我国兽药企业药品研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂,产品研发竞争是所有竞争的基础,它贯穿于企业生存和发展全过程."中国是制药大国,不是制药强国",这是目前我国制药行业的写照.所谓大国,是指化学原料药.目前我国能生产24类近1 400多种原料药,生产能力仅次于美国,居世界第二位.但是,我国的创新药物开发远远落后于发达国家.迄今为止,我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个:青蒿素和二巯基丁二酸钠,超过97%的化学药是仿制药物.我国可能是惟一给中成药以药品身份的国家,但在国际药品市场并非主流药品,出口欧美的中成药是以"食品添加剂"的身份登陆的,同时还面临农药残留、重金属超标的问题.     

动物药品生产企业在研发新药中的主体作用

１我国动保药业目前的产品结构与质量现状据报道，我国近年有动药企业２４００余家，生产进入市场的产品达到３６００多个，其中包括我国研制或仿制的原料药及其制剂、生物药品及基因工程药剂、中草药加工或提取的新药与制剂、饲料添加药剂。在这些产品中，例如抗生素、合成抗菌及抗病毒与抗寄生虫药剂、合成的解热镇痛剂、饲料添加促生长剂、营养性饲料添加剂、中草药提取制剂等都有较快的发展。但就化药而言，几乎都是仿制品，缺乏能被国外认证的具有自主知识产权的新药。中草药剂在有效成份的验定、药理与药效的现代科学说明上，离进入国…     

我国兽药企业药品研发的困惑和思考

新药是制药业的灵魂．产品研发竞争是所有竞争的基础．它贯穿于企业生存和发展全过程。“中国是制药大国，不是制药强国”．这是目前我国制药行业的写照。所谓大国，是指化学原料药。目前我国能生产24类近1400多种原料药．生产能力仅次于美国．居世界第二位。但是．我国的创新药物开发远远落后于发达国家。迄今为止．我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，     

中国兽药市场的问题剖析

原料药经销的使用极为犯疑，人药兽用较为普遍，众所周知，原料药是用来制造兽药制剂的原材料，它好比我们从糖店买回的“生白面”；制剂是原料与相应的辅料，载体等经过特定工艺加工而成的成品，好像“面包、馒头”等。它可以直接用于动物疾病的治疗。但在生产实践中，某些经销商出于自身的利益，置兽药法规于不顾，大胆销售国家明令禁止的原料药或采用一些人用药品的下脚料作为兽用药品销售。     

蜂王浆生产中不卫生和不立即低温保鲜的话题

1蜂王浆生产概况 我国是世界上养蜂大国,饲养蜜蜂700多万群,约有2万个大型蜂场生产蜂王浆,200群以上的大蜂场,如全年满负荷生产蜂王浆,年产量可达1t.     

中药提取分离新技术的研究进展

我国的中药生产水平与世界先进的天然药物提取水平差距甚大，影响了我国中药产品在世界药品市场的地位。中国已经加入WTO．国内中药和天然产物生产企业要想在竞争中赢得主动，必须采用先进的提取分离技术，才可能使我国中药产品生产和销售在国际市场占有更多的份额。因此，国家已将提取分离技术作为今后重点发展的技术之一。     

GMP兽药安全性概念及其应用意义

1　引言GMP为药品生产质量管理规范 ( goodmanufacturingpractice)的简称。美国FDA(美国食品药品管理局 )最早于 1 962年颁布了GMP ,WHO(世界卫生组织 )于 1 975年 1 1月正式公布GMP ,并建议各成员国的药品生产企业采用GMP制度 ,以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制”。迄今为止 ,全世界已有 1 0 0多个国家和地区实施了GMP制度 ,一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在内。我国医药行业是 2 0世纪 80年代实行GMP ,农业部于 1 987颁布《兽药管理条例》 ,1 989年向兽药行业…     

宠物药品的需求特点

正宠物药品的需求方式与其他畜禽使用的兽药有本质区别。相比其他畜禽兽药,临床宠物药品的质量高、品种多。这对我国兽药生产企业提出了更高的要求。本文试图列举宠物药品的名录,并为我国宠物药品开发提出了建议。1宠物药品的概念宠物药品是指用于预防、治疗、诊断宠物动物疾病     

