浅述我国兽用生物制品批签发制度的发展及管理程序

本文介绍了我国兽用生物制品批签发的发展历程、批签发管理程序及修订批签发管理程序的意义.     

中国兽医药品监察所近日将举办兽用生物制品批签发申报技术培训班

为进一步保证兽用生物制品的质量,促进各兽用生物制品生产企业、进口兽用生物制品代理机构和注册机构严格按照《兽用生物制品批签发管理程序》规定开展兽用生物制品申报批签发的相关工作,中国兽医药品监察所定于2010年11月29—30日举办“兽用生物制品批签发申报技术”培训班。     

国家出台兽用生物制品的批签发审核规范

《兽用生物制品批签发审查核对程序》于2011年1月1日起施行,标志着我国对兽用生物制品批签发审核工作的管理制度进一步趋向完善。     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》．该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定．并明确提出了实施进度和时间表。这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一     

我国兽用生物制品质量现状及提高质量对策

<正> 1.我国兽用生物制品质量现状①近5年兽用生物制品抽检结果分析从1997年至2001年,根据农业部畜牧兽医局下达的监督抽检计划,中国兽医药品监察所累计抽检了36家企业生产的42个品种964批制品,其中896批检验合格,总合格率92.9%。从5年监督抽检情况看,我国兽用生物制品的质量总体上是比较稳定的,并随着生产条件的改善和生产检验技术的进步而稳步提高。在上述抽检不合格的68批制品中,共涉及到21家企业的14个品种。个别企业在被抽     

我国兽用生物制品的管理现状及建议

本栏目2004年的报道重点 :一是对乡镇站的生存发展问题及县站的实际情况进行报道 ,介绍改革成功的典型实例 ;二是探讨兽医官制度在我国兽医体制中的可行性 ,紧密结合兽医官制度试点成功的典型案例进行剖析 ;三是如何做强做大连锁经营。文章字数控制在3000字内 ,语言流畅 ,通俗易懂。另附作者照片、个人简历 ,或与文章内容相符的照片 ,欢迎来稿!     

我国兽用生物制品质量分析及应对措施

改革开放以来,随着我国畜牧业持续、稳定的发展,兽用生物制品业也日益壮大,形成了独立的产业。兽用生物制品在控制动物疫病、促进畜牧业快速健康地发展、保障动物产品质量安全和有效供给,以及维护公共卫生安全等方面发挥了重要的作用。兽用生物制品作为一种特殊商品,其质量至关重要,高质量的产品能有效的诊断,预防和控制畜禽传染病,提高动物的生产性能,为人类带来经济效益。质量低劣的产品则可能伤害动物,污染环境,乃至威胁人类的健康。     

全面推进兽用生物制品GMP

农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》，该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定，并明确提出了实施进度和时间表，这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一年来兽药GMP     

我国兽用生物制品的现状及其存在的问题

生物制品是根据免疫学原理，利用微生物，寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲、可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。     

浅谈兽用生物制品生产过程中质量管理

在日趋激烈兽用疫苗市场,国内兽用生物制品企业如何分得一羹,逐步树立自己的品牌。加大力度进行兽用新生物制品研发、提高产品质量的稳定性能,仍然是摆在我们目前的重要问题。就兽用生物制品生产过程中质量控制,谈谈我在生产过程中质量管理的体会。     

推行兽用生物制品GSP建设保障兽用生物制品质量

兽用生物制品是用于动物传染病和其他有关疾病预防、诊断和治疗的特殊的兽药产品,它在储存、运输等方面需要特定的条件.近年来,随着国家对动物疫病防控力度的逐年加大,兽用生物制品发挥着日益重要的作用.     

我国兽用生物制品行业发展趋势

我国是畜牧业大国,但不是强国,一个重要原因是动物疫情频繁发生,对畜牧业生产产生较大影响,而且近几年疫病暴发周期越来越短。我国动物疫病体系薄弱,已成为制约我国养殖业发展的重要因素。随着我国规模化科学养殖的深入推广,预防兽医将具有更加广阔的发展空间,兽用生物制品行业也将迎来快速发展期。     

我国兽用生物制品质质量分析及应对措施

我国重大动物疫病的防控成效与高、质量疫苗的应用密不可分。因此,加强兽用生物制品的质量监督和促进兽用生物制品企业的良性发展直接关系到畜牧业的健康持续发展．关系到公共卫生安全和社会的稳定。为此,中国动物保健品协会于2008年3月20-21日在广州市举办了兽用生物制品市场发展论坛．     

我国兽用生物制品批签发管理的现状与对策分析

介绍我国兽用生物制品批签发管理的现状，就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析，并从完善批签发管理办法、加强GMP管理、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理的应对措施。     

我国兽用生物制品的现状与思考

扼要回顾了我国兽用生物制品半个多世纪以来的发展历史 ,特别是在质量管理上的变化和产生的影响。针对近年来由于以畜禽为主的养殖业迅猛发展 ,导致预防兽用的生物制品流通失控 ,而影响到疫病防治的问题。建议国家应从体制上特别是从质量管理体制和流通管理体制上进行改革 ,以适应养殖业持续发展的需要。     

我国兽用生物制品技术的现状与展望

我国兽用生物制品目前的状况1.1 兽用疫苗方面 (1)常规疫苗。从数量上看,2000年仅禽苗就为397亿羽份,加上大专院校和科研单位生产车间生产的大约200亿头(羽)份,总量达到近600亿头羽份,发展速度之快令人难以想象     

兽用生物制品企业GMP管理的创新思考

兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防,治疗,诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。 作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性,对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用,甚至可以延伸到应用之后的一定时期,都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管,提高产品质量,确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按]     

兽用生物制品企业的价值链与成本管理

<正>兽用生物制品是防治动物疫病的主要手段之一,也是保障人和动物健康的必要条件。兽用生物制品产业为畜牧养殖业的健康发展提供了支持和保障,对畜牧业的可持续发展具有重要作用。目前,针对国内兽用生物制品行业产品高度同     

农业部办公厅发布《贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》

农业部办公厅于 2 0 0 1年 12月 3日发布农办牧 [2 0 0 1]81号文《关于贯彻实施〈兽用生物制品管理办法〉的通知》。全文如下 :关于贯彻实施《兽用生物制品管理办法》的通知　　各省、自治区、直辖市畜牧 (农业、农牧 )厅 (局、办 ) ,中国兽医药品监察所 :《兽用生物制品管理办     

解读《兽用生物制品经营管理办法》

兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。