| 布舍瑞林注射液过敏性、溶血性及刺激性研究 |
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| 引用本文： | 杨雪,王建,刘海余,薛宝君,赵健,崔志刚,汤连升.布舍瑞林注射液过敏性、溶血性及刺激性研究[J].中国兽药杂志,2023,57(8):26-34. |
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| 作者姓名： | 杨雪 王建 刘海余 薛宝君 赵健 崔志刚 汤连升 |
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| 作者单位： | 天津市中升挑战生物科技有限公司,天津市中升挑战生物科技有限公司,,,,, |
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| 摘 要： | 本研究旨在通过过敏性、体外溶血性及肌肉刺激性评价布舍瑞林注射液的安全性。过敏性试验和溶血性试验中设立阴性和阳性对照，而刺激性试验中采用自身对照。试验过程中，对照系统均成立。Hartley豚鼠隔日腹腔连续3次注射给予布舍瑞林注射液(2μg/只),末次致敏后第14和21天分别静脉注射2倍致敏剂量供试品激发进行主动全身过敏试验，结果为阴性；同样的给药剂量，末次致敏后第10天，皮内注射给予对应的抗体血清，静脉注射激发后未见蓝斑，豚鼠被动皮肤过敏反应结果为阴性。采用2%红细胞悬液进行体外溶血性试验，温育15 min、30 min、45 min、1 h、2 h、3 h各观察1次，布舍瑞林注射液和阴性对照组所有试管未见溶血，终末未见红细胞凝集，而阳性对照组全部溶血。新西兰兔连续肌肉注射给予布舍瑞林注射液(0.5 mL/只),末次给药72 h后，病理组织学检查可见对新西兰兔股四头肌有刺激作用，恢复期结束未见刺激性反应，具有可逆性。研究结果表明，布舍瑞林注射液无过敏性和溶血性，对肌肉有刺激性但停药后可恢复，在应用过程中是安全的。
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| 关 键 词： | 布舍瑞林 过敏性 体外溶血性 肌肉刺激性 |
| 收稿时间： | 2023/3/10 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2023/8/16 0:00:00 |
Experimental Study of Buserelin Injection on Sensitization, Hemolysis and Irritation |
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| Institution: | Tianjin Speerise Challenge Biotechnology Co., Ltd,,,,,, |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | buserelin skin sensitization in vitro hemolysis muscle irritation |
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