兽药GMP文件的编制

农业部规定，全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求，时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时，其申报资料中必须包括生产和质量管理的有关文件。而编制兽药GMP文件，对兽药生产企业来说，是一个新的课题。为了和同行们一起迎接GMP的检查验收，我们在学     

特色经营与差异化发展——访哈尔滨市摩天农科兽药有限公司营销部

我国加入世贸组织后，给兽药企业带来了前所未有的机遇与挑战。兽药GMP的实施与改造，使得兽药市场竞争日趋激烈，有关政府和管理部门要求现有的兽药生产企业必须在2005年12月31日以前完成GMP改造，并通过农业部组织的检查验收，这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件，它直接关     

浅述兽药GMP厂房的建设

笔者根据自己从事兽药GMP厂房建设的切身体会，结合农业部对兽药生产厂家实施兽药GMP的具体要求，浅述兽药GMP厂房建设的规划、设计、布局与验收，以供同行商讨。     

特色经营与差异化发展--访哈尔滨市摩天农科兽药有限公司营销部经理关明宇

我国加入世贸组织后 ,给兽药企业带来了前所未有的机遇与挑战。兽药GMP的实施与改造 ,使得兽药市场竞争日趋激烈 ,有关政府和管理部门要求现有的兽药生产企业必须在2005年12月31日以前完成GMP改造 ,并通过农业部组织的检查验收 ,这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件 ,它     

强化培训 规范运作 严抓细节——谈江苏牧王药业有限公司实施兽药GMP

江苏牧王药业有限公司于２００１年９月１日一次性通过农业部兽药GMP专家组的检查验收，成为兽药生产GMP合格企业。验收组采用了生产现场检查、资料文件审阅、生产人员和管理人员考核三种方式，以评议和打分两种形式，对我公司的《兽药GMP》实施情况进行了检查和验收。检查内容涉及人员、厂房、设备、卫生、生产管理、销售管理、原料管理、文件管理、标签和包装材料的管理等。审阅了公司提供的兽药GMP管理文件，检查了厂区、厂房、仓库、生产车间和检验室、留样室等生产、质量管理部门和岗位；考核了生产管理人员、生产操作人员、质量…     

如何做好兽药GMP 检查验收前的准备工作

当前，我国兽药生产企业实施GMP建设和改造已进入高峰期。为帮助企业做好兽药GMP检查验收的各项准备工作，针对前阶段企业在准备GMP验收过程中存在的共性问题，笔者作了简要分析．并提出了一些合理化建议，以避免企业因准备不充分而给GMP检查验收工作带来的不利影响。     

企业在兽药GMP检查验收中应注意的问题

在参加农业部组织的对兽药生产企业实施兽药GMP进行检查验收时,发现企业在应对检查验收中存在一些问题,笔者将其归纳如下,并提出相应的建议,仅供参考:1汇报材料主题不明确、重点不突出。听完汇报后,检查组不知道被验收企业生产什么产品,厂区周边环境怎样,进行了哪些人员培训,厂房布局如何,采取了哪些措施对产品的整个生产过程实施了质量监控。企业在准备实施兽药GMP汇报材料时,应首先介绍企业的基本概况,然后汇报企业GMP的实施情况,按照机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投…     

强化培训 规范动作 严抓细节——谈江苏牧王药业有限公司实施兽药GMP

江苏牧王药业有限公司于2001年9月1日一次性通过农业部兽药GMP专家组的检查验收，成为兽药生产GMP合格企业。验收组采用了生产现场检查、资料文件审阅、生产人员和管理人员考核三种方式，以评议和打分两种形式，对我公司的《兽药GMP》实施情况进行了检查和验收。检查内容涉及人员、厂房、设备、卫生、生产管理、销售管理、原料管理、文件管理、标签和包装材料的管理等。审阅了公司提供的兽药GMP管理文件，检查了厂区、厂房、仓库、生产车间和检验室、留样室等生产、质量管理部门和岗位；考核了生产管理人员、生产操作人员、质量管理人员、质量检验人员。验收组在资料审阅、车间检查和现场考核后，对我公司所涉及到的《兽药GMP实施细则》的各项条款进行了逐项评议和打分。     

山东省兽药生产企业兽药GMP概况及实施策略

农业部第２０２号公告要求自２００６年１月１日起全国所有兽药生产企业强制实施GMP。公告发布后，我省兽药行政管理部门积极采取措施，制定相应政策，有力推动了我省兽药GMP实施进程。目前，我省取得兽药GMP合格证的已有７家生产企业穴车间雪；有６家生产企业预计元月上旬由农业部组织验收；有１０余家生产企业正在进行兽药GMP建设或改造。但企业如何尽快实施兽药GMP，在实施兽药GMP过程中应注意什么问题，是当前未通过兽药GMP企业所关心的热点问题。为此，谈几点体会，供企业参考。１加强培训，提高企业全体人员的GMP意识企业是…     

