氟腺嘌呤原料药中有关物质检查及含量测定的HPLC法 |
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引用本文: | 严明,王霄旸,张丽芳,薛飞群,江善祥.氟腺嘌呤原料药中有关物质检查及含量测定的HPLC法[J].畜牧与兽医,2014(4):66-68. |
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作者姓名: | 严明 王霄旸 张丽芳 薛飞群 江善祥 |
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作者单位: | ;1.南京农业大学动物医学院;2.中国农业科学院上海兽医研究所 |
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摘 要: | 为了建立氟腺嘌呤原料药中有关物质检查及含量测定的高效液相色谱法,采用色谱柱Unitary C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm),流动相为乙腈-水=40∶60(v/v),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,紫外检测波长为261 nm。结果:氟腺嘌呤在50100μg/mL的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 8,n=5)。精密度试验RSD=0.66%,稳定性试验(90 d)RSD=1.86%。定量限为24 ng/mL,检测限为64 ng/mL。有关物质检查中杂质总量均未超过1.0%。该方法为氟腺嘌呤的含量测定和有关物质检查提供了方便、灵敏、精确、可靠的方法,为氟腺嘌呤的质量控制提供依据。
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关 键 词: | 高效液相色谱法 氟腺嘌呤 含量测定 |
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