《兽用生物制品经营管理办法》向社会公开征求意见

正为适应新形势下动物疫病防控工作需求,加强兽用生物制品经营管理,保证兽用生物制品质量,近日,农业农村部起草了《兽用生物制品经营管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《办法》),现向社会公开征求意见。据了解,《办法》将放开国家强制免疫用生物制品经营。实施"先打后补"政策后,养殖场(户)需要方便、及时地购买到国家强制免疫用生物制品,现行办法的经营限制规     

悬浮培养技术在生物制药中的应用和展望

综述了国内外细胞悬浮培养产业化发展现状及其关键技术。细胞悬浮培养是利用生物反应器大规模培养动物细胞生产生物制品的核心技术,结合筛选驯化的高表达细胞株和个性化细胞培养基,控制细胞培养过程,实现提高生产效率及产品质量、降低生产成本的目的,是当前国际上生物制品生产的主流模式。但该技术目前在国内尚未得到广泛应用,生物制品生产仍主要采用病毒产率低、生产成本高、劳动强度大的转瓶细胞培养方式。随着现代生物技术发展,利用细胞悬浮培养技术进行生物制品生产是生物制药行业发展的必然趋势。     

我国兽用生物制品经营中存在的问题分析及建议

根据当前兽用生物制品购销秩序混乱，执法经营不分，部分法规条文可操作性不强的情况，笔者提出：①兽用生物制品经营属技术服务范畴，应该实行执法与经营分离，让兽用生物制品放开经营，以促进公平竞争，提高服务质量。②加强管理，从源头上制止非法兽用生物制品生产销售。③完善法规，允许有相应技术人员的单位和个人参与兽用生物制品经营；把兽用生物制品的经营许可审批权由省厅下放到县局，以简化办证程序，减少发证审批数量；强制建立兽用生物制品购销档案制度，并制定对违反者的相应处罚措施，以明确各个环节责任，确保生物制品质量。     

前进中的哈药集团·黑龙江省生物制品一厂

哈药集团·黑龙江省生物制品一厂始建于1962年,是国家农业部专业生产动物用生物制品及各类化学治疗药物的定点生产企业,也是国家禽流感定点生产企业。具有严格科研素质和严密技术操作规范的生物制品生产厂家,是集科研、生产、经营、服务为一体的国家大型二级企业。现为哈药集团的全资子公司。     

大浪淘沙,屹立挺拔——探寻杰隆企业集团战略发展

杰隆集团是以生物产业(主要包括生物农业、生物医药和生物环保)为核心的高科技集团企业,下属企业包括上海杰隆生物制品股份有限公司(杰隆生物)、上海杰隆生物工程股份有限公司(杰隆工程)等四十多家子公司。集团秉承"创新成就健康未来"的经营理念;以提高人类生命质量为己任,打造世界一流的、受世人尊敬的、以生物产业为核心的高科技产业集团为战略目标;以"做生物资源永续利用最专业的公司,创造更安全、更健康的生活"为企业愿景,致力于生物产业领域自主知识产权科技成果的产业化。     

控好腹泻 还您利润——成都天邦仔猪无泄万里行暨三代圆力佳上市发布会陕西站盛况空前

正由成都天邦生物制品有限公司主办的"仔猪无泄万里行暨三代圆力佳上市发布会"于2016年9月21—22日在陕西西安胜利召开,会议邀请到了国内知名专家、企业家就猪病的防控及管理展开深入地探讨,为养猪企业带来一场知识的盛宴。开幕式上由成都天邦生物制品有限公司总经理助理周玉致欢迎词并介绍了天邦的国际化进程,天邦一直秉承着"打造具有国际竞争力的世界一流生物制品     

上海佳牧生物制品有限公司简介

<正>上海佳牧生物制品有限公司是一家集兽用生物制品科研、中试、生产、经营和技术服务于一体的科技型企业。公司依托上海市农业科学院及其畜牧兽医研究所的强大科研背景和技术支撑,公司拥有兽用疫苗GMP生产车间、兽用疫苗研发中心、动物疫病预防研究室、兽     

服务至上 品质至臻——访福州大北农生物技术有限公司全国技术服务总监 谢海明

在福州市风景秀丽的鼓山之麓,坐落着一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售和服务于一体的巨头企业——福州大北农生物技术有限公司(以下简称福州大北农)。该公司成立于2003年,经过十多年的潜心研究,铸就了"诸稳康、伪狂静、蓝定抗、诸欢泰、诸福康和诸欢畅"等诸多兽用生物制品行业的拳头产品,凭借过硬的产品质量和优质、完善的服务畅销全国,深受用户的信赖和好评。本期小编非常荣幸地采访到了福州大北农生物技术有限公司全国技术服务总监谢海明。     

