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<正>四、兽药批准证明文件(一)兽药产品批准文号《条例》第十五条规定:兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准兽药生产企业生产具体产品时核发的该兽药批准证明文件。2004年11月24日,农业部 相似文献
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经农业部常务会议审议通过的《兽药注册办法》和《兽药产品批准文号管理办法》,由农业部部长杜青林分别签署第44号、第45号令,批准发布这两部规章,并于2005年1月1日实施。 相似文献
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在新《兽药管理条例》和与之配套的这两个《办法》中,将企业的兽药生产许可证的审批权由省级畜牧兽医行政管理部门上收到农业部,明确兽药产品批准文号由农业部兽医行政管理部门统—核发,同时取消兽药行业标准和地方标准,只保留兽药国家标准,并删去了兽医医疗单位可以配制兽药制剂的规定,以确保兽药质量,防止出现地方保护、地区封锁和行业垄断。 相似文献
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[编者按] 经农业部常务会议审议通过的<兽药产品批准文号管理办法>,由农业部部长杜青林签署第45号令,批准发布,将于2005年1月1日实施.为贯彻实施这部规章,农业部兽医局药政药械处盛圆贤副处长撰文,对<兽药产品批准文号管理办法>进行了专门论述. 相似文献
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新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。明确农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作,县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作,对上市兽药产品进行监督检查,对辖区内兽药生产企业进行现场检查,发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》(农业部第45号令)规定情形的,县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见,向上级人民政府兽医行政管理部门报告。 相似文献
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《动物科学与动物医学》2014,(3):21-21
根据公开行政审批目录,新饲料、新饲料添加剂证书核发,进口饲料和饲料添加剂登记,向中国出口兽药注册和兽药进门审批,兽药生产许可证核发,兽药产品批准文号核发及标签、说明协审批,研制新兽药使用一类病原微生物审批、新兽.用生物制品临床试验及新兽药注册审批等项目仍为农业部保留审批项目,而设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产命业审批等多项目审批权限已下放至省级农业行政主管部门。 相似文献
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《中国牧业通讯》2004,(18):22-23
农业部开始清理兽药地方标准本刊讯 :根据新《兽药管理条例》的规定 ,自2004年11月1日起 ,各省级兽医行政管理部门不得继续审批新兽药、发布地方标准和核发兽药产品批准文号。为此 ,农业部将组织有关专家 ,开展针对2004年11月1日前发布的兽药地方标准的清理工作。具体将分2个阶段进行 ,第一阶段 ,审查2004年6月底前发布的地方标准 ,申报截止时间为2004年9月底 ;第二阶段 ,审查2004年7月 -10月31日期间发布的地方标准 ,申报截止时间为2005年1月底。国家质检总局解除安徽省禽出口禁令本刊讯 :记者8月30日从安徽省农委获悉 ,质检总局近日发出通… 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2005,10(3):45
近日,农业部下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(农办医[2005]16号),自2005年5月起实行兽药标箍和说明书备案、公布制度,具体内容是,农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围.定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标整和说明书。同时规定,兽药标签和说明书的格式、 相似文献
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近日,瑞普(保定)生物药业有限公司的猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株)通过了中国兽医药品监察所的质量复核检验,获得了农业部核发的兽药产品批准文号I兽药生字(2012)030381085]。 相似文献