蛋类生产大国的消费潜力巨大

中国是世界禽蛋生产和消费大国，事实上，城里人平均2天吃1个鸡蛋；农民平均5天才吃1个鸡蛋。由于，我国人口众多，真可谓：蛋类生产大国的消费潜力巨大。     

中药提取分离新技术

<正>l前言我国的中药生产水平与世界先进的天然药物提取水平差距甚大,影响了我国中药产品在世界药品市场的地位。中国已经加入WTO,国内中药和天然产物生产企业要想在竞争中赢得主动,必须采用先进的     

宠物药品的使用管理

我国饲养宠物的人越来越多。在这样的现实情况下，首先要抓好宠物药品的安全生产及药品的质量并做好宠物药品的合理使用和管理工作，这对各种宠物常发病的预防、诊断、治疗创造了条件，规范和正确使用及管理宠物药品是十分必要的。     

实施兽药GMP的现状及对策

“GMP”是国际上通用的“药品生产质量管理规范”的缩写。其英文名为“Good Manufacturing Practice”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品生产必须遵守的准则。GMP是质量保证的一部分。质量保证的范围很广，它覆盖的有以单个或整体形式影响产品质量的事物。GMP它始终确保产品的生产在质量标准控制之下，确     

药品GMP,一个都不能少——制药机械质量评审把住GMP路上的隐形关口

我国兽药企业GMP改造已进入倒计时,各兽药生产企业正积极准备进行GMP改造。在企业GMP改造中,制药设备是否符合药品GMP要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。《中国医药报》刊登的“药品GMP,一个都不能少”这篇文章,对正在或将要进行GMP改造的兽药生产企业具有借鉴意义,我们将这篇文章推荐给兽药业同仁,希望在GMP改造中有所启迪。     

供兽药、动物保健品

金宇集团内蒙古生物药品厂是全国兽用生物制品专业生产企业之一，拥有全国率先通过GMP认证的强毒灭活苗生产车间，生产有牛、羊、猪、禽、兔、犬六大类70多个品种，现向社会提供我厂一些优质产品：     

香猪的生产性能及开发利用

猪肉是养猪生产的最终产品，也是人类主要的肉食品，历来受我国人民青睐。我国是世界上第一养猪大国，也是世界猪肉生产和销售的第一大国。     

部分大宗原料药2008年出口“之最”

第62届中国原料药会论坛分析了中国原料药进出口形势，并对主要的大宗原料药进行了点评：维生素C，2008年最光彩：我国维生素C生产已成为世界上第一大国，全年总产量超过10万吨，出口9万吨。2008年出口价格继续上扬，     

加强对生物药品生产中污染问题的管理与控制

生物药品是特殊的商品,有其自身的生产规律和特点。安全、有效是生物药品的基本质量标准。生产出高效、优质的产品是每个生物药品厂家所追求的目标和方向。然而要生产出高效、优     

2005～2006美国蛋鸡及禽蛋生产状况

美国是世界第一禽肉生产大国、第二禽蛋生产大国,我国是世界第一禽蛋生产大国,第二禽肉生产大国。目前,美国是世界上唯一被中国政府完全认可其家禽生产及食品安全保障系统(HACCP)的国家,美国所有家禽企业均可以向中国出口家禽产品。美国的家禽业是其畜牧业中发展最为迅速的产业,平均年增长率为5%。因此了解美国家禽生产详细情况,学习其先进的饲养管理方法,对提高我国的家禽生产水平,促进产业升级,有着积极意义。本刊编译此文,以飨读者,从中我们也不难发现美国家禽生产数据统计的精密性与科学性。     

国内外养猪生产比较

1 养猪规模与生产水平 中国养猪业源远流长,品种资源非常丰富。在目前世界上存在的300多个猪品种中,收录在《中国猪品种志》中的中国猪种有60个,其中地方品种48个,培育品种12个。中国猪的存栏数、出栏数和猪肉产量接近世界的一半,中国是世界上第1猪肉生产大国。 2001年中国猪存栏数占世界总存栏数的49.3％,肉猪出栏数占世界总出栏数的47.8％,猪     

GMP的发展概况

我国人用药品实施ＧＭＰ已有 1 0多年的历史。 1 982年 ,中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范 (试行稿 )》 ,1 985年编写了《药品生产质量管理规范实施指南》 ,1 992年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。为配合《药品生产质量管理规范》的颁布 ,中国医药工业公司在 1 992年对《药品生产质量管理规范实施指南》进行了修订并出版发行。 1 998年国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订 ,之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》( 2 0 0 1年版 )。为推动兽药行业的健康发展 ,保障畜牧业的持续稳定增长 ,保证…