兽用烟酸阿莫西林可溶性粉的制备及稳定性研究

为提高阿莫西林溶解度,选用阿莫西林和烟酸通过混合法制备烟酸阿莫西林可溶性粉,以水溶液澄清度、水中溶解度及外观均匀度为评价指标对混合时间、配料比进行筛选,优选制备工艺,并通过长期稳定性试验,确定烟酸阿莫西林可溶性粉的有效期。结果表明:阿莫西林和烟酸以1∶Y_2混合30 min制得的烟酸阿莫西林可溶性粉,性质稳定,色泽均匀,水溶液澄清,水中溶解度达1.40 g/100 mL。遮光、密封保存24个月,外观性状、色泽无明显改变;pH值由3.50增加至3.72,增加0.22,在《中国兽药典》规定的范围(3.5~5.5)内。含水量由3.0%增加至4.0%,增加1个百分点,在《中国兽药典》规定的范围(小于5%)内;阿莫西林含量由56.10%下降至52.51%,下降3.59个百分点,未下降到原始量的90%(50.49%)。说明烟酸阿莫西林可溶性粉制备工艺科学合理、简单易行,产品质量稳定,有效期暂定2年。