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1原因1.1生产厂家购进的原料药不合格,生产时也没有进行化验,不按标准比例配制,造成药品有效成分含量不足。1.2生产厂家化验设备简陋,或者化验仪器没有经过技术监督部门调试,不能按规定项目进行化验或化验不准确,造成不合格产品出厂。1.3有些药品(如硫酸链霉素注射液)化验时需要做细菌培养、药敏实验等,部分厂家嫌麻烦、怕费事,药品未经化验就出厂。1.4有些药品使用几年后,产生了抗药性,使用原来的含量已经不能达到较好的消毒效果,厂家就擅自加大有效成分含量。1.5市场竞争激烈,厂家认为,若按标准含量生产,产品成本过高,价格在竞争中处于不… 相似文献
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2003年下半年,根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定,农业部组织的验收检查组对25家企业(车间)进行了兽药GMP检查验收,并批准其为兽药GMP合格企业(车间),并核发《兽药GMP生产企业(车间)合格证》。现公布这25家企业(车间)经兽药GMP检查验收的基本情况,以飨读者。 相似文献
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《兽药生产质量管理规范》第60条规定:“兽药生产企业应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制度、记录。”一个兽药生产企业应具备的文件数以百千,有的要达上千种。但大体归类可分为两大系统:行政管理文件系统和生产质量管理文件系统。 相似文献
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我们不仅要自己搞好GMP,还要应该了解国外发达国家是如何搞好GMP工作的,要取其精华,去其糟粕,尽量为我所用。 相似文献
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存在的问题一、机构名称不规范 ,管理体制不顺目前 ,我国动物防疫监督机构名称较多 ,但基本上有畜牧兽医站、动物检疫站、兽医卫生监督所(动物防疫监督所)三种形式 ,有的地方三个机构合署办公、有的地方两个机构合署办公、有的地方三个机构分开办公。因而 ,在实际工作中容易造成争夺动物防疫监督执法权 ,工作上互相扯皮、推诿、内耗严重等问题 ,直接影响着动物检疫工作的开展。另外 ,肉类原料(活体动物)以及未经加工熟制的肉类产品的安全由畜牧部门管理 ;动物的检疫与屠宰管理、检验相分离 ,动物检疫由畜牧部门管理 ,动物屠宰、检验由商品流… 相似文献
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本文阐述了规范执法监管营造公平高效市场营商环境的必要性,从执法体系、执法制度、执法能力和执法形象建设等方面,分析了石家庄市执法规范化建设概况。建议通过加强对生产经营主体源头治理,注重问题导向加大侦办力度,强化行业自律诚信经营等方面的监管,以期进一步优化市场营商环境。 相似文献