芪芍增免口服液

正1研发背景2009年,冀农动物药业有限公司自主研发的国家三类新兽药"芪芍增免散"通过农业部审批,投放市场以来倍受欢迎。应部分规模化养殖场及肉鸡、蛋鸡养殖集团的强烈需求,冀农动物药业有限公司对"芪芍增免散"进行升级优化。2014年2月,国家级新兽药"芪芍增免口服     

金石翁芍散对仔猪大肠杆菌病治疗试验

为了评价金石翁芍散对仔猪大肠杆菌病的临床疗效,设立金石翁芍散高、中、低3个剂量组及药物对照组,通过混饲给药方式治疗仔猪大肠杆菌病,进行临床治疗效果比较。结果表明,金石翁芍散对仔猪大肠杆菌病有较好的治疗效果,高剂量组治愈率为91.6%,总有效率为94.4%;中剂量治愈率为88.9%,总有效率为94.4%;低剂量组治愈率为72.2%,总有效率为77.8%。高剂量组、中剂量组在降低死亡率、提高治愈率等方面均优于恩诺沙星可溶性粉（治愈率为72.2%,总有效率为77.8%）。低剂量组的治疗效果低于高、中剂量组;中、高剂量组死亡率、治愈率和总有效率均无显著性差异。     

东方澳龙“土霉素子宫注入剂”获批国家级四类新兽药

<正>日前,农业部发布第1589号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司自主研发的"土霉素子宫注入剂"(兽药名称:澳富龙)为国家级四类新兽药。     

兽药新动态

<正>■农业部根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等规定,现将中国农业科学院兰州兽医研究所研制的口蹄疫亚洲I型灭活疫苗(AKT/03株),由第1049号公告批准的二类新兽药变更为三类新兽药。     

中华人民共和国农业部公告第1184号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院特产研究所等4家单位申请注册的狐狸脑炎活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品的试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。     

中国农业科学院中兽医研究所药厂通过GMP验收

2006年9月28日-29日，农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2）。     

中国农业科学院中兽医研究所药厂通过GMP验收

2006年9月28日-29日，农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间（1900m^2），     

中药免疫增强剂：芪芍增免散

一、新兽药名称 通用名：芪芍增免散 商品名：禽舒康     

陈扣山谈兽药企业的品牌经营

记者：国内的兽药研发水平普遍较差。从1987年《兽药管理条例》实施到现在有300余种登记的兽药．其中一类兽药只有几个。陈总．贵公司的产品研发速度是怎样的？     

“杨黄止痢注射液”获国家三类新兽药注册证书

<正>根据《兽药管理条例》规定,由成都乾坤动物药业有限公司自主研发的纯中药制剂"杨黄止痢注射液"获得国家三类新兽药注册证书((2014)新兽药证字23号)。杨黄止痢注射液为杨树花和黄芩两味中药组成的制剂。《中国兽药典》2005版一部收载了杨树花口服液,本品在杨树花口服液提取工艺基础上进行了工艺改进,并与黄芩组方进行复方制剂的研制,疗效增强,制剂更稳定、安全。按照兽用中药、天然药物通用名命名原则,采用药材名和制剂主要功能加剂型的命名方法,将本品     

近期获批准的41家GMP合格企业(车间)的名单

2005年6月，农业部根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，经现场检查及审核，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等41家兽药生产企业（车间）为兽药GMP合格企业（车间），颁发《兽药GMP企业（车间）合格证》并以第507号、513号、514号公告的形式公布了这41家企业（车间）名单。现刊出这些企业（车间）经兽药GMP检查验收的基本情况，以飨读者。     

对剂型不符的兽药产品的定性分析

兽药需要经过药理、毒理等临床和非临床的反复试验,经过药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应的检验,证明对某种疾病确有疗效并能保证使用安全,对环境的影响可控。与剂型不符的兽药产品,依据标注的功能主治内容按照《兽药管理条例》第七十二条认定为法律意义的兽药,适用《兽药管理条例》各项规定。要求标称生产企业进行产品确认,提供产品组方和检测标准,生产企业提供的组方和检测标准是兽药国家标准中所载的其它兽药品种并经检测属实,依据《兽药管理条例》第四十七条第一款"以他种兽药冒充此种兽药"定性为假兽药;生产企业不能提供或者提供的组方和检测标准不是兽药国家标准中所载的兽药品种,依据《兽药管理条例》第四十七条第一款"以非兽药冒充兽药"定性为假兽药。     

东方澳龙“土霉素子宫注入剂”获批国家级四类新兽药

日前,农业部发布第1589号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准佛山市南海东方澳龙制药有限公司自主研发的“土霉素子宫注入剂”（兽药名称：澳富龙）为国家级四类新兽药。     

农业部2015年兽药行业实行诸多新政策

下放"兽药生产许可证核发"许可事项日前,农业部印发《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》,通知明确,自2015年2月24日起,农业部停止受理"兽药生产许可证核发"许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。农业部要求,审批标准保持"三统一",即全国统一的兽药GMP检验验收标准、统一的尺度把握标准、统一的兽药GMP检查员遴选标准。各地要严格执行《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药GMP检查验     

兽药市场专项整治方案出台

在农业部制定的《2005年兽药市场专项整治行动工作方案》中提出,今年全国兽药市场整治的主题是:强化兽药生产、经营、使用环节监管工作,大力推行兽药GMP管理制度,提高兽药管理水平,积极启动兽药GSP管理制度,规范兽药经营活动,严格兽药市场准入;坚持"标本兼治,着力治本"的工作方针,严厉查处制假售假违法行为,切实加大兽药打假治劣工作力度。针对兽药市场存在的问题,今年兽药市场的整治工作也将从以下六个方面开展:整顿兽用生物制     

农业部公告第914号公布的进口兽药注册目录

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，农业部于二○○七年九月二十四日批准英特威国际有限公司等2家公司生产的鸡毒支原体活疫苗等3种兽药产品在我国注册，批准梅里亚有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（S706株）等2种兽药产品在我国再注册，批准英国凯迪纳保健品有限公司生产的替泊沙林冻干片在我国变更注册，并核发《进口兽药注册证书》。     

兽药GMP与企业质量文化

<正>我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施的。根据《兽药管理条例》《兽药生产管理规范》和农业部第202号公告等有关规定,截至2006年7月1日,所有兽药生产企业必须达到兽药GMP认证,未达到的将被吊销《兽药生产许可证》,不准再进行     

中华人民共和国农业部公告 第988号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎灭活疫苗等6种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。     

兽药管理条例

2004年4月9日国务院总理温家宝签署了第404号国务院令,颁布《兽药管理条例》。《条例》共分九章七十五条,分别为总则,新兽药研制,兽药生产,兽药经营,兽药进出口,兽药使用,兽药监督管理,法律责任,附则。《条例》规定,国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤,由国务院兽医行政管理部门规定。《条例》规定,国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家储备以外的兽药。另外,《条例》还建立了新兽药研制管理和安全监测制度。根据《条例》规定,研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药,还应当进行安全性评价。在兽药生产、经营方面,《条例》也规定了相应的准入条件。符合这些条件的,申请人方可向相应的地方政府兽医行政管理部门提出申请,并附具相应的证明材料。《条例》将于2004年11月1日起施行。     

8个兽药管理行政规章将废止

在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华