我国自主研制的人用禽流感疫苗进入Ⅱ期临床试验

我国自主研制的人用禽流感疫苗—"大流行流感疫苗",近日经国家食品药品监督管理局批准,开始进入Ⅱ期临床试验。据了解,这次获准进入临床研究的大流行流感疫苗分两种,一种是大流行流感病毒灭活疫苗,将先在Ⅰ期成人组临床试验研究基础上进行Ⅰb期试验,增加疫苗剂量,将年龄范围扩大到12～70岁,以评价不同剂量疫苗在各年龄人群中的临床耐受性和安全性;另一种是大流行流感病毒裂解     

华兰生物取得H7N9流感疫苗临床试验批件

华兰生物(002007)28日晚间公告,2015年1月28日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5 mL/瓶、30μg/0.5 mL/瓶)、H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5 mL/瓶、7.5μg/0.5 mL/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号:2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。     

哈药集团新型禽流感疫苗上市

国家禽流感疫苗定点生产企业——哈药集团生物疫苗有限公司最新生产的禽流感病毒疫苗目前正式获批,开始投放市场。该苗可以对禽流感变异性病毒起到预防作用。据介绍,哈药集团生物疫苗有限公司是农业部批准的专业生产动物用生物制品及各类化学治疗药物的生产企业,也是目前国内最大的禽流感疫苗生产基地。该企业今年针对禽流感疫苗发生变异的情况,与哈尔滨兽医研究所联合研发出了最新型禽流感灭活疫苗,将很好地预防变异禽流感病毒的发生。     

农业部再次重申只有九家企业生产的禽流感疫苗为正规疫苗

目前，经农业部正式批准的禽流感疫苗定点生产企业共有9家，分别是哈尔滨维科生物技术开发公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生药厂、青岛易邦生物工程有限公司、广东永顺生物制药有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、辽宁益康生物药品厂、南京梅里亚动物保健有限公司、齐鲁动物保健品厂、成都精华生物制品有限公司。除此之外其他企业生产的禽流感疫苗均为假冒伪劣疫苗。另外，农业部正式批准的禽流感疫苗有H5N2禽流感灭活疫苗、H5／H9二价禽流感灭活疫苗，H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗和H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗等4种。     

中国H5N1禽流感疫苗研究取得新突破

<正>据悉,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物流感基础与防控研究团队的陈化兰研究员等,在英国出版的《生物技术趋势》上发表关于"H5N1禽流感疫苗研究"主编约稿文章。文章详细阐述和论证了H5N1禽流感疫苗研制以及在家禽中应用方面的最新进展。目前,亚洲、欧洲和非洲的60多个国家和地区均已发现H5N1禽流感病毒,为有效控制,许多国家都采用对家禽进行疫苗免疫的策略,尤其是在H5N1禽流感病毒已在家禽和野鸟中呈地方性流行的国家。     

我国人用禽流感疫苗的研制取得初步成功

2007年12月22日，我国人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验结果公布。试验结果显示，用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，其中10mg和15mg剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度（GMT）增高倍数三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准，显示疫苗对人体有很好的免疫原性。     

我国人用禽流感疫苗的研制取得初步成功

2007年12月22日,我国人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验结果公布。试验结果显示,用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体,其中10mg和15mg剂量疫苗的保护性抗体阳性率、抗体阳转率和抗体几何平均滴度（GMT）增高倍数三项指标均达到国际公认的疫苗评价标准,显示疫苗对人体有很好的免疫原性。     

我国H5N1禽流感疫苗研究取得新突破

正近日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物流感基础与防控研究团队的陈化兰研究员等,在英国出版的《生物技术趋势》上发表关于"H5N1禽流感疫苗研究"文章。文章详细阐述和论证了H5N1禽流感疫苗研制以及在家禽中应用方面的最新进展。近年来,哈兽研动物流感基础与防控研究团队在新型禽流感疫苗的研制方面取得了显著进展。2007年研制成功的表达H5亚型禽流感病毒HA基因的重组新城疫病毒载体疫苗,可以同时预防     

首支国产人用禽流感疫苗获批不会上市销售

经过4年的攻关和临床试验，2008年4月2日，由北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心联合研制的人用禽流感疫苗（大流行流感疫苗），终于获得了由国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号，批准该疫苗正式生产。该疫苗的获批．为我国在北京奥运会召开之前做好人用禽流感疫苗储备奠定了基础。     

美国批准首个H5N1型禽流感人用疫苗

<正>美国食品和药物管理局日前批准使用第一种用于人类抵抗H5N1型禽流感病毒的疫苗。美国政府将大批储备这种疫苗,以应对可能发生的禽流感人际传播。药管局说,该疫苗由法国疫苗制造商赛诺菲—巴斯德公司设在美国宾夕法尼亚州的工厂生产。所产疫苗并不会上市销售,而是由美国联邦政府直接采购,纳入美国国家战略储备。未来一旦发生大规模禽流感人际传播,     

中国研制的人用禽流感疫苗被批准进入临床研究

中国国家食品药品监督管理局11月22日决定，批准北京科兴生物制品有限公司研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”开展临床研究。这标志着中国在防控犬流行流感药物研发方面取得新的进展。     

我国成功研制人感染H7N9禽流感病毒疫苗株

中国科学家10月26日在杭州宣布,已在全球率先研发成功人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,并可供给厂家用于疫苗生产。此举首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。     

全国重大动物疫病疫苗定点生产企业监督检查发现多数疫苗生产企业运行基本达标

为确保疫苗生产供应,进一步保障疫苗质量,为顺利开展春季集中免疫做好物资保障,中国兽医药品监察所于2月24日-3月31日组织对全国43个高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、小反刍兽疫疫苗定点生产企业实施了全面监督检查,其中,高致病性猪蓝耳病灭活疫苗、禽流感灭活疫苗和口蹄疫灭活疫苗等疫苗生产企业运行情况基本符合兽药药品生产质量管理规范(GMP)要求.