布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价

目的:筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价,为申报三类新药提供核心数据.方 法:以崩解时限、分散均匀性、硬度和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂,正交试验优化处方,湿法制 粒制备分散片,HPLC测定其片剂的含量和溶出度.结果:崩解剂为6%PVPP(内外加比例2∶1),填充剂为24% MCC,粘合剂为2%的PVPk30溶液适量,矫味剂占2%且阿司帕坦/甜菊素为1∶9,所制备的分散片口感良好,崩 解时限为64.63±3.58s,5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上,含量和分散均匀性 均在规定范围内.结论:该分散片处方合理,工艺简单,质量指标符合分散片要求.     

原子吸收光谱法测定铁皮石斛中铅、镉、铬、铜

目的:建立高压消解-原子吸收光谱法快速测定铁皮石斛中铅、镉、铬、铜含量的方法。方法:样品经高压消解后,采用石墨炉原子吸收法测铁皮石斛中铅、镉、铬含量,采用火焰法测铁皮石斛中铜含量。结果:经方法学考察,铅、镉、铬、铜标准曲线相关系数均超过0.99,精密度RSD值均低于5%,加标回收率范围在90.8%~105.6%之间。测定的6批铁皮石斛样品铅、镉、铬、铜含量均未超出限定标准,质量稳定。结论:该方法操作简单、快速、精密度和稳定性高,可用于测定铁皮石斛中重金属含量。