| VICH GL43指导原则适用性研究 |
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| 引用本文： | 李丹#,徐倩#,王学伟,郭翱,娄瑞涵,梁先明,汪霞,苏富琴.VICH GL43指导原则适用性研究[J].中国兽药杂志,2023,57(7):56-61. |
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| 作者姓名： | 李丹# 徐倩# 王学伟 郭翱 娄瑞涵 梁先明 汪霞 苏富琴 |
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| 作者单位： | 中国兽医药品监察所,,,,,,,中国兽医药品监察所 |
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| 基金项目： | 中国兽医药品监察所兽药行业公益性重点专项“兽用化学药品注册法规与指导原则研究”(GY202106)之课题“兽用化学药品VICH指导原则适用性研究” |
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| 摘 要： | 兽用药品注册技术要求国际协调会(VICH)指导原则转化是补充我国兽药技术指导原则的一种途径。对VICH GL43在我国兽药注册中的适用性进行研究，并与我国发布的相关指导原则技术要点进行比较，分析和讨论一般靶动物安全试验和其他情形靶动物安全性试验在动物选择、研究设计、给药方案、实验参数等方面的考虑和要求，并评估其适用性，为兽药研发和技术评审相关人员提供参考。
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| 关 键 词： | 靶动物安全 VICH GL43 指导原则转化 适用性 |
| 收稿时间： | 2023/3/6 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2023/4/11 0:00:00 |
The Application of Target Animal Safety Guideline VICH GL43 in China |
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| Institution: | China Institute of Veterinary Drug Control,,,,,,, |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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