| 重组人白介素1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)重复给药导致大鼠和食蟹猴产生结合抗体 |
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| 引用本文： | 杨敏敏,陆海波,韩伟,郜尽.重组人白介素1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)重复给药导致大鼠和食蟹猴产生结合抗体[J].上海交通大学学报(农业科学版),2014(4):14-18. |
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| 作者姓名： | 杨敏敏 陆海波 韩伟 郜尽 |
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| 作者单位： | 上海交通大学 药学院,上海 200240;交晨生物医药技术上海有限公司,上海 201203,交晨生物医药技术上海有限公司,上海 201203,上海交通大学 药学院,上海 200240,上海交通大学 药学院,上海 200240 |
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| 基金项目： | 上海市科委重点科技攻关项目(11431921300) |
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| 摘 要： | 限制大分子药物使用的关键因素之一为诱导抗体产生。新药安全性评价时往往不得不采用多种动物评价人源蛋白的安全性,因此,测定动物产生抗体水平是正确评价大分子药物的前提。为了检验重组人白介素1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)在动物体内的安全性,采用间接酶联免疫吸附测定法(ELISA)测定rhIL-1Ra结合抗体,以纯化抗原作为包被载体,加入供试品后再加酶标抗体,用底物显色并在酶标仪上读取结果。结果显示,抗原包被浓度为10μg/mL、酶标二抗工作浓度为1∶5 000、阳性对照工作浓度为1∶10 000、待检血清样品稀释度从1∶100开始较为合适。SD大鼠肌肉注射给予rhIL-1Ra 4周试验中,剂量分别为0、5、15和30mg/kg。结果表明,剂量≥5mg/kg时给药2周后可诱导产生结合抗体。食蟹猴每天1次连续给药4周,剂量分别采用0、2.5、7.5和15.0mg/kg,当剂量≥2.5mg/kg时可诱导产生结合抗体。
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| 关 键 词： | 重组人白介素1受体拮抗剂 结合抗体 酶联免疫吸附测定法 |
| 收稿时间： | 2013/10/16 0:00:00 |
Anti-rhIL-1Ra Binding Antibody Detection in Rats and Cynomolgus Monkeys Post Repeated rhIL-1Ra Injection |
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| YANG Min-min,LU Hai-bo,HAN Wei and GAO Jin.Anti-rhIL-1Ra Binding Antibody Detection in Rats and Cynomolgus Monkeys Post Repeated rhIL-1Ra Injection[J].Journal of Shanghai Jiaotong University (Agricultural Science),2014(4):14-18. |
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| Authors: | YANG Min-min LU Hai-bo HAN Wei and GAO Jin |
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| Institution: | School of Pharmacy,Shanghai Jiaotong University,Shanghai 200240,China;General Regeneratives Shanghai Co.Ltd.,Shanghai 201203,China,General Regeneratives Shanghai Co.Ltd.,Shanghai 201203,China,School of Pharmacy,Shanghai Jiaotong University,Shanghai 200240,China and School of Pharmacy,Shanghai Jiaotong University,Shanghai 200240,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rhIL-1Ra binding antibody ELISA |
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