兽药行业的现状与发展展望

从生产能力、企业数量、新药研发评审等总结了国内外兽药行业的现状,并对国内兽药生产企业的研发工作提出了展望。     

新兽药研发,怎么做最落地?

当前国内的兽药研发正在向新药开发方向深入发展,为了抢占未来行业发展与竞争的制高点,国内主流兽药企业的新药研发正在成为国内新兽药研发的主体。那么对于广大兽药企业初涉新兽药研发业务来说,研发模式的确立与策略执行,直接决定新兽药研发的效率与成功率。因此,我们今天谈谈新兽药研发的模式。那种模式在当前的兽药大环境下是最佳模式了?     

基于非线性混合效应模型分析兽药药代动力学研究进展

利用数学建模分析兽药药代动力学历来已久。兽药药代动力学中应用数学建模和模拟分析可简化和加快兽药研发进程。非线性混合效应模型分析方法是兽药药代动力学建模和模拟的主要方法之一,该方法对临床合理用药、新药研发及评审更高效具有很大意义,同时阐明一些传统药动学无法回答的问题。本文综述了非线性混合效应模型在分析兽药药代动力学主要原理及应用进展,以期望非线性混合效应模型分析方法在我国新兽药研发与评审中应用提供积极有益的参考。     

兽药企业创新研发途径

新药研发投资较大，项目的成败对企业的发展至关重要。而我国兽药研发在药品的选择上存在一些问题，因此需要从以下方面积极改进，才能切实搞好企业兽药研发工作。     

资讯

农业部核发147家企业兽药生产许可证;禽流感新药试验在青海湖鸟岛进行;农业部最新GMP公告和公示;中兽药新制剂产业化项目开建;哈兽研新型禽流感疫苗步入产业化阶段;兽药评审机构进行调整；我国重大动物疫病疫苗研制和诊断技术研究取得新突破。     

信息广场

<正> 为确保兽药安全、有效和质量可控,根据《兽药管理条理》、农业部第426号公告等有关规定,制定本原则。一、总体原则(一)凡地方标准升国家标准上报资料符合农业部第426号公告要求的,均予受理。(二)地方标准中凡涉及到农业部批准且未过监测期(行政保护期)的品种,不予受理。企业可待监测期(行政保护期)满后按农业部第45号令的规定申报产品批准文号。(三)改变剂型但不改变给药途径(如片剂改为粉剂,可溶性粉改为溶液剂等)的地方标准,用法用量和适应症不变,若质量可控,且不低于同类产品的标准(既符合制剂通则,也符合同品种其他剂型关键检测项目的要求),原则上采纳地方标准。(四)研发企业、仿制企业申报的同一标准的产品,审评时,对各企业申报资料进行综合考虑和评审。(五)品种相同但标准不同,升标时为保持一致,可采用较合理的标准,待标准试行期满后对标准进行修订和完善。(六)除农业部批准的品种外,其它用于畜禽促生长的兽药,应按照《兽药注册办     

兽药行业现状和自主创新能力建设

<正>一、国内外兽药研发情况1.国外兽药研发情况国外兽药自20世纪90年代持续增长,增长率在3%以下。许多兽药公司发展缓慢,合并兼并现象时有发生。新药研发速度不到1%。造成这种状况有几种因素:动物性产品市场持续不景气,国际间贸易争端不断;动物性产品中兽药残留问题过分关注,造成兽药使用量下降;兽药安全性和环境生态问题使研发成本大大上     

我国兽药产业研发环节相关问题分析

兽药研发是相关科研部门或兽药企业根据动物疾病及其健康需求的变化,应用现代科技与手段,经过新药研究、开发到注册、上市的阶段,处于兽药产业链条的前端,是推动兽药产业发展的基础。从世界范围来看,兽药研发受到各大药厂及相关机构的广泛重视。在国外,研发主体一般以生产企业为主,不同于我国联合科研部门或高校的产、学、研一体化形式,且研发方向多以寄生虫药、非甾体类抗炎药和生物制品为主,研发时间长,投入大,     

新兽药研发流程及安全性评价

编者语：随着地标升国标工作的进行,我国兽药产品严重同质化的时代已经来临,因此,新产品的研究开发是企业能够在未来立于不致之地的竞争力之一,2009年10月12-14日在河北石家庄召开的中国畜牧兽医学会2009年学术年会上。专家们从新药研发的研发流程和安全性评价、未来发展及善用寄生虫药物的开发方向等方面对我国的兽药研发提出了不同的见解．本刊特将有关内容整理并茂螭如下,希望能对兽药企业厦有关单位研发新兽药产品有所帮助和启发。     

兽药企业创新研发途径

新药研发投资较大、项目的成败对企业的发展至关重要 ,而国内企业在药品的选择上存在一些问题、因此需要从以下方面积极改进 ,才能切实搞好企业兽药研发工作。一、转变创新现念兽药研发是一个系统工程、企业应根据实际确立正确的创新理念。首先 ,开发一个创新药物需要高投入、且具有极大的不确定性。虽然在我国开发新药成本相对较低 ,但资金需求量大的特点没变。企业应该做好必要的准备。其次 ,不要强求获得完全创新的新药。开发创新药物的技术要求极高且极全面、包括精细化工、合成、优化、制剂、全面 ,包括药理毒理技术、临床组织和市场策…     

兽医器械的内涵与外延

对一个事物内涵与外延的界定是了解该事物的基础,尤其是在法规体系的构建过程中,一个清晰、明确、无歧义的定义更是立法和执法的基本依据.文章通过对兽医器械产生背景的追溯,对各国医疗器械内涵和外延的分析,结合我国兽医器械行业现状,对兽医器械进行了初步定义,明确其内涵和外延,以期为兽医器械立法工作提供借鉴.     

