高压均质机提高替莫唑胺水溶性的方法研究

目的探究提高替莫唑胺药物水溶性的方法。方法在酸性条件下,以紫外分光光度法测定替莫唑胺在水中的溶解度,通过单因素和正交优化试验法确定最佳方案工艺,并对其样品进行粒径和Zeta、电位、红外光谱表征。结果由正交优化试验得出最佳方案为:选用烟酰胺为表面活性剂,替莫唑胺与水的比例为8∶1,高压均质压力为60 psi,经过15次高压均质处理后,替莫唑胺的溶解度与未经高压均质机作用相比溶解度提高了95.11%,平均粒径减小257 nm,Zeta电位为-26.7 mV。结论经最佳工艺处理后的样品溶解度提高了95.11%,分散均匀,稳定性较好,对替莫唑胺的进一步应用提供了理论基础。