冻干技术在兽用生物制品生产中的质量控制

冷冻真空干燥技术(简称冻干技术)是生物制品生产中最为广泛应用的技术。冻于过程对兽用生物制品质量影响，主要体现在产品物理性状、生物活性和残余水分含量等方面。由于工艺技术参数复杂，设备的操作在一定范围内有灵活性，因而在具体的冻干生产中，得到的产品质量不能尽如人意。经过多年冻于生产实践表明，从保护剂的选择、冻干曲线的设定以及对生产过     

浅谈兽用生物制品生产过程中质量管理

在日趋激烈兽用疫苗市场,国内兽用生物制品企业如何分得一羹,逐步树立自己的品牌。加大力度进行兽用新生物制品研发、提高产品质量的稳定性能,仍然是摆在我们目前的重要问题。就兽用生物制品生产过程中质量控制,谈谈我在生产过程中质量管理的体会。     

我国兽用生物制品产业正在进行大调整

近年来,我国兽用生物制品产业正处在调整阶段,现有的生物制品厂都在努力进行技术改造和资产重组,形成了一批独资、合资或股份制企业如梅里亚动物保健品有限公司与日本化血研合资等。另外,我国还在部分高校和科研院(所)建立了数个兽用生物制品中试基地(车间),以促进简单科技成果的转化和产品质量的提高。我国兽用生物制品行业既存在着机遇,更面临着挑战,如何提高行业的整体水平和产品质量,增强与进口疫苗的竞争力以及产品的国际化等,都是摆在我国兽用生物制品科技工作者和生产经营者面前的迫切问题。□ 我国兽用生…     

《兽用生物制品管理办法》即将实施

为了提高兽用生物制品的质量和防疫效果,进一步加强兽用生物制品的管理工作,农业部常务会议于1996年4月25日讨论通过了《兽用生物制品管理办法》,并已在今年10月1日正式实施。 此办法共分为总则、生产管理、经营管理、新生物制品管理、进出口管理、使用管理、质量管理、附则等8个部分,对兽用生物制品的生产、经营、进出口等作了明确规定。从生产、经营、使用的根源抓起,采用现代化手段堵塞漏洞,加强兽用生物制品的监督管理,必将有效扼制目前国内兽用生物制品生产、经营、使用混乱,假劣兽药     

金宇集团内蒙古生物药品厂简介

内蒙古生物药品厂始建于1958年,是自治区唯一的兽用生物制品专业生产厂。拥有国内一流的GMP     

生物制品使用的注意事项

兽用生物制品是应用天然或人工制造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织的代谢物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必经采用生物学方法检定的,用于动物传染病和其它疫病预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等,其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品,经营生物制品实行许可证制度,养殖户使用生物制品时为了确保其质量必须到有许可证的单位去购买,了解生物制品的特点、储藏、运输及生物制品使用中的注意的问题。1生物制品的特点1.…     

预防免疫失败的主要措施

1 规范生物制品进货渠道 严禁从非兽医防疫部门和私人手中购买可能运输、贮存不合格的生物制品.生物制品管理必须严格执行农业部6号令的要求,规范生物制品的计划订购、经营销售、储存运输等办法,购买正规厂家生产、经营渠道正规的疫苗.     

兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。 作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按]     

潍坊市兴邦生物技术服务有限公司

正企业简介潍坊市兴邦生物技术服务有限公司成立于2016年12月,是一家以生物制品和进口添加剂销售为主的贸易公司。公司秉承"天道酬勤、实干兴邦、追求卓越、客户至上"的企业经营理念服务于国内广大的水禽养殖企业,主要提供水禽养殖技术资源对接和专业化检测服务平台。兴邦生物经过5年的发展现拥有博士以上技术顾问4人,硕士研究生技术服务专家2人,大专以上销售队伍20人。     

兽用生物制品的推广和销售

兽用生物制品是兽药的重要组成部分.生物制品可针对畜禽传染病进行预防和治疗,在重大动物疫病和许多病毒性疾病的防制中具有其他药物无法替代的作用.目前,兽用生物制品在畜禽规模养殖业中使用相当频繁,由于经营和管理体制的不到位,兽药市场上生物制品种类繁多,鱼龙混杂,给养殖户选择和使用带来许多困难.如何做好兽用生物制品的推广和经营,是兽用生物制品经销商必须深入思考的问题.     

我国兽用生物制品质量现状及改进措施

总结了近年来我国兽用生物制品质量监督抽检结果,对产品质量现状进行了分析,并就如何提高兽用生物制品质量提出了应对措施。     

兽药二维码标识——制假售假“克星”

正为了规范兽药生产、经营秩序,便于对兽药的追溯管理,提高产品质量,保障动物产品质量安全,最近,农业部发布公告,在2015年12月31日前,实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品赋二维码出厂、上市销售。2016年6月30日前,实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。2016年7月1日起,未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。