抗生素的安全使用

在兽医临床中使用抗生素类药物应注意以下几点：（1）严格掌握适应症,弄清致病微生物的种类及动物对药物的敏感性。动物对一些抗生素也有过敏反应,也应当进行皮试,有条件时应做药敏试验,为了减少损失,对一些敏感性强的名种畜,宜皮试为好。这样既可对症下药,又可节省用药,减少开支;（2）注意用量及疗程,应根据药物作用和对动物的药动学特点,制定给药方案与剂量。     

The role of lectures in veterinary education

OBJECTIVE: To study the role of lectures from the perspective of staff and students involved in the veterinary course at The University of Queensland. METHODS: The Nominal Group Technique of Delbecq et al, which provides the maximum opportunity for group members to put forward points, was used to help develop a questionnaire which was completed by 351 students (a response rate of 84%) and 35 staff (76%) from the five years of the veterinary course, and was analysed using the SAS System for Windows. RESULTS: Almost all the staff and students agreed that lectures should fulfil many roles including stimulating and motivating students and encouraging them to think, as well as presenting ideas and concepts and an indication of the structure and relevance of the material. They should provide a guide for effective deep learning, but not encourage rote (or superficial) learning. A smaller percentage of staff and even fewer students agreed that lectures did fulfil these roles, especially those directed at encouraging students to look beyond simple memorisation of facts. The perceived disparity between reality and the ideal was greater amongst the older, clinical students than amongst their more junior colleagues. CONCLUSIONS: The focus of attention in lectures needs to change from the superficial, rote learning of information to deep, active learning directed at using information to solve problems that are perceived by the students to be relevant. If done in a stimulating and interesting way, this should develop skills in reasoning and critical analysis as well as providing a framework for storage and recall. It should also increase the motivation towards learning both during the veterinary course, and over the professional lifetime. Furthermore, the place of the lecture in veterinary education needs to be reassessed regularly in the face of newly-emerging educational technology.     

关于兽药产品批准文号分级分类审批管理的思考

从管理法规、工作程序、审批情况等方面总结了兽药产品批准文号管理现状,从4个方面分析了工作中存在的突出问题并提出了解决对策,建议对兽药产品批准文号实行分级分类审批管理,将部分兽药产品批准文号审批权下放地方政府,提出了具体的实现路径,并测算了预期工作量,以期为推进兽药管理行政审批制度改革提供参考.     

加拿大兽药管理体系及其对我国的启示

全面概述了加拿大的兽药管理体系,包括加拿大的兽药定义、主要管理机构及其职责和任务、兽药管理的法律法规和主要内容等,进而对加拿大在兽药管理制度及体系方面的改革和完善进程做一简要介绍,为我国兽药法制化管理的进一步发展提供了可借鉴的信息。     

Veterinary practitioners in rural Australia: a national survey

OBJECTIVES: To assess the attitudes of Australian veterinarians to issues related to rural veterinary practice. METHODS: A questionnaire was completed by 1367 AVA members, and the data were analysed using the SAS System for Windows 7.0. RESULTS: The country lifestyle and the type of work were seen as major advantages for rural practitioners, and long working hours and after hours demands coupled with sexist attitudes in the case of women, were seen as the main disadvantages. Remuneration, the tiring and often dangerous nature of the work, and social and professional isolation were also seen as major disadvantages. Personal qualities, including the ability to relate to rural people and to fit into rural communities were seen as the most important qualities for a veterinarian in rural practice. The future of rural practitioners was seen to be closely linked to their ability to contribute to the financial viability of the whole animal enterprise and to the fortunes of the rural industries. Companion animals were also seen as a key part of the future work of rural practitioners. CONCLUSIONS: Rural practitioners are characterised by a strong commitment to rural life and work, and they will increasingly be required to contribute to the financial viability of the whole animal enterprise. The full range of professional skills required are likely to be beyond the scope of the undergraduate veterinary course, but the internet and other modern forms of distance education should help practitioners to acquire relevant skills.     

从飞行检查看兽用生物制品企业GMP管理

总结分析了兽用生物制品GMP飞行检查中发现的问题及产生原因,并从强化企业GMP管理理念、提升企业技术能力、加强监管等方面提出了提高兽用生物制品企业GMP管理水平的建议。     

国家兽药产品电子追溯体系建设与思考

回顾国家兽药产品电子追溯的背景和发展历程,提出国家兽药产品电子追溯体系的概念和框架,介绍生产环节、经营环节、监管环节和使用环节开展兽药电子追溯的业务流程,对兽药电子追溯体系建设和应用进行思考,展望兽药电子追溯体系的发展前景,为智慧兽药监管奠定基础。