述条件,欧盟各成员国的相关权威机构在修订条例规范miesosulf…     

第六届全国农药登记评审委员会第一次全体会议纪要

１９９９年１０月９～１０日,农业部在北京市召开了第六次全国农药登记评审委员会第一次全体会议。会议应到评委３０人,实到２７人和１位特邀毒理学顾问。会议期间,委员们对申请正式登记的９个农药进行了评审;审议通过了禁止氰戊菊酯在茶叶上使用和对甲胺磷等五种高毒农药加强管理的建议;听取了农业、林业、石化、卫生、环保、粮食、农资、海关等部门通报农药登记、管理情况,并对农药管理工作提出了意见和建议。现将会议情况纪要如下：一、评审了申请登记的农药委员们按照农药登记的有关规定和评审原则,认真评审了申请正式登记的９个…     

环境保护部公布新化学物质登记测试机构名单关于公布新化学物质登记测试机构名单的公告2009年第14号

为保证新化学物质环境管理登记的科学性,规范测试机构的操作行为,提高新化学物质测试数据的准确性和可靠性.促进对国际间通用测试方法、测试数据和管理体系的互认和应用,根据我部<关于开展新化学物质登记测试机构检查的通知>(环办函[2008]22号),按照<化学品测试合格实验室导则> (HJ/T155-2004),参照国际通行的合格实验室准则(GLP)技术原则,结合我国化学品生态毒理学测试水平和实际情况,我部组织专家对申请为新化学物质登记提供生态毒理学数据的测试机构进行了现场检查和盲样测试考核.     

浅谈中国农药出口登记工作

通常而言，各个国家只允许本国的自然人或在本国合法注册的企业法人或在本国注册的外国企业申请农药登记。所以中国农药企业在出口农药时必须设法获得在目的国申请农药登记的资格(直接拥有或通过另一方间接拥有)。具体讲，什么人拥有申请登记的资格呢?各个国家在其农药管理法规或登记规定中对此都有详细的说明。     

加强我国农药标签管理的几点建议

农药标签管理是农药登记工作的一部分,标签对指导用户安全有效地使用农药、保护环境具有重要作用。为帮助农药生产厂明确农药登记标签内容要求,已在1987年第1期《农药检定》中对标签内容要求和应注意的问题做了说明。其后,在我所编印的《农药登记资料要求》中,对申请农药登记时所需提供的标签样张份数及审核做了进一步规定。如在申请农药登记时须按标签内容要求设计标签样张,并向登记机关提供3份,经审核批准后才可印刷使     

农业部农药检定所制定《农药相同产品认定咨询服务办法》

为了使登记申请者在办理农药登记时避免不必要的重复试验和缩短登记时间 ,提高农药登记工作效率 ,农业部农药检定所将开展农药相同产品认定咨询服务工作。为了规范该项工作 ,根据《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》和《农药登记资料要求》的规定和要求 ,农业部农药检定所制定了《农药相同产品认定咨询服务办法 (试行 )》 ,现将具体内容刊登如下。１本办法所指的农药相同产品认定工作是一种咨询服务 ,本着申请者自愿的原则 ,实行有偿服务。２农药相同产品认定包括相同原药认定、相同制剂认定和相同使用范围和方法认定。认定内容为申…