柴黄口服液长期毒性试验研究

为了考察柴黄口服液安全性,以大鼠为试验动物,分别在其饮水中连续添加20 mL/L(推荐剂量20倍)、40 mL/L(推荐剂量40倍)、80 mL/L(推荐剂量80倍)的柴黄口服液,对其长期毒性进行了为期90 d的饲喂考察。结果表明,新兽药柴黄口服液的所有用药组大鼠,在为期90 d的试验过程中,其临床表现、增重和饲料利用、脏器指数、血液学常规、血液生化检查及组织病理学六方面均与不用药对照组无显著差异(P0.05),综上所述该药长期使用是安全的。     

泰地罗新注射液在猪体内的药代动力学及绝对生物利用度研究

为了研究泰地罗新注射液肌内注射和静脉注射在猪体内的药动学特征和绝对生物利用度,16只健康猪采用随机单剂量、平行试验设计,分别以4 mg/kg BW肌内注射和以1 mg/kg BW静脉注射泰地罗新注射液。采用超高效液相色谱-串联质谱法测定猪血浆中泰地罗新的浓度,以药动学分析软件WinNolin 6.4非房室模型计算药动学参数。结果显示,猪肌内注射泰地罗新注射液的药动学参数分别为Tmax(0.58±0.36)h,Cmax(0.88±0.17)μg/ml,AUClast(11.00±4.05)μg.h/mL,T1/2λz(33.58±22.01) h,MRTlast(35.60±10.00 )h。猪静脉注射泰地罗新注射液的药动学参数分别为AUClast(3.56±1.62)μg.h/mL,T1/2λz(50.91±23.47)h,MRTlast(37.53±4.52 )h,Vz(17.59±8.09)L/kg,Cl(0.31±0.14)L/h.kg。肌内注射泰地罗新注射液的绝对生物利用度77.15%,在猪体内的药动学特征是吸收迅速,血浆达峰时间短,消除半衰期长,绝对生物利用度高。     

复方芩兰口服液长期毒性试验研究

为了考察复方芩兰口服液的安全性,以大鼠为试验动物,分别在其饮水中连续添加20 m L/L(拟推荐剂量10倍)、40 m L/L(拟推荐剂量20倍)、80 m L/L(拟推荐剂量40倍)的复方芩兰口服液,对其长期毒性进行了为期4周的饲喂考察。结果显示,复方芩兰口服液的所有用药组大鼠,在为期28 d的试验过程中,其临床表现、增重及饲料利用、脏器指数、血液学常规、血液生化检查及组织病理学六方面均与对照组无显著差异(P0.05),表明该药长期使用是安全的。     

硫酸头孢喹肟子宫注入剂对泌乳期奶牛的安全性研究

为研究硫酸头孢喹肟子宫注入剂对泌乳期奶牛的安全性,试验选用24头泌乳期的健康中国荷斯坦奶牛,随机分为4组(每组6头),其中3个受试药物组(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组)分别给奶牛子宫内注入不同剂量的硫酸头孢喹肟子宫注入剂,1个空白对照组(Ⅳ组),给奶牛子宫内注入一定剂量的灭菌生理盐水。给药2次,间隔72h。在给药第0天、末次给药日及停药第7天,观察记录试验奶牛的各项指标,包括体温(直肠温度)、脉搏、呼吸频率、血液生理和生化指标、精神状态等临床表现及日产奶量和乳汁体细胞数(SCC)等,并对其进行考查。结果表明,泌乳期奶牛按推荐方法使用受试药物硫酸头孢喹肟子宫注入剂较安全,临床可用于治疗泌乳期奶牛的子宫内膜炎。     

柴黄口服液对靶动物鸡安全性试验研究

为研究柴黄口服液对靶动物鸡的安全性,将80只雏鸡随机分为四组。分别在饮水中添加0、1、3和5倍推荐剂量(0、1、3、5ml/L)的柴黄口服液,连续给药42 d。每天观察并记录各组鸡的临床体征,每周末称重1次,试验结束时测定各组鸡的血液生理生化指标,同时进行剖检。结果发现,柴黄口服液各剂量组鸡的精神状态、生长发育、血液生化生理指标、剖检以及组织显微结构等均未见明显异常,未出现中毒症状及死亡。综上所述,各浓度柴黄口服液对靶动物鸡均未见明显毒副作用,在临床上推荐以1 ml/L在鸡饮水中混饮。     

阿莫西林可溶性粉在猪体内的药代动力学和绝对生物利用度研究

研究阿莫西林可溶性粉在猪体内的药代动力学特征，并评价其与市售注射用阿莫西林钠的生物等效性。采用高效液相色谱法（HPLC）测定血浆中阿莫西林浓度，通过Data Analysis System（DAS 3.0）计算药动学参数，采用非房室模型分析方法对药代动力学参数进行评价，猪经内服给药后，药物平均滞留时间MRT(0-t)为3.12±0.41h，平均达峰时间Tmax为1.63±0.35h，平均达峰浓度Cmax为4101.35±631.55μg/L，平均药-时曲线下面积AUC(0-t)为13540.33±3445.51μg/L×h，消除速率常数λz为0.36±0.14/h，半衰期t1/2z为2.48±1.73h。 猪经静脉注射给药后，平均滞留时间MRT(0-t)为1.54±0.35h，平均药-时曲线下面积AUC(0-t)为8522.56±1430.51μg/L×h，消除速率常数λz为0.23±0.12/h，半衰期t1/2z为3.84±2.03h。 结果表明：受试制剂阿莫西林可溶性粉经内服给药后，具有较快的吸收速度，吸收进血液后在体内的停留时间较短，代谢较快，平均达峰时间短，药物消除速度较快，平均绝对生物利用度为79.44%，为临床制定合理用药方案提供科学依据。