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国外兽药质量监督管理体制和农业以及卫生事业管理体制密切相关。各国的兽药管理体制,由于国体、政体各异而有所不同。在世界主要发达国家,兽药的管理体制和人用药品一般由统一的机构和部门来负责管理,药品的申报、审评、市场监督检查及其适用的法律也具有等同性。美国兽药管理 相似文献
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欧盟和日本的兽药管理体制 总被引:1,自引:0,他引:1
《农村养殖技术》2005,(12):11-13
一、欧盟的兽药管理体制 (一)欧盟的兽药管理法规欧盟(EU)自1965年以来,为实现保护公众健康,建立一个药品自由流通的统一大市场这两个目的,制定、颁布并实施一系列药品管理法规及指导性文件.它们依其法律地位可分为两部分. 相似文献
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<正>全球多个国家和经济体制订了多种兽药监管制度,如欧盟的欧盟药品管理局负责每年对集中审批药品进行抽样和检验[1],澳大利亚对兽药注册进行了详细规定[2],我国畜牧兽医行政管理部门通过每年制订并实施详实的兽药监督抽检计划,有效地促进了兽药质量的提升,保障了养殖业生产安全和动物产品质量安全[3]。对兽药生产企业进行监督检查是美国兽药监管的一项重要制度,监督检查按照美国食品药品监督管理局(U. S. Food and Drug Administration,美国FDA)合规计划指导手册中的兽药生产监督检查程序(CP 7371.001)进行, 相似文献
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新<兽药管理条例>的正式施行和农业部兽医局成立,标志着兽药法规进一步完善规范和我国兽医管理体制的重大变革,抓住此次良好机遇,加快兽药监督体系建设,已成为业内人士共同关注的重大课题. 相似文献
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我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下. 相似文献
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我省兽药监察所为了加强对兽药的监督管理,保证兽药质量,每年都要依法对省内不同地、市、县的兽药进行调查。 调查根据农业部关于《兽药监督检验抽样规定》,在全面普查的基础上按照随机抽样的原则,抽取一定比例的药品进行检测。检测方法是依照《中国兽药典》、《中国兽药规范》及地方标准中规定的方法进行的。被检药品中凡属于国务院1987年发布的《兽药管理条例》中的第28条、第29条规定的药品分别判 相似文献
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韩立 《河南畜牧兽医(综合版)》2004,25(12):45-46
为加强兽药质量监督管理,保证兽药产品质量,加大兽药打假工作力度,维护兽药市场秩序,结合农业部办公厅《关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》、河南省畜牧局《河南省畜牧局关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》、中国兽医药品监察所《关于调整兽药质量监督抽检结果报表的通知》的要求,浅谈一下兽药抽检结果上报的内容、格式与技巧,与同行进行一些探讨。按照河南省畜牧局豫牧医犤2004犦27号《河南省畜牧局关于下达2004年度全省兽药质量监督抽检计划的通知》的文件要求,我省下达抽检样品950批次,由省兽药监察所和1… 相似文献
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动物卫生监督是杜绝人畜共患传染病、寄生虫病蔓延传播的主要途径和重要措施,兽药饲料监察是从畜产品生产源头上阻止违禁药品、非法添加物和残留兽药等危害人体健康的关键执法环节。动物卫生监督和兽药饲料监察,早已超越了兽医行业工 相似文献
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