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| GMP兽药安全性概念及其应用意义 | |
| 作者姓名： | 陆有飞 |
| 作者单位： | 广西生物制品厂,南宁,530001 |
| 摘 要： | 1 引言GMP为药品生产质量管理规范 ( goodmanufacturingpractice)的简称。美国FDA(美国食品药品管理局 )最早于 1 962年颁布了GMP ,WHO(世界卫生组织 )于 1 975年 1 1月正式公布GMP ,并建议各成员国的药品生产企业采用GMP制度 ,以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制”。迄今为止 ,全世界已有 1 0 0多个国家和地区实施了GMP制度 ,一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在内。我国医药行业是 2 0世纪 80年代实行GMP ,农业部于 1 987颁布《兽药管理条例》 ,1 989年向兽药行业… |
| 关 键 词： | GMP 兽药 安全性 药品生产质量管理规范 |
| 文章编号： | 1002-5235(2004)01-0011-02 |
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