紫外分光光度法测定恩诺沙星原料药含量的试验

为了建立一种操作简单、高效而经济的恩诺沙星原料药含量测定方法,试验采用紫外分光光度法进行测定。结果表明:恩诺沙星溶液浓度为1.0~8.0μg/mL时线性关系良好,标准曲线方程为OD值=0.103 5 C+0.007 5(r=0.999 6,n=6),精密度、重复性、加样回收率试验的相对标准偏差分别为0.18%、0.77%、1.09%,稳定性试验的吸光度值(OD值)在9 h内无显著变化;与高效液相色谱法(HPLC法)的测定结果相比差异不显著(P0.05)。说明该紫外分光光度法的精密度、重复性、回收率、稳定性均符合要求,可作为测定恩诺沙星原料药含量及控制其有关制剂产品中间生产过程的一种操作简单、高效而经济的分析方法。