猪霍乱沙门菌C500株的检定及安全性评价

为进一步评价仔猪副伤寒活疫苗生产用菌种C500株的安全性,本研究繁殖了1批菌种(F2代)并对其全面检定。同时将从仔猪副伤寒活疫苗中分离出疫苗株和仔猪副伤寒活疫苗(2头份疫苗菌数与菌种安全性试验标准一致)均按《中华人民共和国兽用生物制品规程》安全性的标准进行试验。结果显示,真空度、纯粹、剩余水分、小鼠安全性及兔子免疫原性均符合《中华人民共和国兽用生物制品规程》的规定,但兔安全性初次检验不符合规定,重检符合规定,猪安全性初次检验不符合规定,重检符合规定,疫苗分离菌兔安全性比同菌数疫苗的安全性好。剖检结果显示,所有安全性试验的兔和猪均存在不同程度的内脏损伤。提示菌数超过一定范围会影响其安全性,在配疫苗时不能为满足活菌计数的要求,盲目增加菌数的附加量,本研究对疫苗生产和临床应用具有一定指导意义。