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尧北 《兽药与饲料添加剂》2005,10(1):46
日前,根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,农业部批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,批准北京海淀中海动物保健科技公司的猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源)、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源)、鸡痘耐热保护剂活疫苗、鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗、鸡传染性法氏囊病耐热保护剂活疫苗等五种制品为三类兽用新生物制品。 相似文献
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农业部202号公告规定,自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)实施过度期,自2006年1月1日起强制实施兽药GMP,新开办的兽用生物制品企业必须经GMP验收后才能办理《兽药生产许可证》和产品批准文号,否则禁止进入市场。公告发布后,全国范围内掀起了一个GMP改造的热潮,原有的兽用生物制品企业努力实施GMP改造,拥有通过GMP认证中试车间的科研院所也在积极改造或新上GMP生产车间,此外,由于兽用生物制品具有较高的利润空间,许多非本行业的企业正积极筹划通过新上GMP生产车间进入这一领域。我国兽用… 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2005,10(2):47
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)等九种制品(见附件1)为兽用新生物制品,现核发《新兽药注册证书》,并发布此九种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。特此公告附件1兽用新生物制品品种及申报单位名称兽用新生物制品名称申报单位名称类别重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-1株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所二类禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗(H5亚型)中国农业科学… 相似文献
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1 存在问题 1.1 SPF鸡胚的供应量严重不足 2006年我国所有的禽用活疫苗及猪伪狂犬病活疫苗等全部使用SPF胚,至少需要2 200万、个,与1 200多万个的供应能力,存在1 000万个的缺口.由于SPF鸡胚的供应量严重不足,各兽用生物制品企业为完成生产任务,在紧急情况下很可能会使用非免疫胚或低免疫胚代替SPF鸡胚.这样就会严重的影响到疫苗的质量,影响我国疫病防控的效果,最后危害的是我国养禽业的健康发展. 相似文献
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《中国兽药杂志》2005,39(2):9-9
农业部于 2 0 0 5年 1月 2 0日发布第 45 6号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,经审查 ,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型 (CVI988/Rispens/B5株 )、II型 (HCV2 /B5株 )、III型 (FC1 2 6/B5株 )三价活疫苗为二类兽用新生物制品 ;批准农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品。农业部同时核发《新兽药证书》 ,并发布此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行农业部公布新批准的兽用… 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2005,10(2):18
日前,农业部发布第456号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,批准中国农业科学院生物制品工程技术中心申报的鸡马立克氏病病毒I型(CVI988/Rispens/B5株)、II型(H CV2/B5株)、III型(FC126/B5株)三价活疫苗为二类兽用新生物制品和农业部动物检疫所申报的鸡新城疫、病毒性关节炎二联灭活疫苗为三类兽用新生物制品,核发了《新兽药证书》,并发布了此两种制品的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签。农业部发布第456号公告 相似文献
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《河南畜牧兽医(综合版)》2005,26(2):27-27
农业部近日发布公告:根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)有限公司联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗为一类兽用新生物制品,现核发《新兽药证书》,并发布此制品的制造及检验试行规程、质量标准、使用说明书和标签。试行规程和质量标准自发布之日起执行。其生产、检验、经营等方面的管理工作执行《兽用生物制品管理办法》的规定。口蹄疫(FMD)是被国际兽医局列为第一位的A类疾病的急性、高度接触性传染病,由于其广泛流行,造成了严重的危害和巨大的经济损失,众多研… 相似文献
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