盐酸阿夫唑嗪口崩片的制备及体外溶出度影响因素考察

目的 制备盐酸阿夫唑嗪口崩片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的因素进行考察.方法 采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对盐酸阿夫唑嗪口崩片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和崩解时限的因素.结果 按优化处方制备的口崩片体外溶出度较好,崩解较快.结论 制备的口崩片溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP用量、PVP浓度及压力.     

吡罗昔康口崩片处方优化及质量评价

采用直接粉末压片法制备了吡罗昔康口崩片并进行了质量评价。在预试验基础上,以崩解时间为主要考察指标,通过正交试验设计对口崩片处方进行优化。优化后的处方为吡罗昔康10mg,交联聚乙烯吡咯烷酮8mg,羧甲基淀粉钠10mg,微晶纤维素45mg,甘露醇84.6mg,阿斯巴甜1.05mg、柠檬酸0.96mg,硬脂酸镁0.39mg。用紫外分光光度法测定口崩片中吡罗昔康含量,并检查了口崩片的片重差异、崩解时限和溶出度等指标。结果表明,所制备的吡罗昔康口崩片的崩解时间为32.3s,2min的平均溶出度达到75%,该口崩片崩解迅速,口感良好,而且制备工艺简便,质量可控。     

鼻窦炎口服液联合西药治疗急性鼻窦炎的临床观察

目的 观察鼻窦炎口服液联合头孢呋辛酯片治疗急性鼻窦炎的临床疗效。方法 将190例急性鼻窦炎患者随机分为对照组和治疗组各95例,其中对照组给予头孢呋辛酯治疗,治疗组给予头孢呋辛酯治疗的基础上加用鼻窦炎口服液治疗。疗程10 d。观察两组治疗前后血清TNF-α水平及VAS评分、鼻内镜Lund-Kennedy评分、鼻窦CT Lund-Mackay评分变化。结果 两组治疗后血清TNF-α水平显著下降（P<0.05）,且治疗组下降幅度明显大于对照组（P<0.05）;VAS评分、鼻内镜Lund-Kennedy评分、鼻窦CT Lund-Mackay评分均较治疗前显著下降（P<0.05）,且治疗组下降幅度更明显（P<0.05）;治疗组总有效率为88.4%,对照组为74.7%,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。结论 鼻窦炎口服液联合头孢呋辛酯片治疗急性鼻窦炎临床疗效优于单一头孢呋辛酯治疗。     

高效液相色谱法测定匹多莫德片的溶出度

建立了匹多莫德片溶出度测定的高效液相色谱法.采用Ecosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-异丙醇(97∶2∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,外标法定量.照《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录溶出度测定方法之桨法,采用RCZ-6B2药物溶出度仪,以水为溶出介质测定溶出度.结果表明此方法在270～630μg/mL范围内线性良好,r=0.999 9(n=5),检测限为3.125 ng/mL,中间精密度相对标准偏差值分别为0.35％,0.56％.     

不同厂家三黄片溶出度比较

三黄片是由大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏3味中药经加工提取制成的中药固体制剂,用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘[1]。国内三黄片的生产厂家多而杂,导致质量差异很大[2]。溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度,是评价一种药物制剂不同品种、不同厂家产品、不同批次间质量的重要数据[3]。本实验考察张家口市售5个厂家的三黄片在pH1.2的盐酸溶液中的溶出情况,以期为控制三黄片质量及临床用药提供依据。     

国产格列本脲片溶出行为对比分析

建立格列本脲HPLC分析方法,采用《中国药典》2010年版规定的方法进行溶出度检查。结果发现,不同厂家生产的格列本脲片溶出度符合《中国药典》2010年版有关规定,但溶出行为存在差异。结果为部分企业产品批间溶出行为有较大差异,反映出产品的工艺稳定性和均一性较差,其体内生物利用度及副作用等方面是否存在差异有待于进一步探讨。     

几种抗菌素对豌豆根边缘细胞培养液的抑菌测定

采用液体培养的方法,测定了5种抗菌素对豌豆根边缘细胞培养液污染细菌的抑制和对边缘细胞的降解作用。结果表明,5种抗菌素在50～4 000 mg/L的浓度梯度内,对边缘细胞培养液污染细菌均具有一定的抑制作用。其中,罗红霉素、头孢呋辛酯和恩诺沙星对污染细菌抑制率较适宜的浓度分别为2 000、1 000和1 000 mg/L,抑制率分别达93.48%、58.70%和91.30%。青霉素、罗红霉素、头孢呋辛酯、庆大霉素和恩诺沙星分别在500、500、1 000、1 000和500 mg/L时对边缘细胞的降解作用较缓慢,分别为63.89%、58.95%、60.80%、73.15%和58.95%,浓度增高,对边缘细胞的影响会明显增强。     

