参与兽药GMP检查验收的点滴体会

本人作为农业部兽药GMP检查员,曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据<兽药生产质量管理规范>、<兽药生产质量管理规范检查验收办法>和<兽药GMP检查验收评定标准>对兽药生产企业进行现场检查、查看软件、与有关人员座谈等形式进行综合评定打分,最后作出评判.     

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本人作为农业部兽药GMP检查员．曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据《兽药生产质量管理规范》．《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》对兽药生产企业进行现场检查．查看软件与有关人员座谈等形式进行综合评定打分．最后作出评判，在检查验收评定标准中所涉及的关键条款项目．     

兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章总则 第一条为推动<兽药生产质量管理规范>(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法. 第二条农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作.     

兽药生产质量管理规范(GMP)检查验收办法

第一条为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称GMP)的实施,规范兽药GMP检验验收工作,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。第三条省级人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域申请兽药GMP检查验收的生产企业和初审工作,负责本行政区域内兽药GMP培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查工作。第二章申报和审查第四条新建、改建、扩建和进行GMP改造的兽药生产企业及新建、改建、扩建和GMP…     

兽药生产质量管理规范检查验收办法 中华人民共和国农业部第267号公告

第一章总则第一条为推动《兽药生产质量管理规范》 (以下简称兽药GMP)的实施 ,规范兽药GMP检查验收工作 ,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作 ;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定 ;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作 ,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。第三条省级人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政区域内申请兽药GMP检查验收的生产企业的初审工作 ,负责本行政区域内兽药GMP培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查工作。第二章申报与审查第四条新建、改建、扩建和进行GMP改造的兽药生产企…     

农业部办公厅文件--关于公布农业部兽药GMP检察员库人员名单的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):根据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第267号)规定,我部组织了两期兽药GMP检查员培训班。经考核,有169名人成绩合格,入选我部兽药GMP检查员库。现将人员名单予以公布,并颂发《农业部兽药GMP培训合格证》。兽药GMP检查员的职责和管理按《兽药生产质量管理规范检查验收办法》执行。二○○三年十一月十日农业部兽药GMP检查员库人员名单农业部办公厅文件——关于公布农业部兽药GMP检察员库人员名单的通知     

中华人民共和国农业部公告第267号 兽药生产质量管理规范检查验收办法

第一章总则第一条为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药MP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。第二条农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;责修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。第三条省级人民政府畜牧兽医行政管理部门负责本行政域内申请兽药GMP检查验收的生产企业的初审工作,负责本政区域内兽药GMP培训、业务指导、日常监督管理及跟踪检查作。第二章申报与审查第四条新建、改建、扩建和进行GMP改造的兽药生产企及新建、改建、扩建和G…     

中华人民共和国农业部公告 第267号

为贯彻落实《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP》),进一步推动兽药GMP实施进程,我部制定了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,现予公告。本公告自2003年6月1日起施行。附件:兽药生产质量管理规范检查验收办法二○○三年四月十日第一章 总则 第一条 为推动《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施,规范兽药GMP检查验收工作,制定本办法。 第二条 农业部负责全国兽药GMP管理和检查验收工作;负责制修订兽药GMP检查验收管理规定;负责兽药GMP检查员队伍建设和监督管理工作,负责国际兽药贸易中GMP互认工作。 …     

农业部举办兽药生产许可证核发技术审查培训班

<正>2015年4月27日~28日,农业部兽医局就兽药生产许可证核发事项办理的资料审核、兽药GMP检查验收等技术审查工作,对各省级兽医行政主管部门办理人员和有关兽药GMP检查员进行了专项技术培训,确保兽药生产许可证核发下放后,事项办理不走样、技术审查不放松。兽药GMP检查验收是严把兽药生产企业准入关的技术核心,实施兽药GMP是提升兽药质量安全的重要举措,是解     

在实施兽药GMP工作中值得注意的一些问题

农业部大力推行兽药GMP的工作,在近年来取得很大的进展。在今年九月份成都举办的农业部《兽药GMP检查员培训班》上,据农业部药政处领导宣布:“通过农业部兽药GMP检查验收的兽药生产企业已达到了71家”。估计到今年年底,可能有百余家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。按乐观的估计,到2005年12月31日,可能有400～500家兽药生产企业可通过兽药GMP检查验收。一些未达到兽药GMP标准的兽药生产企业届时将被取消生产许可证,被淘汰出局。这样,农业部全面整顿兽药生产行业的目标将会顺利达到,我国的兽药生产将以全新的面目出现在世人的面…