通过GMP认证后的北京市兽药生产企业分析

<正>根据兽药生产实际情况和行业发展要求,农业部于2002年3月发布实施了《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP),要求新建、扩建和改建的兽药生产企业必须符合兽药生产管理规范,原有的兽药生产企业若继续从事兽药生产,2006年以前必须完成GMP改造,并通过农业部组织的检查验收。从2006年1月1日起,强制实施兽药GMP,未取得《兽药GMP合格证》的企业不能从事兽药生产,这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件。     

兽药地方标准废止

1、企业通过GMP验收是地方标准申报上升为国家标准的前提条件。2005年12月底前未通过GMP验收的，其产品应于2005年12月底前停止生产，2006年7月1日起禁止经营、使用，违者按生产、经营、使用假劣兽药处理。企业所在地省级畜牧兽医行政管理部门在2006年1月底前注销该类企业的所有兽药地方标准和产品批准文号，并将注销文件上报农业部名案。农业部于2006年3月底前汇总公告。兽药企业在2005年12月31日之后通过GMP验收，需到农业部重新申报新兽药注册证书。     

2004年通过兽药GMP验收合格企业名录（2004年1月19日～2004年12月31日农业部公告公布）

2005年成为我国兽药发展历程中的一个重要里程碑，根据农业部的要求，至2005年12月31日未取得农业部GMP验收合格的兽药生产企业将不得生产。围绕GMP建设验收，我国的兽药行业注定要经历一次重新整合与洗牌，时不我待。离2005年年底仅几个月时间，志在必得而仍来通过GMP验收的企业，必需奋起直追。刊发2004年通过兽药GMP验收合格兽药企业的名录，意在广为通报情况。     

农业部兽医局发出重要信息——全国兽药GMP验收工作加强加难

按照农业部公布的全国兽药GMP实施方案。以今年12月31日为限，全国所有兽药企业均须完成GMP改造和验收工作：否则．农业部兽医局将依据新颁布的《兽药管理条例》，对未通过GMP验收的兽药企业，不予换发其时效到期的兽药生产许可证和产品批准文号。据有关方面统计，到目前为止，在全国2800家兽药生产企业中，已有378家企业通过了农业部GMP验收，     

兽药实施GMP的思考

为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2004年底，通过兽药GMP验收的企业（含只通过部分车间的企业）只有300家，仅相当于总数2600家的11％。随着2005年12月底的临近，现尚未通过兽药GMP认证的兽药生产企业面临的生存压力越来越大，即使通过GMP的企业，也由于兽药地方标准的清理，许多企业面临无米下锅的尴尬局面，这期间，国家兽医兽药管理机构的压力也越来越大，修改GMP验收标准、修改验收办法、取消静态验收等一系列好政策的相继出台。值此时刻，我们迫切需要以全局的观念对兽药实施GMP进行反思和分析。     

浅述兽药GMP生产设备的选购

我国兽药企业GMP改造已进入倒计时，大多数有实力的兽医生产企业正在进行或准备进行GMP改造。在企业GMP改造中，生产设备是否符合兽药GMP要求是至关重要的，也是容易被兽药生产企业忽视的环节，在此，笔者就目前从事兽药GMP厂房的建设及生产设备的设计、选型、验收等方面的一些体会浅析职下，以供商讨。     

兽药GMP改造中人员培训的重要性及措施

兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。     

我国兽药GMP改造进入攻坚阶段

按照农业部规定，所有兽药生产企业到2005年底必须达到GMP标准，通过专家验收，达不到标准的企业将一律停产，不再发给其生产许可证。但据了解，截至目前，全国取得《兽药GMP证书》的企业只有300余家，约占兽药生产企业总数的10％。因此，兽药GMP改造面临着十分紧迫的形势。2005年的最后9个月，是推进兽药GMP的攻坚时期，任务繁重，工作艰巨。但是，农业部兽医局明确表示，GMP改造时间期限不会延期，验收标准不会降低。     

浅述兽药GMP厂房的建设

GMP是近年来药品生产企业最为关注的话题。笔者根据实施兽药GMP的实践，针对兽药GMP厂房的规划、设计、布局和验收等方面阐述了具体要求，提出了在实施时应注意的几个问题。     

10种低成本蛋白质家禽饲料

本人作为农业部兽药GMP检查员．曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据《兽药生产质量管理规范》．《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》对兽药生产企业进行现场检查．查看软件与有关人员座谈等形式进行综合评定打分．最后作出评判，在检查验收评定标准中所涉及的关键条款项目．     

完善、提高、发展--全面推进兽药GMP运行实施——“中国动物保健品协会第三届三次理事扩大会”暨“兽药GMP实施运行情况座谈会”将在京召开

根据中国动物保健品协会章程的规定,协会第三届三次理事扩大会将于2003年10月18-19日在北京召开。针对行业当前全面实施兽药GMP的现状,为了及时总结各兽药企业进行GMP改造、验收取证及实施运行过程中的经验,加大兽药GMP推进力度,协会决定以推进兽药GMP工作做为本次理事会的重点内容,组织召开“兽药GMP实施运行情况座谈会”。目前我国已有72家生产企业通过农业部兽药GMP验收,这些企业在进行兽药GMP改造及申请验收、实际生产运营过程中积累了大量经验,也有很多切身体会。各企业在推行GMP过程中,对兽药GMP的建设、验收和实际运行,也…