蛇床子素分散片处方筛选及溶出度的研究

目的优选蛇床子素分散片处方,并建立溶出度测定方法。方法在单因素试验基础上,采用正交试验以崩解时限、分散均匀性为指标对蛇床子素分散片处方进行优化;采用紫外分光光度法测定分散片中蛇床子素的溶出度,测定波长为322nm。结果最佳处方为蛇床子素10%,崩解剂交联聚维酮20%(外加),填充剂微晶纤维素和乳糖分别为30%和40%,黏合剂为75%乙醇进行湿法制粒压片,优选处方的崩解时间小于10s,分散均匀且全部通过二号筛;蛇床子素在为6～16μg.mL-1(n=6,r=0.999 9)时,线性关系良好,蛇床子素分散片60min内累积溶出百分率为88%。结论蛇床子素分散片制备工艺简单,溶出度高,符合《中国药典》2010年版的相关规定,具有实用价值。     

金银花枝叶提取物口腔崩解片的制备及质量评价

[目的]制备金银花枝叶提取物口腔崩解片并对其品质进行评价和考察。[方法]采用单因素法初步筛选工艺参数,在此基础上,采用响应面优化法确定最佳工艺参数。[结果]最终优化的处方为金银花提取物19.3%、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)9.6%、微晶纤维素(MCC)26.6%、低取代羟丙基纤维素5.0%、桔子香精∶甘露醇∶阿司帕坦=1∶4∶1,制得的口腔崩解片在30 s内崩解完全,口感良好。[结论]该处方和工艺制得的金银花枝叶提取物口腔崩解片质量上乘,达到设计要求。     

不同辅料配比对铁皮石斛口含片溶出度的影响

研究确定铁皮石斛口含片的最优添加比例。选择成型较好的辅料配比,通过研究颗粒包衣及颗粒包衣技术对铁皮石斛多糖的释放速率的影响,得到工艺及释放度较好的组合。结果表明:铁皮石斛粉∶木糖醇=1∶8、余干子粉5%、黏合剂10%、薄荷脑0.5%、树脂16%的配方组合口感较好,溶出度较好。口感和溶出度都较好的配方可作为保健食品生产的依据。     

双层补片无张力疝修补术在腹股沟疝修补术中的应用

为了进一步降低无张力疝修补术后的复发率,我科应用双层补片(Bilayer patch)无张力疝修补术治疗腹股沟疝21例,疗效满意,现报道如下。1临床资料1.1一般资料本组21例,均为腹股沟疝患者。其中双侧2例,共23例次。21例均为男性,年龄26～82岁,>55岁者占76.2%。斜疝16例次,直疝4例次,骑跨疝2例,滑疝2例;原发疝19例,复发疝2例;可复性疝20例,难复性疝1例;合并原发性高血压3例,房颤2例,前列腺肥大3例,老年慢性支气管炎5例,脾大1例,血小板低于正常4例,但凝血机能正常。1.2方法局部麻醉9例,持续硬膜外麻醉12例。手术前30min静脉滴注头孢呋辛3.0g。手术…     

太子参口含片的制备工艺

[目的]确定太子参口含片的制备工艺及处方。[方法]以太子参多糖含量为活性成分,考察口含片的外观、口感、片重差异、硬度和崩解时限,通过单因素试验筛选最佳辅料,正交试验确定各辅料成分配比,得出太子参口含片的最佳制备工艺。[结果]优选湿法制粒工艺作为太子参口含片最佳制备工艺,优化处方为:填充剂为微晶纤维素(MCC)224 mg、甘露醇60 mg,黏合剂为聚维酮K30(PVP K30)4mg,崩解剂为交联聚维酮(PVPP)4 mg,润滑剂为硬脂酸镁(MS)8 mg。[结论]按该处方制备的太子参口含片硬度、崩解时限等各项指标均符合要求。     

一例南江黄羊感染肝片吸虫的诊治

羊肝片吸虫病又名羊肝蛭病,是由肝片吸虫引起的羊寄生虫病,该病分布极广,往往呈地方流行。一般羊群感染率为30~50%,个别严重的羊群可高达100%,是当前严重危害养羊业的内寄生虫病,现将一起山羊肝片吸虫病的诊治介绍如下。1发病情况2013年7月3日,四川省平昌县澌岸乡某养羊户饲养南江黄羊116只,有27只0.6~1.5岁的羊只出现食欲减退、被毛粗乱、可视粘膜苍白、消瘦贫血、眼睑、胸前及腹下出现水肿，便秘与下痢交替发生，死亡6只，先后使用青霉素、头孢噻呋钠、鱼腥草注射液进行治疗3天均无效，遂请笔者诊治。     

雪菊花黄酮分散片的处方工艺研究

对雪菊花黄酮分散片的处方工艺进行优化,以崩解时间、片剂表面形态或软材制备情况为考察指标,通过单因素以及正交试验,考察不同辅料的种类及用量对雪菊花黄酮分散片的影响,确定最佳处方。结果表明,最佳处方工艺为25%雪菊花提取物,64%微晶纤维素(MCC),5%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP),5%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和1%硬脂酸镁,其崩解时间为(63±5)s。采用此工艺所制备的雪菊花黄酮分散片溶出度高,分散均匀性好,质量可控,满足速释的要求,具有一定的开发和利用价值。     

