贞芪扶正泡腾片的辅料处方优选的研究

目的 优选贞芪扶正泡腾片的处方。方法 本实验用酒石酸为酸源,NaHCO₃为碱源,崩解时限、口感等为考察指标,单因素试验筛选酸碱比例,通过正交试验筛选酸碱总量、药粉总量以及崩解剂,采用HPLC测定泡腾片中特女贞苷的含量。结果 贞芪扶正泡腾片的最佳处方：药粉15%、酒石酸17.78%、NaHCO₃ 22.22%、PEG6000 11.11%、PVPP 3.5%、α-乳糖30.14%、硬脂酸镁0.25%,以蒸馏水作为润湿剂,用酸碱分开的方式制粒。所得泡腾片口感好、硬度适中、片重差异小、脆碎度、崩解时限以及含量符合规定。结论 该处方合理,制成的泡腾片符合规定。