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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,农业部制定了《化学药品注册分类及注册资料要求》。本文依据《兽药注册办法》,对兽用化学药品注册资料要求、审评程序和职责等方面的要求进行分析说明,供兽用新化学药品的注册、研发及生产单位参考。  相似文献
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定,农业部制定了《化学药品注册分类及注册资料要求》。本文依据《兽药注册办法》,对兽用化学药品注册资料要求、审评程序和职责等方面的要求进行分析说明,供兽用新化学药品的注册、研发及生产单位参考。  相似文献
3.
根据农业部第442号公告发布的《化学药品分类及注册资料要求》,简述了不同类别的兽用化学药品注册资料的要求。  相似文献
4.
解读2010年版《中华人民共和国兽药典》一部收载兽药标准的增修订内容和特点,详细描述了兽药典一部收载凡例和兽用化学药品、抗生素等兽药标准的增修订情况。对于读者理解、领会和执行2010年版《中华人民共和国兽药典》一部标准,将起到较好的帮助作用。  相似文献
5.
知识产权是兽药企业重要的无形资产,新药品研发在很大程度上决定兽药企业的竞争力。本文通过对21省市96家兽用化学药品生产企业的研发状况进行调查分析结果显示,虽然企业主观上重视新产品研发,但客观上研发投入总量偏低。影响企业研发积极性的原因主要有研发周期长、费用高、保护期短、企业研发人员数量与能力不足以及新药评审咨询服务缺乏。笔者建议:政府应加大扶持力度,设置新药研发基金或给予奖励;延长保护期,并进行分类保护;鼓励企业与科研院校、企业之间联合研发;建立规范的新药研发指导与评审咨询服务体系。  相似文献
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