陈香露白露片的质量检测方法

为全面控制陈香露白露片的内在质量,确保临床疗效,利用薄层色谱法对处方中石菖蒲、川木香、大黄、甘草、陈皮进行定性鉴别,利用紫外分光光度法测定处方中铋(Bi~(3+))含量。结果表明:薄层色谱法可检出处方中5味中药的特征成分;吸光度(A)与Bi~(3+)浓度(C)的线性回归方程为A=0.015 4C+0.014 4,r=0.996 4,Bi~(3+)线性范围为7.973 9～39.869 3微克/毫升,线性关系良好,平均回收率为101.76%(RSD=1.4%)。建立的陈香露白露片检测方法操作简便、准确度高、专属性强,可有效控制产品质量。     

布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价

目的:筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价,为申报三类新药提供核心数据.方 法:以崩解时限、分散均匀性、硬度和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂,正交试验优化处方,湿法制 粒制备分散片,HPLC测定其片剂的含量和溶出度.结果:崩解剂为6%PVPP(内外加比例2∶1),填充剂为24% MCC,粘合剂为2%的PVPk30溶液适量,矫味剂占2%且阿司帕坦/甜菊素为1∶9,所制备的分散片口感良好,崩 解时限为64.63±3.58s,5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上,含量和分散均匀性 均在规定范围内.结论:该分散片处方合理,工艺简单,质量指标符合分散片要求.     

采伐剩余物削片生产工艺最优方案的研究

为了评价削片生产工艺,从实际出发,应用运筹学理论,建立了描述采伐剩余物削片生产工艺全过程的数学模型,利用整数规划中分枝定界法,对整个数学模型寻求最优解的计算,列出了框图。结合山河屯林业局木片生产实际,根据电子计算机计算的结果,得出了结论:当年产量满足生产线的最大实际生产能力时,伐区削片的单位工艺成本比山下削片时低;只有年产量超过生产线的最大实际生产能力后,山下削片的单位工艺成本才有可能低于伐区削片的单位工艺成本;利用木片生产的单位工艺成本和采伐剩余物利用率评价生产线的综合效益,当伐区削片工艺的采伐剩余物利用率K_(11)与山下削片工艺的采伐剩余物利用率K_(12)之比,大于伐区削片的单位工艺成本C_1与山下削片的单位工艺成本C_2之比时,则伐区削片工艺比山下削片工艺的综合效益好;反之,则山下削片工艺比伐区削片工艺的综合效益好;并依此可对不同削片工艺方案进行比较。     

紫外分光光度法测定更昔洛韦胶囊的溶出度

目的：建立更昔洛韦胶囊溶出度的检测方法,以有效控制药品质量。方法：采用溶出度测定法桨法的装置进行体外溶出实验,溶出后,采用紫外分光光度法进行含量测定。结果：回归方程：A=0．0475C-0．003,r=0．9998（n=5）。30min体外溶出量均不低于标示量的90％。结论：所建立的溶出度测定方法简便、准确,结果可靠,可用于更昔洛韦胶囊的溶出度测定。     

添加剂对微波膨化树莓果片质构特性的影响

为改善微波膨化树莓果片产品膨化率及质构特性,添加黄原胶、大豆纤维和单甘酯等3种添加剂调整原料配方,以膨化果片膨化率、硬度、脆度作为指标,采用单因素及Box-Behnken组合试验,探讨黄原胶、大豆纤维和单甘酯添加量对膨化果片质构特性影响,得到各因素与膨化果片膨化率、硬度、脆度回归模型,优化最佳微波膨化配方。结果表明,最优配方为黄原胶添加量0.75%,大豆纤维添加量5.5%,单甘脂添加量0.7%,此条件下,膨化树莓果片膨化率最大、硬度最小、脆度最大。验证微波膨化树莓果片最佳配方,最大相对误差小于5%,表明优化配方合理。适量添加剂可有效改善树莓果片质构特性,为微波膨化树莓果片工艺市场化提供理论依据。     

注射用盐酸头孢噻呋混悬乳剂制备及品质考察

通过预试验确定盐酸头孢噻呋混悬乳剂的各组成成分,并确定其使用范围。采用正交试验对混悬乳剂的配方进行优化,并通过各指标对混悬乳剂进行品质考察。最终得到其最优配方为注射用大豆油、乳化剂、增稠剂和抗氧化剂质量分数分别为6%、3%、0.02%和0.5%,注射用水加至所需量。最佳处方的黏度为2 s(垂直流出0.4 mL所需的时间),通针性良好,大部分粒径为0.15~0.25μm,且粒径不大于0.35μm,盐酸头孢噻呋平均回收率为100.36%。说明制备的盐酸头孢噻呋注射用混悬乳剂品质良好,符合相关标准。