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双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证
作者姓名:桑卡娜  李焕娟  杨绒娟  周德刚
作者单位:国家兽用药品工程技术研究中心/洛阳惠中兽药有限公司,国家兽用药品工程技术研究中心/洛阳惠中兽药有限公司,国家兽用药品工程技术研究中心/洛阳惠中兽药有限公司,国家兽用药品工程技术研究中心/洛阳惠中兽药有限公司
基金项目:洛阳市科技重大专项——绿色高效新兽药关键技术的研究与产业化(1901024A)
摘    要:建立了双葛止泻口服液的微生物限度检查方法.根据2015年版《中华人民共和国兽药典(二部)》通则1102非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,以及通则1103非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1104非无菌兽药微生物限度标准进行方法适用性试验.结果 表明,采用薄膜过滤法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方...

关 键 词:双葛止泻口服液  微生物限度检查  方法学适用性试验
收稿时间:2020-06-06
修稿时间:2021-01-13
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