兽药GMP工作中的档案整理

文件和记录的审查是兽药GMP验收工作中比较重要且关键的环节，而记录主要集中体现在人员档案、厂房档案、设施档案、设备档案、供应商档案、产品质量档案、自检档案和批生产生产、批检验记录的内容与顺序。可以说以上档案和批记录整理的好坏从一定角度上反应出一个公司对兽药GMP理解和落实的好坏。     

浅谈如何做好企业改扩建项目档案的收集工作

改扩建项目是企业生产建设的核心工程,项目档案对建设项目日后的管理、使用、设备维护等方面都有着十分重要的作用。企业要从宣传建设项目档案的重要性入手,加强各级人员的重视程度,并在保管与利用过程中体现出建设项目档案的价值和作用,确保建设档案的完整、准确。只有这样,才能适应新形势下的档案管理工作,更好地服务于企业生产和改革发展。     

兽药生产企业如何进行GMP认证工作

实施《兽药GMP》对于想在兽药行业继续发展的生产企业来说,目前已经是迫在眉睫的头等大事,这不但是行业行政管理部门的要求,而且也应该是企业提高自身素质和产品质量,从而增强市场竞争力的需要。因此要正确认识和深刻理解《兽药GMP》的精神实质,企业对实施《兽药GMP》的态度应该是积极主动的,而不是被动的应付检查和验收。企业对《兽药GMP》的正确理解和实施《兽药GMP》的态度,会影响到整个GMP实施的过程是否顺利,结果是否完美。《兽药GMP》的认证工作是一项纷繁复杂的系统工程,涉及预算、规划、设计、施工、文件、管理、验证、人…     

兽药生产企业如何准备GMP认证

兽药GMP是一项系统工程，有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求，验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核，标准共有208项，其中关键项43项，有3项不合格就通不过GMP验收；一般项165项，大于22％不合格就通不过GMP验收。由此可见，GMP验收还是相当严格的。因此，必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视，否则是很难通过GMP验收的。     

兽药生产企业应自觉成为兽药GMP的执行主体

阐述了兽药GMP的实质和兽药质量的内涵，强调了兽药生产企业应以兽药GMP为基本准则，全面加强企业管理．自觉成为兽药GMP的执行主体     

我国兽药生产企业如何应付入世挑战

入世在即，我国兽药生产企业将面临新的挑战。我们不需要亦步亦趋地仰外国人的鼻息，但当他们的行动可能影响到我们自身的利益时，就不能置若罔闻了，尤其作为我们的竞争对手的动向，应当有所了解。     

如何做好兽药企业的策划

什么是兽药行业的企业策划，一言以蔽之，企业策划是通过理性决策提供按效益化原则设计的方案，规避风险和追求效益最大化是企业策划的两大功能。正因为如此，有人认为在未来的几年中，企业策划是将走俏的产业。企业策划源于日本，成型于台湾，是台湾的企业把企业策划带给中国大陆的企业。企业策划是一个战略系统，广义上牵涉到企业的发展战略、品牌战略；狭义上牵涉到企业的营销管理、广告策略和市场管理。从某种意义上说，企业策划必须是企业内部全体管理班子的事，企业策划人、企业策划部门仅仅是一个牵头组织或者领衔人。     

GMP认证后兽药生产企业发展思路

几年前，兽药GMP这个词对大多数兽药生产企业而言还比较陌生，对它的内涵理解也是很模糊的。如今，随着GMP认证工作全面深入的开展，GMP这个概念在兽药界已经是家喻户晓了。大多数企业能够正确对待，积极努力，如期获得《GMP合格证》，取得了继续生产兽药的资格。但是，面对得之不易的认证成果，一些企业产生了“松一口气”思想，更有少数企业认为通过GMP认证，就有了“铁饭碗”进入了“保险箱”，从此就可以高枕无忧了。其实，通过GMP认证，只是说明企业的软硬件得到改善，实现了规范化管理，通过了进入兽药生产这一行业的门槛。而从某种意义上讲，GMP认证之后的市场竞争，是一种更高层次也更激烈的竞争。因为市场环境已发生了变化，它的竞争者同样是GMP认证的通过者，都是站在同一条新的起跑线上展开竞争。那么，通过GMP认证后的企业如何谋求新的发展，成为兽药行业的佼佼者呢？笔者就此谈几点粗浅认识。     

农业部批准8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业

本刊讯2004年3月2日,农业部发布了第353号公告,批准四川省隆昌华曙动物药业有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发了《兽药GMP企业合格证》。附件《兽药GMP合格企业目录》,详见中国饲料工业信息网www.chinafeed.org.cn(政策栏目)。■农业部批准8家兽药生产企业为兽药GMP合格企业     

兽药GMP生产过程中的验证工作

兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称。验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序，生产过程、设备物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。在我国兽药行业中，验证对许多人来说还是一个较新的概念，验证工作在很多生产企业还刚刚起步，做得较少，是一个比较薄弱的环节，但验证的概念一经引入．就要求各GMP生产企业必须做到。     

被农业部列为重点监控的兽药生产企业

近日，农业部通报了2003年第4季度兽药质量监督抽检质量通报。现刊登该通报，以飨读者。     

GMP时代，兽药生产企业如何参与竞争

我国兽药生产质量管理规范(GMP)推行至今,淘汰了部分落后小规模企业,遏制了"低质低价"的恶性竞争,提高了兽药行业的整体素质,进而规范了我国兽药生产行业的     

兽药生产企业归档文件整理

针对有些兽药生产企业档案管理混乱，文件材料整理无序的现象，从归档文件的分类、排序、编目及编录入库四个方面讨论了归档文件的整理方法，供同行参考。     

河南省建立兽药饲料企业诚信档案

河南省将建立兽药，饲料企业诚信档案，违法违规，信用差的企业会被挂上“黑名单”曝光。     

兽药GMP企业生产设备选购指南

距离我国全面实施兽药GMP(Good Manufactruing Practice For Animal Drugs)只有一年多的时间了。目前很多进行GMP改造的兽药企业已经完成了基础建设,开始考虑购进设备了。而设备的选择不仅涉及到是否符合兽药GMP要求,同时还关系着今后的生产、维修和进一步发展。在此,笔者就目前从事兽药GMP厂房的建设及生产设备的设计、选型、验收等方面的一些体会浅述如下,以供商讨。     

兽药产品追溯系统在兽药生产企业的推广历程

国家在实施兽药产品追溯系统过程中,随着时间的推移,有关兽药二维码的法律法规得到健全,监管部门加强了监管力度,其中兽药生产企业是实施这一系统的首要环节。本文主要对兽药生产企业在产品追溯系统推广过程中经历的过程、大体遇到了哪些问题、如何解决的,以及日后的运行情况进行阐述。     

兽药生产企业如何面对2014年

<正>刚刚过去的2013年,有以下几个大的因素影响兽药生产企业生存状况。第一个因素是全国乃至全世界范围内经济形势低迷,不可避免地影响到中国不太成熟的兽药生产企业。估计2013年国家统计部门即将公布的GDP增长不会超过7.5%,比中国经济高速增长时减少3%以上。由     

如何做好平改坡工程的档案管理工作

近年来,我市为改善居民的居住环境,对老旧小区实行了平改坡工程,即将老旧小区住宅房屋的平屋顶改造成坡顶,随着工程项目的逐步推进,积累了不少建设项目管理的先进经验,但对于建设项目管理中很重要的一个方面———档案管理却没有得到应有的重视。这个现象伴随着项目档案管理相关规定的出台而得到了很大转