| 5-单硝基异山梨醇酯血浆浓度的CGC-ECD检测及健康志愿者的药代动力学研究 |
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| 引用本文： | 刘新宇,吴芳,陈连剑,许香广,陈小江.5-单硝基异山梨醇酯血浆浓度的CGC-ECD检测及健康志愿者的药代动力学研究[J].湛江医学院学报,2001,19(4):243-244. |
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| 作者姓名： | 刘新宇 吴芳 陈连剑 许香广 陈小江 |
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| 作者单位： | 广东医学院附属福田医院!广东深圳518033(刘新宇，吴芳，陈连剑，许香广)，广东医学院附属医院!广东湛江524001(陈小江) |
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| 摘 要： | 目的 :研究单剂量口服 5-单硝基异山梨醇酯 (5- ISMN)缓释小丸的人体药代动力学和相对生物利用度。方法 :1 2名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服 40 mg5- ISMN国产缓释小丸和进口缓释小丸 ,采用 CGC- ECD测定体内 5- ISMN的血药浓度。结果 :缓释小丸呈一级吸收的二房室开放模型 ,国产受试药品和进口参比药品的 Cmax分别为 (62 1 .83± 77.48)μg/ L和 (61 9.83± 73.50 )μg/ L,tmax分别为 (5.0± 0 .6) h和 (5.2± 0 .9) h,MRT分别为 (1 2 .67± 1 .1 0 ) h和 (1 2 .88± 1 .2 6) h,t1 / 2 分别为 (7.83± 1 .2 1 ) h和 (7.75± 1 .1 0 ) h,AUC0 - 36 分别为 (682 4 .4± 61 8.9) μg· h/ L和 (6790 .4± 60 5.7) μg· h/ L。结论 :以 AUC0 - 36 数值表征的国产缓释小丸的相对生物利用度为 (1 0 0 .63± 5.86) % ;选择 tmax、Cmax和 AUC0 - 36 进行三因素方差分析与双单侧 t检验 ,结果表明国产缓释小丸和进口缓释小丸具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 5-单硝基异山梨醇酯 缓释小丸 药代动力学 相对生物利用度 毛细管气相色谱电子捕获检测法 |
| 文章编号： | 1005-4057(2001)-04-0243-02 |
| 修稿时间： | 2001年3月16日 |
Determination of plasma level of isosorbide-5-mononitrate and its pharmacokinetics in healthy volunteers by capillary gas chromatography with electron-capture detection |
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| LIU Xin yu,WU Fang,CHEN Lian jian,et al.Determination of plasma level of isosorbide-5-mononitrate and its pharmacokinetics in healthy volunteers by capillary gas chromatography with electron-capture detection[J].Journal of Guangdong Medical College,2001,19(4):243-244. |
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| Authors: | LIU Xin yu WU Fang CHEN Lian jian et al |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | isosorbide 5 mononitrate (5 ISMN): sustained release pellets pharmacokinetics relative bioavailability CGC ECD |
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