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盐酸贝那普利咀嚼片在犬体内的生物等效性研究
引用本文:刘欣,宋婷婷.盐酸贝那普利咀嚼片在犬体内的生物等效性研究[J].中国兽药杂志,2017,51(11):20-27.
作者姓名:刘欣  宋婷婷
作者单位:河北远征药业有限公司,河北远征药业有限公司
摘    要:为研究国产和进口盐酸贝那普利片在犬体内的药代动力学和生物等效性,将20只健康比格犬随机分成2组,采用双周期交叉试验设计,按0.5 mg/kg体重分别单剂量口服受试产品和参比产品。采用UPLC-MS/MS法测定血浆中盐酸贝那普利及贝那普利拉的浓度,利用WinNonlin5.2.1软件计算主要药动学参数,并评价两种产品的生物等效性。结果显示,受试产品和参比产品中盐酸贝那普利Tmax分别为(0.85±0.36)h和(0.98±0.40)h;Cmax分别为(65.85±31.14)ng?mL-1和(52.02±25.79)ng?mL-1;AUC0-t分别为(46.98±29.77)h?ng?mL-1和(40.54±20.76)h?ng?mL-1;AUC0-∞分别为(48.28±30.05)h?ng?mL-1和(41.54±20.85)h?ng?mL-1;受试产品和参比产品的贝那普利拉Tmax分别为(1.78±0.55)h和(1.90±0.72)h;Cmax分别为(63.05±28.44)ng?mL-1和(55.29±36.01)ng?mL-1;AUC0-t分别为(249.09±87.90)h?ng?mL-1和(212.50±90.03)h?ng?mL-1;AUC0-∞分别为(274.15±93.86)h?ng?mL-1和(264.42±161.86)h?ng?mL-1。受试产品和参比产品的Tmax、Cmax、AUC0-t和AUC0-∞均无显著性差异(P>0.05)。双单侧t检验及90%置信区间结果均提示两种制剂生物等效,临床上可相互替代。该试验为兽医临床安全使用该药提供科学的依据。

关 键 词:盐酸贝那普利  贝那普利拉  生物等效性  超高效液相色谱串联质谱
收稿时间:2017/2/16 0:00:00
修稿时间:2017/10/31 0:00:00

Study on Bioequivalence of Benazeptil hydrochloride Tablets in Dogs
Institution:HeBei Yuanzheng Pharmaceutical Co,Ltd Shijiazhuang,
Abstract:
Keywords:benazeptil hydrochloride  benazeprilate  bioequivalence  UPLC-MS/MS
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